このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

NHS テイサイドにおける有効性、費用対効果、および治癒に関する複数の HCV 診断経路の評価

2021年3月5日 更新者:NHS Tayside

地域的に定義された一般集団における有効性、費用対効果、および治癒に関する複数の HCV 診断経路の評価

EVERYONES HCV は、NHS テイサイドにおけるこれまでのすべての C 型肝炎 (HCV) 検査と診断を遡及的にレビューしたものです。 この研究の目的は、典型的な先進国人口におけるHCV感染を診断する方法の最も費用対効果の高い組み合わせを決定することを目的として、さまざまなC型肝炎診断経路を分析および比較することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

C 型肝炎は、肝臓に重篤な損傷を与える可能性のある血液媒介ウイルス (HCV) であり、主に感染者との血液間の接触によって広がります。 HCV によってもたらされる「深刻かつ重大な公衆衛生上のリスク」は、2004 年のスコットランド議会での議員の討論中に認識されました。 2006 年 12 月までに、スコットランド健康保護局は、スコットランドで 50,000 人が C 型肝炎ウイルスに感染し、38,000 人が慢性キャリアであると推定しました。 現在、英国でウイルスに感染する最大のリスクは注射による薬物使用です。 スコットランドでは、C型肝炎患者の85%以上がこの方法で感染したと推定されています。

スコットランドは、英国内で C 型肝炎行動計画を策定し、HCV への取り組みを主導してきました。 この計画の重要な目標の 1 つは、診断されていない感染症を特定することでした。 この計画では、検査へのアクセスが診断における重大な障害となっていることが判明した。 スコットランド国内の未診断の HCV 症例 (16,300 人) のほぼ 75% は、薬物を注射していた人 (PWID) であり、注射はしなくなっています。 HCV に対する直接抗ウイルス治療薬の新時代に入ったことを考えると、これらの症例を特定して治療するための新しい戦略を開発することが重要です。

研究者らは集団スクリーニングを検討していたが、スコットランドでの有病率が比較的低いため、世界保健機関(WHO)の基準では正当化されない。 今後は戦略に優先順位を付け、論理的な方法でさまざまな人口グループをターゲットにすることになります。 問題は、これを達成するための最も費用対効果の高い手段は何か、またテスト戦略をどのように組み合わせればよいかということです。 テイサイド氏は、新しい試験方法の実験の最前線に立ってきました。 以下のリストには、NHS テイサイドの標準治療である現在の診断経路と、以前に発表されたパイロット研究が含まれています。

  1. 標準的な診断経路:一次治療(経路 1a)または二次治療(経路 1b)での臨床的疑いにより、HCV が症状の原因または検査を必要とする同時発生の問題である可能性がある
  2. アヘン剤代替療法 (OST) を受けている患者: 初期評価時およびその後は毎年、テイサイド薬物乱用サービス全体で検査が行われています。
  3. アヘン剤代替療法(OST)を受けている患者。 参加している調剤薬局で OST を受け取っている顧客を対象に、日和見的なテストが行​​われています。
  4. 針交換時のテスト
  5. 以前にOSTを受けていた、または薬物治療を受けていた患者:HCVのリスクが高い患者を特定するために、1980年代に遡るメサドン処方記録をレビューする
  6. 刑務所:この地域のすべての受刑者に対して、入場時のオプトアウト検査が標準的な慣行となっている
  7. モスクでの検査を含む少数民族への地域社会の支援
  8. 一般診療: 電子記録トロールと健康増進

    1. 特別に設計された検索ツールを使用してトロールを記録し、HCV 感染のリスクが高い患者を特定し、GP によるフォローアップ検査の提供を行います。
    2. 健康促進メッセージと、テイサイドでの選択された一般診療向けの簡単にアクセスできる HCV 検査。
  9. グラスゴーでの対象を絞った一般診療スクリーニング:

    1. 社会的剥奪が高い地域はHCV感染率の上昇と関連しているため、その地域の一般医を対象とする
    2. 社会的剥奪の度合いが高い地域で、IVDUの既往歴があり30~64歳の患者を抱える一般医を対象とする
  10. GPレコード統一。 テイサイドの 24 の一般診療所は、HCV 検査記録と二次医療の HCV 記録を統合し、紹介されなかった患者やフォローアップを失った患者を特定しました。 これは新しい診断経路ではありませんが、結果は他の経路の治療との関連に関する重要な情報を提供します。

研究者らは、NHS テイサイドで実施された既存の試験研究と、グラスゴーでの 2 つの一般診療ベースの研究を遡及的に比較および評価し、さまざまな HCV コミュニティを診断および診断に導くための最適かつ最も費用対効果の高い一連の診断活動を決定する予定です。治療へのアクセス。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1949

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1999年1月1日から2018年1月31日までにNHSテイサイドでC型肝炎(HCV)の検査を受けた人全員

説明

包含基準:

  • NHS テイサイドのすべての個人は、1999 年 1 月 1 日から 2018 年 1 月 31 日までに C 型肝炎 (HCV) の検査を受けました

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1999年から2017年の間にNHSテイサイドで処理されたHCV検査の数
時間枠:16ヶ月
1999年から2017年の間にNHSテイサイドウイルス研究所によって処理されたHCV IgGおよびPCR検査の総数
16ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1999年から2017年の間にNHSテイサイドで陽性となったHCV検査の数
時間枠:16ヶ月
1999年から2017年の間にNHSテイサイドによって処理されたHCV IgGおよびPCR血液検査陽性の数
16ヶ月
1999 年から 2017 年までの情報源要求による HCV 検査陽性数
時間枠:16ヶ月
NHS テイサイドにおける各要求医療環境における HCV 検査陽性数。
16ヶ月
要求する各医療環境における HCV 検査の費用。
時間枠:16ヶ月
各医療環境における HCV IgG 検査および PCR 検査の要求、実行、処理にかかるコスト。
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:John Dillon, MD、University of Dundee and NHS Tayside

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月20日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年2月16日

試験登録日

最初に提出

2018年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月19日

最初の投稿 (実際)

2018年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月5日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する