Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vícečetných cest diagnostiky HCV z hlediska účinnosti, nákladové efektivity a léčby v NHS Tayside

5. března 2021 aktualizováno: NHS Tayside

Hodnocení vícečetných cest diagnostiky HCV z hlediska účinnosti, nákladové efektivity a léčby v regionálně definované obecné populaci

EVERYONES HCV je retrospektivní přehled všech předchozích vyšetření a diagnostiky hepatitidy C (HCV) v NHS Tayside. Cílem této studie je analyzovat a porovnat různé diagnostické cesty hepatitidy C s cílem určit nákladově nejefektivnější kombinaci metod diagnostiky infekce HCV v typické rozvinuté světové populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hepatitida C je krví přenosný virus (HCV), který může vážně poškodit játra a šíří se hlavně kontaktem krve s infikovanou osobou. „Vážné a významné riziko pro veřejné zdraví“, které HCV představuje, bylo uznáno během debaty členů ve skotském parlamentu v roce 2004. Do prosince 2006 Health Protection Scotland odhaduje, že 50 000 osob ve Skotsku bylo infikováno virem hepatitidy C a že 38 000 bylo chronickými přenašeči. V současné době je největším rizikem získání viru ve Spojeném království injekční užívání drog. Ve Skotsku se odhaduje, že více než 85 % jedinců, kteří mají hepatitidu C, bylo infikováno tímto způsobem.

Skotsko převzalo v rámci Spojeného království vedoucí úlohu v boji proti HCV se svým Akčním plánem pro hepatitidu C. Jedním z klíčových cílů plánu bylo identifikovat nediagnostikované infekce. Plán zjistil, že přístup k testování byl významnou překážkou v diagnostice. Téměř 75 % nediagnostikovaných případů HCV ve Skotsku (16 300) jsou lidé, kteří injekčně užívají drogy (PWID), kteří již injekčně neinjikují. Vzhledem k tomu, že jsme nyní vstoupili do nové éry léčivých přímých antivirových látek proti HCV, je důležité, abychom vyvinuli nové strategie pro identifikaci a léčbu těchto případů.

Vyšetřovatelé uvažovali o populačním screeningu, ale podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) to není oprávněné kvůli relativně nízké prevalenci ve Skotsku. Cestou vpřed bude stanovení priorit strategií a zacílení na různé skupiny obyvatelstva logickým způsobem. Otázkou je, jaký je nákladově nejefektivnější prostředek, jak toho dosáhnout a s jakou kombinací testovacích strategií. Tayside byla v popředí pilotování nových testovacích metod. Následující seznam obsahuje současné diagnostické cesty, které jsou standardní péčí v NHS Tayside, a dříve publikované pilotní studie.

  1. Standardní diagnostický postup: klinické podezření při prezentaci v primární (cesta 1a) nebo sekundární péči (cesta 1b), že HCV by mohla být příčinou prezentace nebo souběžného problému vyžadujícího testování
  2. Pacienti na opiátové substituční terapii (OST): testování se provádí v rámci služeb Tayside Substance Misuse Services při počátečním hodnocení a poté každoročně.
  3. Pacienti na opiátové substituční terapii (OST). Příležitostné testování pro klienty přijímající OST v participujících výdejních lékárnách.
  4. Testování při výměně jehel
  5. Pacienti dříve na OST nebo léčení drogami: přehled záznamů o předepisování metadonu z 80. let 20. století s cílem identifikovat pacienty se zvýšeným rizikem HCV
  6. Věznice: testování opt-out při vstupu je standardní praxí pro všechny vězně v regionu
  7. Komunitní kontakt s etnickými menšinami, včetně testování v mešitách
  8. Všeobecná praxe: Vlečné sítě s elektronickým záznamem a podpora zdraví

    1. Záznamová vlečná síť se speciálně navrženými vyhledávacími nástroji k identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem infekce HCV a následnou nabídkou testování od praktického lékaře.
    2. Zpráva na podporu zdraví a snadný přístup k testování HCV pro vybrané obecné praxe v Tayside.
  9. Cílený screening praktického lékaře v Glasgow:

    1. Zacílení na praktické lékaře v oblastech s vysokou sociální deprivací, protože ty jsou spojeny s vyšší prevalencí HCV
    2. Zaměření na praktické lékaře v oblastech s vysokou sociální deprivací, s pacienty, kteří mají v anamnéze IVDU a jsou ve věku 30–64 let
  10. Sjednocení záznamu GP. 24 praktických lékařů v Tayside sjednotilo své záznamy o testování HCV se záznamy HCV sekundární péče, aby identifikovalo pacienty, kteří nebyli nikdy odesláni nebo ztraceni ke sledování. I když se nejedná o novou diagnostickou cestu, výsledky poskytnou důležité informace týkající se vazby na péči o jiné cesty.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu retrospektivně porovnat a vyhodnotit stávající a pilotní studie, které byly provedeny v NHS Tayside spolu se dvěma studiemi z Glasgow založené na obecné praxi, aby určili optimální a nákladově nejefektivnější soubor diagnostických aktivit, které přivedou různé komunity HCV k diagnostice a přístup k léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1949

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci testováni na hepatitidu C (HCV) v NHS Tayside mezi 1. lednem 1999 a 31. lednem 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci v NHS Tayside testováni na hepatitidu C (HCV) mezi 1. lednem 1999 a 31. lednem 2018

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet HCV testů zpracovaných v NHS Tayside v letech 1999 až 2017
Časové okno: 16 měsíců
Celkový počet HCV IgG a PCR testů zpracovaných laboratoří NHS Tayside Virology v letech 1999 až 2017
16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet HCV testů, které jsou pozitivní v NHS Tayside v letech 1999 až 2017
Časové okno: 16 měsíců
Počet pozitivních HCV IgG a PCR krevních testů zpracovaných NHS Tayside v letech 1999 až 2017
16 měsíců
Počet pozitivních testů HCV podle žádajícího zdroje v letech 1999 až 2017
Časové okno: 16 měsíců
Počet pozitivních testů HCV v NHS Tayside v každém žádajícím zdravotnickém prostředí.
16 měsíců
Náklady na testování HCV v každém žádajícím zdravotnickém prostředí.
Časové okno: 16 měsíců
Náklady na vyžádání, provedení a zpracování HCV IgG a PCR testu pro každé zdravotnické prostředí.
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Dillon, MD, University of Dundee and NHS Tayside

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit