- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03513289
Gezamenlijke beoordeling van ICU-herstelbehoeften (CAIRN)
Het primaire doel van deze studie is om de impact van de Society of Critical Care Medicine (SCCM) THRIVE Collaboratives op patiënten, hun families en clinici beter te begrijpen.
De onderzoekers hebben een internationaal en interprofessioneel evaluatieteam gevormd met experts in het veld in een poging om interacties tussen overlevenden en THRIVE te onderzoeken. Deze benadering weerspiegelt het internationale ethos van SCCM en zijn samenwerkingsverbanden, met het potentieel om de generaliseerbaarheid van dit overlevingsonderzoek naar verschillende gezondheidsstelsels te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van dit kwalitatieve onderzoek zijn:
- Om elementen te identificeren die overlevenden hebben geholpen bij hun herstel, evenals mogelijke obstakels
- Om elementen van Survivorshop vast te leggen die generaliseerbaar zijn, ongeacht deelname aan de THRIVE-samenwerkingen
- Om kennis op te doen om weer in de samenwerkingsverbanden te worden opgenomen
Patiënten, familieleden en clinici zullen worden geïnterviewd en hun antwoorden zullen worden geanalyseerd op thema's van ICU-herstel, inclusief elementen die patiënten en families nuttig vinden voor herstel, barrières en facilitators voor verschillende modellen van post-ICU-ondersteuning, inclusief collegiale ondersteuning en post-ICU-klinieken en aanjagers van verbetering in post-IC-zorg. Patiënten, verzorgers en clinici met een breed scala aan overlevingservaringen worden aangemoedigd om deel te nemen, inclusief degenen die hebben deelgenomen aan een THRIVE-samenwerkingsondersteuningssite (collegiale ondersteuning of kliniek).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een kritieke ziekte hebben overleefd, en hun verzorgers, die zijn geïdentificeerd door samenwerkende leden of die zelf aangeven dat ze een THRIVE-programma hebben doorlopen.
- Patiënten die een kritieke ziekte hebben overleefd en hun verzorgers die niet hebben deelgenomen aan een THRIVE-programma.
- Clinici die rechtstreeks betrokken zijn bij de zorg voor IC-overlevenden in de poliklinische setting, die hebben deelgenomen aan een THRIVE-initiatief via de Society of Critical Care Medicine.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Interviews met patiënt, verzorger en arts
Deze groep/cohort bestaat uit patiënten die een kritieke ziekte hebben doorgemaakt en zijn opgenomen in een ICU-omgeving.
|
Vervolginterviews na de IC die telefonisch worden gehouden en tussen de 30 en 60 minuten duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overlevingservaringen van patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Op audio opgenomen, semi-gestructureerde interviews van 30 minuten met patiënten die informatie geven over de post-IC-zorgcoördinatie
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overlevingservaringen van zorgverleners
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Op audio opgenomen, semi-gestructureerde interviews van 30 minuten met zorgverleners die informatie geven over post-IC-zorgcoördinatie
|
18 maanden
|
Overlevingservaringen van clinici
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Op audio opgenomen, semi-gestructureerde interviews van 30 minuten met clinici die informatie geven over post-IC-zorgcoördinatie
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla M Sevin, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 172158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interviews met patiënt, verzorger en arts
-
Dana-Farber Cancer InstituteAanmelden op uitnodigingBorstkanker | Gynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kankerVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het werven
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityWerving
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingBorstcarcinoom | Anatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Hormoonreceptor-positief borstcarcinoom | HER2-negatief borstcarcinoomVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHoofd-halskanker | Longkanker | AngststoornisVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand
-
Mayo ClinicWervingKwaadaardig solide neoplasma | Lymfoom | Multipel myeloom | Hematopoietisch en lymfoïde systeem neoplasma | Chronische leukemieVerenigde Staten