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Évaluation de multiples voies de diagnostic du VHC pour l'efficacité, la rentabilité et la guérison dans le NHS Tayside

5 mars 2021 mis à jour par: NHS Tayside

Évaluation de plusieurs voies de diagnostic du VHC pour l'efficacité, la rentabilité et la guérison, dans une population générale définie au niveau régional

EVERYONES HCV est une revue rétrospective de tous les tests et diagnostics antérieurs de l'hépatite C (VHC) dans le NHS Tayside. Le but de cette étude est d'analyser et de comparer les différentes voies de diagnostic de l'hépatite C en vue de déterminer la combinaison la plus rentable de méthodes de diagnostic de l'infection par le VHC dans une population typique du monde développé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hépatite C est un virus à diffusion hématogène (VHC) qui peut gravement endommager le foie et se transmet principalement par contact de sang à sang avec une personne infectée. Le "risque grave et significatif pour la santé publique" posé par le VHC a été reconnu lors d'un débat parlementaire au Parlement écossais en 2004. En décembre 2006, Health Protection Scotland estimait que 50 000 personnes en Écosse avaient été infectées par le virus de l'hépatite C et que 38 000 étaient des porteurs chroniques. Actuellement, le plus grand risque de contracter le virus au Royaume-Uni est la consommation de drogues injectables. En Écosse, on estime que plus de 85 % des personnes atteintes d'hépatite C ont été infectées de cette manière.

L'Écosse a pris l'initiative au Royaume-Uni dans la lutte contre le VHC avec son plan d'action contre l'hépatite C. L'un des principaux objectifs du plan était d'identifier les infections non diagnostiquées. Le plan a identifié que l'accès aux tests était un obstacle important au diagnostic. Près de 75 % des cas de VHC non diagnostiqués en Écosse (16 300) sont des consommateurs de drogues injectables (PWID) qui ne s'injectent plus. Étant donné que nous sommes maintenant entrés dans la nouvelle ère des agents antiviraux directs curatifs contre le VHC, il est important que nous développions de nouveaux stratagèmes pour identifier et traiter ces cas.

Les enquêteurs avaient envisagé le dépistage de la population, mais cela n'est pas justifié selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en raison de la prévalence relativement faible en Écosse. La voie à suivre consistera à hiérarchiser les stratégies et à cibler différents groupes de population de manière logique. La question est de savoir quel est le moyen le plus rentable d'y parvenir et avec quelle combinaison de stratégies de test. Tayside a été à l'avant-garde du pilotage de nouvelles méthodes de test. La liste suivante comprend les voies de diagnostic actuelles qui sont des soins standard dans le NHS Tayside et des études pilotes publiées précédemment.

  1. Voie de diagnostic standard : suspicion clinique lors de la présentation en soins primaires (voie 1a) ou secondaire (voie 1b) que le VHC pourrait être la cause de la présentation ou du problème concomitant nécessitant un test
  2. Patients sous traitement de substitution aux opiacés (TSO) : des tests sont effectués dans les services de toxicomanie de Tayside lors de l'évaluation initiale et chaque année par la suite.
  3. Patients sous thérapie de substitution aux opiacés (TSO). Tests opportunistes effectués pour les clients recevant des TSO dans les pharmacies distributrices participantes.
  4. Tests dans les échanges de seringues
  5. Patients antérieurement sous TSO ou sous traitement médicamenteux : examen des dossiers de prescription de méthadone, datant des années 1980, pour identifier les patients à risque accru de VHC
  6. Prisons : le test de non-participation à l'entrée est une pratique courante pour tous les détenus de la région
  7. Sensibilisation communautaire aux minorités ethniques, y compris les tests dans les mosquées
  8. Médecine générale : chalut d'enregistrement électronique et promotion de la santé

    1. Enregistrez le chalut avec des outils de recherche spécialement conçus pour identifier les patients à risque accru d'infection par le VHC et offrez des tests de suivi aux médecins généralistes.
    2. Message de promotion de la santé et dépistage du VHC facile d'accès pour certaines pratiques générales à Tayside.
  9. Dépistage ciblé en médecine générale à Glasgow :

    1. Ciblage vers les médecins généralistes dans les zones à forte défavorisation sociale, car ceux-ci sont associés à une prévalence plus élevée du VHC
    2. Cibler les médecins généralistes dans les zones à forte défavorisation sociale, avec des patients ayant des antécédents d'UDI et âgés de 30 à 64 ans
  10. Unification des dossiers GP. 24 cabinets de médecine générale à Tayside ont unifié leurs dossiers de dépistage du VHC avec les dossiers de soins secondaires du VHC pour identifier les patients jamais référés ou perdus de vue. Bien qu'il ne s'agisse pas d'une nouvelle voie de diagnostic, les résultats fourniront des informations importantes concernant le lien avec les soins pour d'autres voies.

Les enquêteurs ont l'intention de comparer et d'évaluer rétrospectivement les études existantes et pilotes qui ont été menées dans le NHS Tayside ainsi que deux études basées sur la pratique générale de Glasgow afin de déterminer l'ensemble optimal et le plus rentable d'activités de diagnostic pour amener les différentes communautés VHC au diagnostic et l'accès au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1949

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les personnes testées pour l'hépatite C (VHC) dans le NHS Tayside entre le 1er janvier 1999 et le 31 janvier 2018

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les individus du NHS Tayside ont été testés pour l'hépatite C (VHC) entre le 1er janvier 1999 et le 31 janvier 2018

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tests VHC traités dans le NHS Tayside entre 1999 et 2017
Délai: 16 mois
Nombre total de tests VHC IgG et PCR traités par le laboratoire de virologie NHS Tayside entre 1999 et 2017
16 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tests VHC positifs dans le NHS Tayside entre 1999 et 2017
Délai: 16 mois
Le nombre de tests sanguins VHC IgG et PCR positifs traités par le NHS Tayside entre 1999 et 2017
16 mois
Nombre de tests VHC positifs par source de demande entre 1999 et 2017
Délai: 16 mois
Le nombre de tests positifs pour le VHC dans le NHS Tayside dans chaque environnement de soins de santé demandeur.
16 mois
Coût du dépistage du VHC dans chaque environnement de soins de santé demandeur.
Délai: 16 mois
Le coût de la demande, de la réalisation et du traitement d'un test VHC IgG et PCR pour chaque environnement de soins de santé.
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Dillon, MD, University of Dundee and NHS Tayside

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Première publication (Réel)

2 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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