ARDS患者における気管挿管前後の肺換気の炎症と分布

チリのサンティアゴにあるクリニコ UC クリストゥス病院の ICU に入院し、急性低酸素性呼吸不全と診断されたが、まだ自発呼吸をしている患者の前向き臨床プロトコル。

臨床データ:

入院後、包含/除外基準を満たす患者は、研究プロトコルへの参加に同意するよう求められます。 患者は、病院のプロトコル（連続心電図、SpO2、侵襲的動脈圧、および断続的な動脈血ガス）に従って従来どおりに監視されます。

EIT モニタリング:

Enlight インピーダンス断層撮影モニター (Dixtal、サンパウロ、ブラジル) に接続された患者の胸部の周りに EIT ベルトが取り付けられます。 EIT データは、オフライン分析のために 3 分間記録されます。 換気の地域分布は、画像を 4 つの ROI に分割することによって分析されます。各 ROI は、肺領域全体を含む腹背側距離の 25% をカバーします。 さらに、地域ごとの募集減員と過剰雇用を推定します。 さらに、振り子現象、および局所的な変形の空間パターンが評価されます。

研究プロトコル:

患者を含めた後、最初の EIT および生理学的データ取得が記録されます (血行動態、呼吸変数、動脈血ガス、血漿サンプル)。 データの取得は、登録から挿管まで 6 時間ごとに、または最大 24 時間のフォローアップまで繰り返されます。その後、患者は臨床的に関連する結果についてのみ追跡されます。 包含から 24 時間以内に主治医が挿管と MV への接続を決定した場合、EIT、臨床データ、および血液サンプルの追加評価が実行されます。 挿管後、これらの評価には MV データが含まれ、最初の 6 時間は 1 時間ごとに繰り返され、その後 12、18、24 時間ごとに繰り返されます。

気管支肺胞洗浄:

挿管および初期安定化の直後に、光ファイバー気管支鏡ガイド下の遠位保護少量気管支肺胞洗浄 (FODP ミニ BAL) が実行されます。 この初期の BAL は、自発換気の前の期間の代表として使用されます。 制御された MV の 48 時間後、最初の BAL と同じ領域で新しい BAL が実行され、局所炎症のパターンの変化が比較されます。 各BALについて、温めた（37℃）無菌等張生理食塩水20mlの1つまたは2つのアリコートを投与し、続いて背側（外側下）および腹側セグメント（内側葉または舌舌）で回収する。 最初に回収されたアリコートは廃棄され、残りのBAL液は滅菌ガーゼで急速にろ過され、4°C、400 x gで15分間回転します。 上清は、界面活性剤が豊富な画分を除去するために4°Cで30分間80,000 x gで遠心分離され、アリコートに分割され、その後のサイトカインおよびメカノトランスダクションマーカーの決定のために-80°Cで凍結されます。

※BAL検体の採取は、主治医が臨床上必要と判断した場合のみ行います。

血清、BALF、および組織上清中のサイトカイン分析:

封入時、挿管時、および挿管後 24 時間および 48 時間の血漿中の TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、および IL-10 レベルの定量化。 BALFを分析して、挿管時および挿管後48時間で、好中球、サイトカイン（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8およびIL-10）およびTGF-β（メカノトランスダクション特性を備えた細胞外サイトカイン）の定量化を決定します。挿管。

ガス交換、血行動態、および換気データ:

生理学的取得のたびに、動脈および中心静脈の血液ガスを収集します (中心静脈カテーテルが存在する場合)。 血行動態（動脈血圧、中心静脈圧、中心静脈圧吸気スイング、心拍数）、および換気パラメータを評価します。 患者が自発呼吸を維持している間、呼吸数、換気パターン、およびボルグ呼吸困難スコアを評価します。 挿管および MV への接続後、フロー、圧力、および容量を後で分析するために、ニューモタック システムから完全な換気データを収集します。

統計分析：

臨床プロトコルについては、自発換気中の依存性肺領域と非依存性肺領域の間の換気の分布に関する以前のデータはありません。 したがって、挿管前の自発換気の期間と挿管後の制御された MV の期間との間の標準偏差が 2 倍大きい、0.5 の期待効果サイズに基づいてサンプル サイズを計算しました。 検出力が 0.8 で両側誤差が 0.05 の場合、計算されたサンプル サイズは 32 です。 ただし、含まれる患者のうち、挿管されるのはごく一部であるため、ビフォーアフター分析に必要な患者数を完了するには、4 年間で 60 から 80 人の患者を含める必要があると計算しました。 必要に応じて、値を平均 - 標準偏差 (SD) または中央値 - 範囲として表現します。 Shapiro-Wilk 検定は、データの正規性を検定するために使用されます。 スチューデントのｔ検定またはマン・ホイットニーのＵ検定、一元配置（反復測定）分散分析（ＡＮＯＶＡ）またはクラスカル・ワリス検定を使用して群を比較する。 グループ間の相互作用と時間は、双方向反復測定 ANOVA で評価されます。 複数のテストのボンフェローニ調整は、事後比較に適用されます。 統計分析は、SPSS v.20.0.0 ソフトウェア (SPSS, Inc、米国イリノイ州シカゴ)、および GraphPad Prism バージョン 5.0 (GraphPad ソフトウェア、米国カリフォルニア州サンディエゴ) によって実施されます。