- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03513289
Collaborative Assessment of ICU Recovery Needs (CAIRN)
Det primære formål med denne undersøgelse er bedre at forstå virkningen af Society of Critical Care Medicine (SCCM) THRIVE Collaboratives på patienter, deres familier og klinikere.
Efterforskerne har dannet et internationalt og tværprofessionelt evaluerende team med eksperter på området i et forsøg på at udforske interaktioner mellem overlevende og THRIVE. Denne tilgang afspejler den internationale etos af SCCM og dets samarbejder, med potentialet til at forbedre generaliserbarheden af denne overlevelsesforskning til forskellige sundhedssystemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne kvalitative undersøgelse er:
- At identificere elementer, der hjalp overlevende i deres helbredelse, såvel som potentielle forhindringer
- At fange elementer af survivorshop, der er generaliserbare, uanset deltagelse i THRIVE-samarbejdet
- At få viden til at blive inkorporeret tilbage i samarbejderne
Patienter, familiemedlemmer og klinikere vil blive interviewet, og deres svar vil blive analyseret for temaer om ICU-restitution, herunder elementer, som patienter og familier finder nyttige til restitution, barrierer og facilitatorer for forskellige modeller for post-ICU-støtte, herunder peer-støtte og post-ICU-klinikker , og drivere til forbedring i post-ICU pleje. Patienter, plejere og klinikere med en bred vifte af overlevelseserfaringer opfordres til at deltage, herunder dem, der har deltaget i et THRIVE-samarbejdsstøttested (peer-støtte eller klinik).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der overlevede en kritisk sygdom, og deres plejere, som blev identificeret af samarbejdsmedlemmer eller selv identificerer sig som at have været igennem et THRIVE-program.
- Patienter, der overlevede en kritisk sygdom, og deres plejere, som ikke deltog i et THRIVE-program.
- Klinikere, der er direkte involveret i plejen af ICU-overlevere i ambulant regi, som har deltaget i et THRIVE-initiativ gennem Society of Critical Care Medicine.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient-, plejer- og klinikerinterview
Denne gruppe/kohorte består af patienter, som oplevede kritisk sygdom og var indlagt på intensivafdeling.
|
Post-ICU opfølgningsinterviews udført over telefonen, der varer mellem 30-60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Survivorship-erfaringer fra patienter
Tidsramme: 18 måneder
|
30-minutters lydoptagede, semistrukturerede interviews med patienter, der informerer om koordinering efter ICU
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevende erfaringer fra omsorgspersoner
Tidsramme: 18 måneder
|
30-minutters lydoptagede, semistrukturerede interviews med plejepersonale, der informerer om koordinering efter ICU
|
18 måneder
|
|
Survivorship-erfaringer fra klinikere
Tidsramme: 18 måneder
|
30-minutters lydoptagede, semistrukturerede interviews med klinikere, der informerer om koordinering efter ICU
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla M Sevin, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 172158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .