Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van meerdere HCV-diagnosetrajecten voor werkzaamheid, kosteneffectiviteit en genezing in NHS Tayside

5 maart 2021 bijgewerkt door: NHS Tayside

Evaluatie van meerdere HCV-diagnosetrajecten voor werkzaamheid, kosteneffectiviteit en genezing, in een regionaal gedefinieerde algemene populatie

EVERYONES HCV is een retrospectief overzicht van alle eerdere hepatitis C (HCV) testen en diagnoses in NHS Tayside. Het doel van deze studie is het analyseren en vergelijken van de verschillende diagnostische routes voor hepatitis C met het oog op het bepalen van de meest kosteneffectieve combinatie van methoden voor het diagnosticeren van HCV-infectie in een typisch ontwikkelde wereldbevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hepatitis C is een door bloed overgedragen virus (HCV) dat de lever ernstig kan beschadigen en voornamelijk wordt verspreid door bloed-op-bloedcontact met een besmette persoon. Het "ernstige en aanzienlijke risico voor de volksgezondheid" van HCV werd erkend tijdens een ledendebat in het Schotse parlement in 2004. In december 2006 schatte Health Protection Scotland dat 50.000 personen in Schotland besmet waren met het hepatitis C-virus en dat 38.000 chronische dragers waren. Momenteel is injecterend drugsgebruik het grootste risico om het virus in het VK op te lopen. In Schotland is naar schatting meer dan 85% van de personen met hepatitis C op deze manier besmet.

Schotland heeft binnen het Verenigd Koninkrijk het voortouw genomen bij de aanpak van HCV met zijn Hepatitis C-actieplan. Een van de belangrijkste doelen van het plan was het identificeren van niet-gediagnosticeerde infecties. Het plan heeft vastgesteld dat toegang tot testen een belangrijk obstakel was bij de diagnose. Bijna 75% van de niet-gediagnosticeerde gevallen van HCV in Schotland (16.300) zijn mensen die drugs injecteren (PWID's) die niet langer injecteren. Aangezien we nu het nieuwe tijdperk van de curatieve directe antivirale middelen tegen HCV zijn binnengegaan, is het belangrijk dat we nieuwe strategieën ontwikkelen om die gevallen te identificeren en te behandelen

De onderzoekers hadden bevolkingsonderzoek overwogen, maar dit is niet gerechtvaardigd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vanwege de relatief lage prevalentie in Schotland. De weg vooruit zal zijn om strategieën te prioriteren en verschillende bevolkingsgroepen op een logische manier aan te spreken. De vraag is wat de meest kosteneffectieve manier is om dit te bereiken en met welke combinatie van teststrategieën. Tayside loopt voorop bij het testen van nieuwe testmethoden. De volgende lijst bevat de huidige diagnostische trajecten die standaardzorg zijn in NHS Tayside en eerder gepubliceerde pilotstudies.

  1. Standaarddiagnosetraject: klinische verdenking bij presentatie in de eerste lijn (traject 1a) of tweedelijnszorg (traject 1b) dat HCV de oorzaak kan zijn van de presentatie of een samenvallend probleem dat moet worden getest
  2. Patiënten die opiaatsubstitutietherapie (OST) ondergaan: er wordt getest bij de Tayside Substance Misuse Services bij de eerste beoordeling en daarna jaarlijks.
  3. Patiënten op opiaatsubstitutietherapie (OST). Opportunistische tests uitgevoerd voor klanten die OST ontvangen in deelnemende apotheken.
  4. Testen bij naaldwisselingen
  5. Patiënten die eerder een OST of een medicamenteuze behandeling hebben ondergaan: beoordeling van methadonvoorschriften, die dateren uit de jaren 80, om patiënten te identificeren met een verhoogd risico op HCV
  6. Gevangenissen: opt-out testen bij binnenkomst is standaardpraktijk voor alle gedetineerden in de regio
  7. Community outreach naar etnische minderheden, inclusief testen in de moskeeën
  8. Huisartsenpraktijk: sleepnet en gezondheidsbevordering

    1. Registreer trawl met speciaal ontworpen zoekhulpmiddelen om patiënten met een verhoogd risico op HCV-infectie te identificeren en het aanbod van huisartsen voor vervolgonderzoek.
    2. Bericht over gezondheidsbevordering en gemakkelijke toegang tot HCV-testen voor geselecteerde huisartsenpraktijken in Tayside.
  9. Gerichte huisartsenscreening in Glasgow:

    1. Gericht op huisartsen in gebieden met een hoge sociale achterstelling, aangezien deze worden geassocieerd met een hogere HCV-prevalentie
    2. Gericht op huisartsen in gebieden met een hoge sociale achterstand, met patiënten met een voorgeschiedenis van IVDU en in de leeftijd van 30-64 jaar
  10. Uniformering van GP-records. 24 huisartsenpraktijken in Tayside verenigden hun HCV-testdossiers met de HCV-dossiers van de secundaire zorg om patiënten te identificeren die nooit waren doorverwezen of verloren voor follow-up. Hoewel dit geen nieuw diagnosetraject is, zullen de uitkomsten belangrijke informatie verschaffen over de koppeling met zorg voor andere trajecten.

De onderzoekers zijn van plan om met terugwerkende kracht de bestaande en pilotstudies die zijn uitgevoerd in NHS Tayside te vergelijken en te evalueren, samen met twee op de huisartspraktijk gebaseerde onderzoeken uit Glasgow om de optimale en meest kosteneffectieve bundel van diagnostische activiteiten te bepalen om de verschillende HCV-gemeenschappen tot diagnose te brengen en toegang tot de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1949

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen getest op Hepatitis C (HCV) in NHS Tayside tussen 1 januari 1999 en 31 januari 2018

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen in NHS Tayside getest op hepatitis C (HCV) tussen 1 januari 1999 en 31 januari 2018

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal HCV-tests verwerkt in NHS Tayside tussen 1999 en 2017
Tijdsspanne: 16 maanden
Totaal aantal HCV IgG- en PCR-tests verwerkt door NHS Tayside Virology lab tussen 1999 en 2017
16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal HCV-tests dat tussen 1999 en 2017 positief was in NHS Tayside
Tijdsspanne: 16 maanden
Het aantal positieve HCV IgG- en PCR-bloedtesten verwerkt door NHS Tayside tussen 1999 en 2017
16 maanden
Aantal positieve HCV-testen door opvragende bron tussen 1999 en 2017
Tijdsspanne: 16 maanden
Het aantal positieve HCV-tests in NHS Tayside in elke aanvragende zorgomgeving.
16 maanden
Kosten van HCV-testen in elke aanvragende zorgomgeving.
Tijdsspanne: 16 maanden
De kosten voor het aanvragen, uitvoeren en verwerken van een HCV IgG- en PCR-test per zorgomgeving.
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Dillon, MD, University of Dundee and NHS Tayside

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C, chronisch

3
Abonneren