ARDS患者气管插管前后肺通气炎症及分布

入住智利圣地亚哥 Clínico UC-Christus 医院 ICU 的患者的前瞻性临床方案，诊断为急性低氧性呼吸衰竭，但仍在自主通气。

临床资料：

入院后，符合纳入/排除标准的患者将被要求同意参与研究方案。 将根据医院方案（连续心电图、SpO2、有创动脉压和间歇性动脉血气）对患者进行常规监测。

企业所得税监测：

EIT 带将安装在连接到 Enlight 阻抗断层扫描监视器（Dixtal，巴西圣保罗）的患者胸部周围。 将在 3 分钟内记录 EIT 数据以供离线分析。 将通过将图像划分为四个 ROI 来分析通气的区域分布，每个 ROI 覆盖整个肺部区域的腹背距离的 25%。 此外，我们将估计区域性的招聘-撤聘和过度扩张。 此外，还将评估摆摆现象和区域变形的空间格局。

研究方案：

纳入患者后，将记录第一次 EIT 和生理数据采集（血流动力学、呼吸变量、动脉血气、血浆样本）。 从登记到插管，或长达 24 小时的随访，数据采集将每 6 小时重复一次，之后将仅跟踪患者的临床相关结果。 如果主治医师在纳入后 24 小时内决定插管和连接 MV，将对 EIT、临床数据和血液样本进行额外评估。 插管后，这些评估将包括 MV 数据，并将在前 6 小时每小时重复一次，然后在之后的 12、18 和 24 小时重复一次。

支气管肺泡灌洗：

插管和初始稳定后，将立即进行纤维支气管镜引导的远端保护小体积支气管肺泡灌洗 (FODP mini-BAL)。 这个早期的 BAL 将用作前一时期自主通气的代表。 在控制 MV 48 小时后，将在与第一个 BAL 相同的区域执行新的 BAL，以比较区域炎症模式的变化。 对于每个 BAL，将给予一或两等分的 20 ml 温热 (37°C) 无菌等渗盐水，随后在背侧（外侧下）和腹侧部分（内侧叶或舌叶）回收。 第一个回收的等分试样将被丢弃，而剩余的 BAL 液体将通过无菌纱布快速过滤并在 4°C 下以 400 x g 旋转 15 分钟。 将上清液在 4°C 下以 80,000 x g 离心 30 分钟，以去除富含表面活性剂的部分，然后分成等分试样并在 - 80°C 下冷冻，用于随后的细胞因子和机械转导标记物测定。

* 仅当主治医师确定此程序在临床上有必要时，才会收集 BAL 样本。

血清、BALF 和组织上清液中的细胞因子分析：

在纳入、插管以及插管后 24 和 48 小时时血浆中 TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8 和 IL-10 水平的定量。 将分析 BALF 以确定插管时和插管后 48 小时中性粒细胞、细胞因子（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8 和 IL-10）和 TGF-β（具有机械转导特性的细胞外细胞因子）的定量插管。

气体交换、血液动力学和通气数据：

在每次生理采集时，我们将收集动脉和中心静脉血气（如果存在中心静脉导管）。 我们将评估血液动力学（动脉血压、中心静脉压、中心静脉压吸气波动、心率）和通气参数。 当患者保持自主通气时，我们将评估呼吸频率、通气模式和 Borg 呼吸困难评分。 插管并连接到 MV 后，我们将从呼吸机系统收集完整的通气数据，以供以后分析流量、压力和体积。

统计分析：

对于临床方案，我们之前没有关于自主通气期间依赖和非依赖肺区域之间通气分布的数据。 因此，我们根据预期效应量 0.5 计算样本量，插管前自主通气期和插管后受控 MV 期之间的标准差大两倍。 对于 0.8 的功效和 0.05 的双边误差，计算出的样本大小为 32。 然而，在纳入的患者中，只有一小部分会被插管，因此我们计算出在 4 年期间必须纳入 60 至 80 名患者，以完成可用于前后分析的所需患者数量。 我们将在适当的情况下将值表示为均值 - 标准差 (SD) 或中位数 - 范围。 Shapiro-Wilk 测试将用于测试数据的正态性。 组将使用学生 t 检验或 Mann-Whitney U 检验、单向（重复测量）方差分析（ANOVA）或 Kruskal-Wallis 检验进行比较。 将使用双向重复测量方差分析评估组与时间之间的交互作用。 多项测试的 Bonferroni 调整将应用于事后比较。 统计分析将由 SPSS v.20.0.0 软件（SPSS, Inc, Chicago, IL, USA）和 GraphPad Prism 5.0 版（GraphPad Software, San Diego, CA, USA）进行。