- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03513289
Společné posouzení potřeb zotavení na JIP (CAIRN)
Primárním účelem této studie je lépe porozumět dopadu THRIVE Collaboratives Society of Critical Care Medicine (SCCM) na pacienty, jejich rodiny a klinické lékaře.
Vyšetřovatelé vytvořili mezinárodní a meziprofesní hodnotící tým s odborníky v oboru ve snaze prozkoumat interakce mezi přeživšími a THRIVE. Tento přístup odráží mezinárodní étos SCCM a jeho spolupracovníků s potenciálem zlepšit zobecnitelnost tohoto výzkumu přežití na různé zdravotnické systémy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle této kvalitativní studie jsou:
- Identifikovat prvky, které přeživším pomohly při jejich zotavení, a také potenciální překážky
- Zachycovat prvky survivalshopu, které lze zobecnit, bez ohledu na účast ve spolupráci THRIVE
- Získat znalosti, které mají být začleněny zpět do spolupráce
Budou dotazováni pacienti, rodinní příslušníci a kliničtí lékaři a jejich odpovědi budou analyzovány na témata zotavení na JIP, včetně prvků, které pacienti a rodiny považují za užitečné pro zotavení, bariér a facilitátorů různých modelů podpory po JIP, včetně vzájemné podpory a klinik po JIP. a hnací silou zlepšení péče po JIP. K účasti jsou vyzýváni pacienti, pečovatelé a kliničtí lékaři s širokou škálou zkušeností s přežitím, včetně těch, kteří se účastnili stránky THRIVE pro spolupráci (peer support nebo klinika).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přežili kritickou nemoc, a jejich pečovatelé, kteří byli identifikováni spolupracujícími členy nebo se sami identifikovali jako osoby, které prošly programem THRIVE.
- Pacienti, kteří přežili kritické onemocnění, a jejich pečovatelé, kteří se neúčastnili programu THRIVE.
- Klinici přímo zapojení do péče o přeživší na JIP v ambulantním prostředí, kteří se zapojili do iniciativy THRIVE prostřednictvím Společnosti kritické medicíny.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rozhovory s pacientem, pečovatelem a lékařem
Tato skupina/kohorta se skládá z pacientů, kteří prodělali kritické onemocnění a byli hospitalizováni na JIP.
|
Následné rozhovory po JIP vedené po telefonu, trvající 30–60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti pacientů s přežitím
Časové okno: 18 měsíců
|
30minutové audionahrávky, polostrukturované rozhovory s pacienty informující o koordinaci péče po JIP
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti s přežitím od pečovatelů
Časové okno: 18 měsíců
|
30minutové polostrukturované rozhovory nahrané na audiozáznamu s pečovateli informující o koordinaci péče po JIP
|
18 měsíců
|
Zkušenosti s přežitím od klinických lékařů
Časové okno: 18 měsíců
|
30minutové polostrukturované rozhovory nahrané na audiozáznamu s lékaři informujícími o koordinaci péče po JIP
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla M Sevin, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 172158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom post-intenzivní péče
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeSyndrom post-intenzivní péčeSpojené státy
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktivní, ne nábor
-
Medical Centre LeeuwardenNáborZískaná slabost na JIP | Syndrom post-intenzivní péčeHolandsko
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePost Covid syndrom
-
Lithuanian University of Health SciencesKarolinska InstitutetNáborPost-Covid syndromLitva
-
Innowage LimitedGyansanjeevani India; Collaborative Homeopathy Research NetworkDokončenoPost-COVID syndromIndie
-
Radboud University Medical CenterNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Holandsko
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborPost-COVID syndromNěmecko
-
Optimal Health ResearchDokončeno
Klinické studie na Rozhovory s pacientem, pečovatelem a lékařem
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteZápis na pozvánkuRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy