- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03513289
Wspólna ocena potrzeb związanych z rekonwalescencją na OIT (CAIRN)
Głównym celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu współpracy Towarzystwa Medycyny Krytycznej (SCCM) THRIVE na pacjentów, ich rodziny i klinicystów.
Badacze utworzyli międzynarodowy i międzyzawodowy zespół oceniający złożony z ekspertów w tej dziedzinie, aby zbadać interakcje między ofiarami a THRIVE. Podejście to odzwierciedla międzynarodowy etos SCCM i jego partnerów, z potencjałem do poprawy możliwości uogólnienia tych badań nad przeżywalnością na różne systemy opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jakościowego jest:
- Identyfikacja elementów, które pomogły ocalałym w powrocie do zdrowia, a także potencjalnych przeszkód
- Aby uchwycić elementy sklepu, który przetrwał, które można uogólnić, niezależnie od udziału we współpracy THRIVE
- Aby zdobyć wiedzę, którą należy ponownie włączyć do współpracy
Z pacjentami, członkami rodzin i klinicystami zostaną przeprowadzone wywiady, a ich odpowiedzi zostaną przeanalizowane pod kątem tematów powrotu do zdrowia na OIT, w tym elementów, które pacjenci i rodziny uznają za pomocne w powrocie do zdrowia, barier i ułatwień dla różnych modeli wsparcia po OIT, w tym wsparcia rówieśników i klinik po OIOM oraz czynniki poprawiające jakość opieki po OIOM-ie. Do udziału zachęca się pacjentów, opiekunów i klinicystów z różnymi doświadczeniami w zakresie przeżycia, w tym tych, którzy uczestniczyli we wspólnej witrynie wsparcia THRIVE (wsparcie rówieśnicze lub klinika).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeżyli poważną chorobę, oraz ich opiekunowie, którzy zostali zidentyfikowani przez współpracujących członków lub sami identyfikują się jako osoby, które przeszły program THRIVE.
- Pacjenci, którzy przeżyli poważną chorobę i ich opiekunowie, którzy nie uczestniczyli w programie THRIVE.
- Klinicyści bezpośrednio zaangażowani w opiekę ambulatoryjną nad osobami, które przeżyły OIT, którzy uczestniczyli w inicjatywie THRIVE za pośrednictwem Society of Critical Care Medicine.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywiady z pacjentami, opiekunami i klinicystami
Ta grupa/kohorta składa się z pacjentów, którzy doświadczyli poważnej choroby i byli hospitalizowani na OIOM-ie.
|
Wywiady kontrolne po OIT prowadzone przez telefon, trwające od 30 do 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia przeżycia pacjentów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
30-minutowe, nagrane na taśmie audio, częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami informujące o koordynacji opieki po OIT
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia przetrwania od opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
30-minutowe, nagrane na taśmie audio, częściowo ustrukturyzowane wywiady z opiekunami informujące o koordynacji opieki po OIT
|
18 miesięcy
|
|
Doświadczenia przetrwania od klinicystów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
30-minutowe, nagrane na taśmie audio, częściowo ustrukturyzowane wywiady z klinicystami informujące o koordynacji opieki po OIT
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carla M Sevin, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 172158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .