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Valutazione collaborativa delle esigenze di recupero in terapia intensiva (CAIRN)

14 febbraio 2020 aggiornato da: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

Lo scopo principale di questo studio è comprendere meglio l'impatto delle collaborazioni THRIVE della Society of Critical Care Medicine (SCCM) sui pazienti, le loro famiglie e i medici.

Gli investigatori hanno formato un team di valutazione internazionale e interprofessionale con esperti del settore nel tentativo di esplorare le interazioni tra sopravvissuti e THRIVE. Questo approccio riflette l'ethos internazionale di SCCM e dei suoi collaboratori, con il potenziale per migliorare la generalizzabilità di questa ricerca sulla sopravvivenza a diversi sistemi sanitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio qualitativo sono:

  1. Identificare gli elementi che hanno aiutato i sopravvissuti nel loro recupero, così come i potenziali ostacoli
  2. Catturare elementi di Survivalshop che siano generalizzabili, indipendentemente dalla partecipazione alle collaborazioni THRIVE
  3. Acquisire conoscenze da incorporare nuovamente nelle collaborazioni

Pazienti, familiari e medici saranno intervistati e le loro risposte saranno analizzate per i temi del recupero in terapia intensiva, inclusi elementi che i pazienti e le famiglie trovano utili per il recupero, barriere e facilitatori per diversi modelli di supporto post-terapia intensiva, compreso il supporto tra pari e le cliniche post-terapia intensiva e driver di miglioramento nell'assistenza post-terapia intensiva. Pazienti, assistenti e medici con un'ampia varietà di esperienze di sopravvivenza sono incoraggiati a partecipare, compresi coloro che hanno partecipato a un sito di supporto collaborativo THRIVE (supporto tra pari o clinica).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti e caregiver che sono stati identificati dai membri collaborativi, o che si autoidentificano, come partecipanti a un programma THRIVE, pazienti e caregiver che non hanno partecipato a un programma THRIVE e medici direttamente coinvolti nella cura dei sopravvissuti in terapia intensiva in ambito ambulatoriale che hanno partecipato a un'iniziativa THRIVE attraverso la Society of Critical Care Medicine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sopravvissuti a una malattia critica e i loro accompagnatori, che sono stati identificati da membri collaborativi o che si autoidentificano come partecipanti a un programma THRIVE.
  2. Pazienti sopravvissuti a una malattia grave e loro accompagnatori che non hanno partecipato a un programma THRIVE.
  3. Medici direttamente coinvolti nella cura dei sopravvissuti in terapia intensiva in ambito ambulatoriale, che hanno partecipato a un'iniziativa THRIVE attraverso la Society of Critical Care Medicine.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interviste a pazienti, assistenti e medici
Questo gruppo/coorte è composto da pazienti che hanno avuto una malattia critica e sono stati ricoverati in un ambiente di terapia intensiva.
Interviste di follow-up post-ICU condotte telefonicamente, della durata compresa tra 30 e 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze di sopravvivenza dei pazienti
Lasso di tempo: 18 mesi
Interviste audio-registrate di 30 minuti semi-strutturate con pazienti che informano sul coordinamento dell'assistenza post-terapia intensiva
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze di sopravvivenza da caregivers
Lasso di tempo: 18 mesi
Interviste semi-strutturate di 30 minuti audio registrate con gli operatori sanitari che informano sul coordinamento dell'assistenza post-terapia intensiva
18 mesi
Esperienze di sopravvivenza da parte dei clinici
Lasso di tempo: 18 mesi
Interviste audio-registrate di 30 minuti semi-strutturate con medici che informano sul coordinamento dell'assistenza post-terapia intensiva
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla M Sevin, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 172158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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