- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03513796
NHS Tayside에서 효능, 비용 효율성 및 치료를 위한 다중 HCV 진단 경로 평가
지역적으로 정의된 일반 인구에서 효능, 비용 효율성 및 치료를 위한 다중 HCV 진단 경로 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
C형 간염은 간을 심각하게 손상시킬 수 있는 혈액 매개 바이러스(HCV)이며 주로 감염된 사람과의 혈액 대 혈액 접촉을 통해 퍼집니다. HCV가 제기하는 "심각하고 중요한 공중 보건 위험"은 2004년 스코틀랜드 의회에서 한 의원의 토론 중에 인식되었습니다. 2006년 12월까지 Health Protection Scotland는 스코틀랜드에서 50,000명이 C형 간염 바이러스에 감염되었고 38,000명이 만성 보균자라고 추정했습니다. 현재 영국에서 바이러스에 감염될 수 있는 가장 큰 위험은 약물 주입을 통한 것입니다. 스코틀랜드에서는 C형 간염 환자의 85% 이상이 이런 방식으로 감염된 것으로 추정됩니다.
스코틀랜드는 영국 내에서 C형 간염 실행 계획을 통해 HCV에 대처하는 데 앞장서고 있습니다. 이 계획의 주요 목표 중 하나는 진단되지 않은 감염을 식별하는 것이었습니다. 이 계획은 검사에 대한 접근이 진단에 중요한 장애물임을 확인했습니다. 스코틀랜드 내에서 진단되지 않은 HCV 사례(16,300건)의 거의 75%는 더 이상 주사하지 않는 약물 주사자(PWID)입니다. 우리는 이제 HCV에 대한 치료적 직접 항바이러스제의 새로운 시대에 접어들었기 때문에 이러한 사례를 식별하고 치료하기 위한 새로운 전략을 개발하는 것이 중요합니다.
조사관은 인구 선별 검사를 고려했지만 스코틀랜드의 유병률이 상대적으로 낮기 때문에 세계 보건 기구(WHO) 기준에 따라 정당화되지 않았습니다. 앞으로 나아갈 길은 전략의 우선 순위를 정하고 논리적인 방식으로 다양한 인구 그룹을 대상으로 하는 것입니다. 문제는 이를 달성하기 위한 가장 비용 효율적인 방법과 테스트 전략의 조합입니다. Tayside는 새로운 테스트 방법을 시험하는 데 앞장서 왔습니다. 다음 목록에는 NHS Tayside 및 이전에 발표된 파일럿 연구의 표준 치료인 현재 진단 경로가 포함되어 있습니다.
- 표준 진단 경로: 1차(경로 1a) 또는 2차 진료(경로 1b)에서 내원 시 HCV가 증상의 원인이거나 검사가 필요한 동시 발생 문제일 수 있다는 임상적 의심
- 아편 대체 요법(OST)을 받는 환자: 테스트는 초기 평가 시 Tayside 물질 오용 서비스 전반에 걸쳐 수행되며 그 후 매년 수행됩니다.
- 아편 대체 요법(OST) 환자. 참여 조제 약국에서 OST를 받는 고객을 대상으로 기회 테스트를 수행했습니다.
- 바늘 교환 테스트
- 이전에 OST 또는 약물 치료 중인 환자: HCV 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 1980년대로 거슬러 올라가는 메타돈 처방 기록 검토
- 교도소: 입소 시 검사를 거부하는 것은 해당 지역의 모든 수감자에 대한 표준 관행입니다.
- 모스크에서의 테스트를 포함하여 소수 민족에 대한 지역 사회 봉사 활동
일반 업무: 전자 기록 트롤 및 건강 증진
- HCV 감염 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 특별히 고안된 검색 도구로 트롤을 기록하고 GP 후속 검사 제안.
- 건강 증진 메시지 및 Tayside에서 선택한 일반 진료에 대한 HCV 테스트에 쉽게 액세스할 수 있습니다.
글래스고에서 표적 일반 진료 심사:
- HCV 유병률이 높은 사회적 박탈감이 높은 지역의 GP를 대상으로 함
- IVDU 병력이 있고 30-64세에 해당하는 환자가 있는 사회적 박탈감이 높은 지역의 GP를 대상으로 함
- GP 기록 통합. Tayside의 24개 일반 진료는 HCV 검사 기록을 2차 진료 HCV 기록과 통합하여 후속 조치에 회부되지 않았거나 손실된 환자를 식별했습니다. 이것은 새로운 진단 경로는 아니지만 결과는 다른 경로에 대한 치료와의 연계에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
조사관은 NHS Tayside에서 수행된 기존 및 예비 연구와 Glasgow의 두 가지 일반 진료 기반 연구를 소급적으로 비교하고 평가하여 다양한 HCV 커뮤니티를 진단하고 치료 접근.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dundee, 영국
- NHS Tayside
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NHS Tayside의 모든 개인은 1999년 1월 1일부터 2018년 1월 31일 사이에 C형 간염(HCV) 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1999년에서 2017년 사이에 NHS Tayside에서 처리된 HCV 테스트 수
기간: 16개월
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1999년에서 2017년 사이에 NHS Tayside 바이러스 연구소에서 처리한 총 HCV IgG 및 PCR 테스트 수
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1999년과 2017년 사이에 NHS Tayside에서 양성으로 나타난 HCV 테스트 수
기간: 16개월
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1999년에서 2017년 사이에 NHS Tayside에서 처리한 양성 HCV IgG 및 PCR 혈액 검사 수
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16개월
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1999년에서 2017년 사이 소스를 요청한 양성 HCV 테스트 수
기간: 16개월
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각 요청 의료 환경에서 NHS Tayside의 양성 HCV 테스트 수.
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16개월
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각 요청 의료 환경에서 HCV 테스트 비용.
기간: 16개월
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각 의료 환경에 대한 HCV IgG 및 PCR 테스트 요청, 수행 및 처리 비용.
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Dillon, MD, University of Dundee and NHS Tayside
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016CO01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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