Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wielu ścieżek diagnostycznych HCV pod kątem skuteczności, opłacalności i wyleczenia w NHS Tayside

5 marca 2021 zaktualizowane przez: NHS Tayside

Ocena wielu ścieżek diagnostycznych HCV pod kątem skuteczności, opłacalności i wyleczenia w regionalnej populacji ogólnej

EVERYONES HCV to retrospektywny przegląd wszystkich poprzednich badań i diagnozy zapalenia wątroby typu C (HCV) w NHS Tayside. Celem pracy jest analiza i porównanie różnych ścieżek diagnostycznych zapalenia wątroby typu C w celu określenia najbardziej efektywnej kosztowo kombinacji metod diagnozowania zakażenia HCV w typowej populacji krajów rozwiniętych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest wirusem przenoszonym przez krew (HCV), który może poważnie uszkodzić wątrobę i rozprzestrzenia się głównie poprzez kontakt krwi z zakażoną osobą. „Poważne i znaczące zagrożenie dla zdrowia publicznego” stwarzane przez HCV zostało uznane podczas debaty posłów w parlamencie szkockim w 2004 r. Do grudnia 2006 roku Health Protection Scotland oszacowało, że 50 000 osób w Szkocji zostało zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C, a 38 000 było przewlekłymi nosicielami. Obecnie największym ryzykiem zarażenia się wirusem w Wielkiej Brytanii jest przyjmowanie narkotyków drogą iniekcji. Szacuje się, że w Szkocji ponad 85% osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C zostało zakażonych w ten sposób.

Szkocja przejęła wiodącą rolę w Wielkiej Brytanii w zwalczaniu HCV dzięki planowi działania przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Jednym z kluczowych celów planu było zidentyfikowanie niezdiagnozowanych infekcji. W planie stwierdzono, że dostęp do testów był istotną przeszkodą w diagnozie. Prawie 75% niezdiagnozowanych przypadków HCV w Szkocji (16 300) to osoby przyjmujące narkotyki dożylnie (PWID), które już nie wstrzykują. Biorąc pod uwagę, że wkroczyliśmy w nową erę leczniczych bezpośrednich środków przeciwwirusowych przeciwko HCV, ważne jest, abyśmy opracowali nowe strategie identyfikacji i leczenia tych przypadków

Badacze rozważali populacyjne badania przesiewowe, jednak nie jest to uzasadnione kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) ze względu na stosunkowo niską częstość występowania w Szkocji. Dalszym krokiem będzie ustalenie priorytetów strategii i ukierunkowanie ich na różne grupy ludności w logiczny sposób. Pytanie brzmi, jaki jest najbardziej opłacalny sposób osiągnięcia tego celu i za pomocą jakiej kombinacji strategii testowania. Tayside przoduje w pilotowaniu nowatorskich metod testowania. Poniższa lista zawiera aktualne ścieżki diagnostyczne będące standardową opieką w NHS Tayside oraz wcześniej opublikowane badania pilotażowe.

  1. Standardowa ścieżka diagnostyczna: kliniczne podejrzenie przy zgłoszeniu do podstawowej (ścieżka 1a) lub specjalistycznej opieki zdrowotnej (ścieżka 1b), że HCV może być przyczyną prezentacji lub współincydentu wymagającego badań
  2. Pacjenci poddawani opiatowej terapii zastępczej (OST): testy przeprowadzane są w ramach usług Tayside ds. nadużywania substancji podczas wstępnej oceny, a następnie raz w roku.
  3. Pacjenci poddawani opiatowej terapii zastępczej (OST). Testy oportunistyczne wykonane dla klientów otrzymujących OST w uczestniczących aptekach wydających.
  4. Testowanie w wymianach igieł
  5. Pacjenci wcześniej stosujący OST lub w leczeniu farmakologicznym: przegląd zapisów recept na metadon z lat 80. w celu zidentyfikowania pacjentów o zwiększonym ryzyku zakażenia HCV
  6. Więzienia: testy opt-out przy wejściu są standardową praktyką dla wszystkich więźniów w regionie
  7. Działania społeczne skierowane do mniejszości etnicznych, w tym testy w meczetach
  8. Ogólna praktyka: Trałowanie danych elektronicznych i promocja zdrowia

    1. Rejestruj trałowanie za pomocą specjalnie zaprojektowanych narzędzi wyszukiwania, aby identyfikować pacjentów o zwiększonym ryzyku zakażenia HCV i oferować dalsze badania przez lekarza rodzinnego.
    2. Przekaz promocji zdrowia i łatwy dostęp do testów na obecność wirusa HCV dla wybranych praktyk ogólnych w Tayside.
  9. Ukierunkowane badania przesiewowe w przychodni ogólnej w Glasgow:

    1. Ukierunkowanie na lekarzy pierwszego kontaktu na obszarach o wysokiej deprywacji społecznej, ponieważ są one związane z wyższym rozpowszechnieniem HCV
    2. Skierowanie do lekarzy pierwszego kontaktu na obszarach o dużej deprywacji społecznej, z pacjentami, którzy przeszli IVDU i są w wieku od 30 do 64 lat
  10. Ujednolicenie rekordów GP. 24 przychodnie lekarskie w Tayside ujednoliciły swoje rejestry badań HCV z rejestrami HCV w opiece specjalistycznej, aby zidentyfikować pacjentów, którzy nigdy nie zostali skierowani lub których nie zbadano. Chociaż nie jest to nowa ścieżka diagnostyczna, wyniki dostarczą ważnych informacji dotyczących powiązań z opieką nad innymi ścieżkami.

Badacze zamierzają retrospektywnie porównać i ocenić istniejące i pilotażowe badania przeprowadzone w NHS Tayside wraz z dwoma badaniami opartymi na praktyce ogólnej z Glasgow, aby określić optymalny i najbardziej opłacalny pakiet działań diagnostycznych, aby doprowadzić różne społeczności HCV do diagnozy i dostęp do leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1949

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby przebadane na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) w NHS Tayside w okresie od 1 stycznia 1999 r. do 31 stycznia 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby w NHS Tayside przebadane pod kątem wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) między 1 stycznia 1999 r. a 31 stycznia 2018 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba testów HCV wykonanych w NHS Tayside w latach 1999-2017
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Całkowita liczba testów HCV IgG i PCR wykonanych przez laboratorium NHS Tayside Virology w latach 1999-2017
16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pozytywnych testów na obecność wirusa HCV w NHS Tayside w latach 1999-2017
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Liczba dodatnich testów krwi HCV IgG i PCR przetworzonych przez NHS Tayside w latach 1999-2017
16 miesięcy
Liczba pozytywnych testów na obecność wirusa HCV według źródła żądającego w latach 1999-2017
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Liczba pozytywnych testów HCV w NHS Tayside w każdym wnioskującym środowisku opieki zdrowotnej.
16 miesięcy
Koszt badań HCV w każdym wnioskującym środowisku opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Koszt zamówienia, wykonania i przetwarzania testu HCV IgG i PCR dla każdego środowiska opieki zdrowotnej.
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: John Dillon, MD, University of Dundee and NHS Tayside

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj