Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden HCV-diagnoosipolkujen tehokkuuden, kustannustehokkuuden ja paranemisen arviointi NHS Taysidessa

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: NHS Tayside

Useiden HCV-diagnoosipolkujen arviointi tehokkuuden, kustannustehokkuuden ja paranemisen kannalta alueellisesti määritellyssä yleisessä väestössä

EVERYONES HCV on retrospektiivinen katsaus kaikista aiemmista hepatiitti C (HCV) -testeistä ja -diagnooseista NHS Taysidessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja vertailla eri hepatiitti C -diagnostiikkareittejä, jotta voidaan määrittää kustannustehokkain yhdistelmä HCV-infektion diagnosointimenetelmiä tyypillisessä kehittyneen maailman väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

C-hepatiitti on veren välityksellä leviävä virus (HCV), joka voi vaurioittaa vakavasti maksaa ja leviää pääasiassa verestä vereen kosketuksessa tartunnan saaneen henkilön kanssa. HCV:n aiheuttama "vakava ja merkittävä kansanterveysriski" tunnistettiin Skotlannin parlamentin jäsenten keskustelussa vuonna 2004. Joulukuuhun 2006 mennessä Health Protection Scotland arvioi, että 50 000 ihmistä Skotlannissa oli saanut hepatiitti C -tartunnan ja että 38 000 oli kroonisia sen kantajia. Tällä hetkellä suurin riski saada virus Isossa-Britanniassa on suonensisäisten huumeiden käytön kautta. Skotlannissa on arvioitu, että yli 85 % hepatiitti C:tä sairastavista henkilöistä sai tartunnan tällä tavalla.

Skotlanti on ottanut hepatiitti C -toimintasuunnitelmallaan johtoaseman Yhdistyneessä kuningaskunnassa HCV:n torjunnassa. Yksi suunnitelman tärkeimmistä tavoitteista oli tunnistaa diagnosoimattomat infektiot. Suunnitelmassa on todettu, että tutkimuksiin pääsy oli merkittävä este diagnoosille. Lähes 75 % diagnosoimattomista HCV-tapauksista Skotlannissa (16 300) on suonensisäisiä huumeita (PWID) käyttäviä ihmisiä, jotka eivät enää ruiskuta. Koska olemme nyt tulleet HCV:tä vastaan ​​suunnattujen parantavien suorien antiviraalisten aineiden uuteen aikakauteen, on tärkeää, että kehitämme uusia strategioita näiden tapausten tunnistamiseksi ja hoitamiseksi.

Tutkijat olivat harkinneet väestöseulontaa, mutta se ei ole perusteltua Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteereillä, koska esiintyvyys Skotlannissa on suhteellisen alhainen. Tie eteenpäin on strategioiden priorisointi ja eri väestöryhmien kohdistaminen loogisella tavalla. Kysymys kuuluu, mikä on kustannustehokkain tapa saavuttaa tämä ja millä testausstrategioiden yhdistelmällä. Tayside on ollut edelläkävijä uusien testausmenetelmien pilotoinnissa. Seuraava luettelo sisältää nykyiset diagnostiset reitit, jotka ovat NHS Taysiden ja aiemmin julkaistujen pilottitutkimusten tavanomaista hoitoa.

  1. Vakiodiagnoosipolku: kliininen epäily esittelyn yhteydessä primaarihoidossa (polku 1a) tai toissijaisessa hoidossa (polku 1b), että HCV voi olla syynä esiintymiseen tai rinnakkaistapahtumaan, joka vaatii testausta
  2. Opiaattikorvaushoitoa (OST) saavat potilaat: Taysiden päihteiden väärinkäyttöpalveluissa testataan alustavassa arvioinnissa ja sen jälkeen vuosittain.
  3. Opiaattikorvaushoitoa (OST) saavat potilaat. Opportunistinen testaus tehty OST-asiakkaille osallistuvissa apteekeissa.
  4. Testaus neulanvaihdoissa
  5. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet OST-hoitoa tai lääkehoitoa: 1980-luvulta peräisin olevien metadonin reseptitietojen tarkastelu, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on lisääntynyt HCV-riski
  6. Vankilat: Opt-out-testaus maahantulon yhteydessä on vakiokäytäntö kaikille alueen vangeille
  7. Yhteisö tavoittaa etnisiä vähemmistöjä, mukaan lukien testaukset moskeijoissa
  8. Yleinen käytäntö: Sähköinen kirjaustrooli ja terveyden edistäminen

    1. Tallenna trooli erityisesti suunnitelluilla hakutyökaluilla potilaiden tunnistamiseksi, joilla on lisääntynyt riski saada HCV-infektio, ja yleislääkärin testaustarjous.
    2. Terveyttä edistävä viesti ja helppo pääsy HCV-testaukseen Taysiden valikoituihin yleisiin käytäntöihin.
  9. Kohdennettu yleislääkäriseulonta Glasgow'ssa:

    1. kohdistaminen yleislääkäreille alueilla, joilla on suuri sosiaalinen puute, koska ne liittyvät korkeampaan HCV-esiintyvyyteen
    2. Kohdennettu yleislääkäreille alueilla, joilla on suuri sosiaalinen köyhyys, potilailla, joilla on ollut IVDU ja jotka ovat 30–64-vuotiaita
  10. GP-tietueiden yhdistäminen. Taysiden 24 yleistä käytäntöä yhdisti HCV-testaustietonsa toisen hoidon HCV-tietueiden kanssa tunnistaakseen potilaat, joita ei koskaan lähetetty seurantaan tai jotka eivät olleet kadonneet seurantaan. Vaikka tämä ei ole uusi diagnoosipolku, tulokset tarjoavat tärkeää tietoa yhteydestä muiden hoitoreittien hoitoon.

Tutkijat aikovat verrata ja arvioida takautuvasti olemassa olevia ja pilottitutkimuksia, jotka on suoritettu NHS Taysidessa, sekä kaksi yleiskäytäntöön perustuvaa tutkimusta Glasgowsta määrittääkseen optimaalisen ja kustannustehokkaimman diagnostisten toimintojen paketin, jotta eri HCV-yhteisöt saataisiin diagnoosiin ja hoitoon pääsyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1949

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, jotka testattiin hepatiitti C (HCV) varalta NHS Taysidessa 1. tammikuuta 1999 ja 31. tammikuuta 2018 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki NHS Taysiden henkilöt testattiin hepatiitti C (HCV) varalta 1. tammikuuta 1999 ja 31. tammikuuta 2018 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NHS Taysidessa käsiteltyjen HCV-testien määrä vuosina 1999–2017
Aikaikkuna: 16 kuukautta
NHS Tayside Virology -laboratorion käsittelemien HCV IgG- ja PCR-testien kokonaismäärä vuosina 1999–2017
16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten HCV-testien määrä NHS Taysidessa vuosina 1999–2017
Aikaikkuna: 16 kuukautta
NHS Taysiden käsittelemien positiivisten HCV IgG- ja PCR-verikokeiden määrä vuosina 1999–2017
16 kuukautta
Positiivisten HCV-testien määrä lähteen mukaan vuosina 1999–2017
Aikaikkuna: 16 kuukautta
NHS Taysiden positiivisten HCV-testien määrä kussakin pyytävässä terveydenhuoltoympäristössä.
16 kuukautta
HCV-testauksen hinta kussakin sitä pyytävässä terveydenhuoltoympäristössä.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Kustannukset HCV IgG- ja PCR-testin pyytämisestä, suorittamisesta ja prosessoinnista kullekin terveydenhuoltoympäristölle.
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: John Dillon, MD, University of Dundee and NHS Tayside

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa