- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03513289
Valutazione collaborativa delle esigenze di recupero in terapia intensiva (CAIRN)
Lo scopo principale di questo studio è comprendere meglio l'impatto delle collaborazioni THRIVE della Society of Critical Care Medicine (SCCM) sui pazienti, le loro famiglie e i medici.
Gli investigatori hanno formato un team di valutazione internazionale e interprofessionale con esperti del settore nel tentativo di esplorare le interazioni tra sopravvissuti e THRIVE. Questo approccio riflette l'ethos internazionale di SCCM e dei suoi collaboratori, con il potenziale per migliorare la generalizzabilità di questa ricerca sulla sopravvivenza a diversi sistemi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio qualitativo sono:
- Identificare gli elementi che hanno aiutato i sopravvissuti nel loro recupero, così come i potenziali ostacoli
- Catturare elementi di Survivalshop che siano generalizzabili, indipendentemente dalla partecipazione alle collaborazioni THRIVE
- Acquisire conoscenze da incorporare nuovamente nelle collaborazioni
Pazienti, familiari e medici saranno intervistati e le loro risposte saranno analizzate per i temi del recupero in terapia intensiva, inclusi elementi che i pazienti e le famiglie trovano utili per il recupero, barriere e facilitatori per diversi modelli di supporto post-terapia intensiva, compreso il supporto tra pari e le cliniche post-terapia intensiva e driver di miglioramento nell'assistenza post-terapia intensiva. Pazienti, assistenti e medici con un'ampia varietà di esperienze di sopravvivenza sono incoraggiati a partecipare, compresi coloro che hanno partecipato a un sito di supporto collaborativo THRIVE (supporto tra pari o clinica).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
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-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sopravvissuti a una malattia critica e i loro accompagnatori, che sono stati identificati da membri collaborativi o che si autoidentificano come partecipanti a un programma THRIVE.
- Pazienti sopravvissuti a una malattia grave e loro accompagnatori che non hanno partecipato a un programma THRIVE.
- Medici direttamente coinvolti nella cura dei sopravvissuti in terapia intensiva in ambito ambulatoriale, che hanno partecipato a un'iniziativa THRIVE attraverso la Society of Critical Care Medicine.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Interviste a pazienti, assistenti e medici
Questo gruppo/coorte è composto da pazienti che hanno avuto una malattia critica e sono stati ricoverati in un ambiente di terapia intensiva.
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Interviste di follow-up post-ICU condotte telefonicamente, della durata compresa tra 30 e 60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienze di sopravvivenza dei pazienti
Lasso di tempo: 18 mesi
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Interviste audio-registrate di 30 minuti semi-strutturate con pazienti che informano sul coordinamento dell'assistenza post-terapia intensiva
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienze di sopravvivenza da caregivers
Lasso di tempo: 18 mesi
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Interviste semi-strutturate di 30 minuti audio registrate con gli operatori sanitari che informano sul coordinamento dell'assistenza post-terapia intensiva
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18 mesi
|
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Esperienze di sopravvivenza da parte dei clinici
Lasso di tempo: 18 mesi
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Interviste audio-registrate di 30 minuti semi-strutturate con medici che informano sul coordinamento dell'assistenza post-terapia intensiva
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carla M Sevin, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 172158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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