Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af flere HCV-diagnoseveje for effektivitet, omkostningseffektivitet og helbredelse i NHS Tayside

5. marts 2021 opdateret af: NHS Tayside

Evaluering af flere HCV-diagnoseveje til effektivitet, omkostningseffektivitet og helbredelse i en regionalt defineret generel befolkning

EVERYONES HCV er en retrospektiv gennemgang af al tidligere Hepatitis C (HCV) test og diagnose i NHS Tayside. Formålet med denne undersøgelse er at analysere og sammenligne de forskellige hepatitis C-diagnostiske veje med henblik på at bestemme den mest omkostningseffektive kombination af metoder til diagnosticering af HCV-infektion i en typisk udviklet verdensbefolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis C er en blodbåren virus (HCV), der kan alvorligt skade leveren og spredes hovedsageligt gennem blod-til-blod-kontakt med en inficeret person. Den "alvorlige og betydelige folkesundhedsrisiko", som HCV udgør, blev anerkendt under et medlems debat i det skotske parlament i 2004. I december 2006 anslog Health Protection Scotland, at 50.000 personer i Skotland var blevet inficeret med hepatitis C-virus, og at 38.000 var kroniske bærere. I øjeblikket er den største risiko for at erhverve virussen i Storbritannien gennem injektionsmisbrug. I Skotland anslås det, at over 85 % af personer, der har hepatitis C, blev smittet på denne måde.

Skotland har taget føringen i Storbritannien med at tackle HCV med sin Hepatitis C-handlingsplan. Et af planens hovedmål var at identificere udiagnosticerede infektioner. Planen har identificeret, at adgang til test var en væsentlig hindring for diagnosen. Næsten 75 % af udiagnosticerede tilfælde af HCV i Skotland (16.300) er mennesker, der injicerer stoffer (PWIDs), som ikke længere injicerer. I betragtning af at vi nu er trådt ind i den nye æra med de helbredende direkte antivirale midler mod HCV, er det vigtigt, at vi udvikler nye strategier til at identificere og behandle disse tilfælde

Efterforskerne havde overvejet befolkningsscreening, men dette er ikke berettiget i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier på grund af den relativt lave prævalens i Skotland. Vejen frem vil være at prioritere strategier og målrette forskellige befolkningsgrupper på en logisk måde. Spørgsmålet er, hvad der er det mest omkostningseffektive middel til at opnå dette og med hvilken kombination af teststrategier. Tayside har været på forkant med at afprøve nye testmetoder. Følgende liste inkluderer de aktuelle diagnostiske veje, som er standardbehandling i NHS Tayside og tidligere offentliggjorte pilotundersøgelser.

  1. Standarddiagnoseforløb: klinisk mistanke ved præsentation i primær (vej 1a) eller sekundær pleje (vej 1b), at HCV kan være årsagen til præsentationen eller det sammenfaldende problem, der kræver test
  2. Patienter i opiatsubstitutionsterapi (OST): testning udføres på tværs af Tayside Substance Misuse Services ved indledende vurdering og årligt derefter.
  3. Patienter i opiatsubstitutionsterapi (OST). Opportunistisk test udført for kunder, der modtager OST på deltagende udleveringsapoteker.
  4. Test i nålebytte
  5. Patienter tidligere på OST eller i lægemiddelbehandling: gennemgang af metadon-receptjournaler, der går tilbage til 1980'erne, for at identificere patienter med øget risiko for HCV
  6. Fængsler: Fravalgstest ved indrejse er standardpraksis for alle fanger i regionen
  7. Samfundskontakt til etniske minoriteter, herunder test i moskeerne
  8. Almen praksis: Elektronisk journaltrawl og sundhedsfremme

    1. Optag trawl med specialdesignede søgeværktøjer til at identificere patienter med øget risiko for HCV-infektion og GP opfølgningstilbud om test.
    2. Sundhedsfremmende budskab og let adgang til HCV-test for udvalgte almene praksisser i Tayside.
  9. Målrettet screening for almen praksis i Glasgow:

    1. Målretning til praktiserende læger i områder med høje sociale afsavn, da disse er forbundet med højere HCV-prævalens
    2. Målrettet til praktiserende læger i områder med højt socialt afsavn, med patienter, der har en historie med IVDU og er i alderen 30-64 år.
  10. GP-journalsammenlægning. 24 almen praksis i Tayside forenede deres HCV-testjournaler med sekundærplejens HCV-journaler for at identificere patienter, der aldrig blev henvist eller mistet til opfølgning. Selvom dette ikke er en ny diagnosevej, vil resultaterne give vigtig information om sammenhængen med pleje af andre veje.

Efterforskerne har til hensigt retrospektivt at sammenligne og evaluere de eksisterende og pilotundersøgelser, der er blevet udført i NHS Tayside sammen med to almen praksis baserede undersøgelser fra Glasgow for at bestemme det optimale og mest omkostningseffektive bundt af diagnostiske aktiviteter for at bringe de forskellige HCV-samfund til diagnose og adgang til behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1949

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer testet for hepatitis C (HCV) i NHS Tayside mellem 1. januar 1999 og 31. januar 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer i NHS Tayside testet for hepatitis C (HCV) mellem 1. januar 1999 og 31. januar 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HCV-tests behandlet i NHS Tayside mellem 1999 og 2017
Tidsramme: 16 måneder
Samlet antal HCV IgG- og PCR-tests behandlet af NHS Tayside Virology lab mellem 1999 og 2017
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HCV-tests, der er positive i NHS Tayside mellem 1999 og 2017
Tidsramme: 16 måneder
Antallet af positive HCV IgG- og PCR-blodprøver behandlet af NHS Tayside mellem 1999 og 2017
16 måneder
Antal positive HCV-tests ved at anmode om kilde mellem 1999 og 2017
Tidsramme: 16 måneder
Antallet af positive HCV-tests i NHS Tayside i hvert anmodende sundhedsmiljø.
16 måneder
Omkostninger til HCV-test i hvert anmodende sundhedsmiljø.
Tidsramme: 16 måneder
Omkostningerne ved at anmode om, udføre og behandle en HCV IgG- og PCR-test for hvert sundhedsmiljø.
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Dillon, MD, University of Dundee and NHS Tayside

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner