健康なボランティアにおける局所サルブタモールの安全性と有効性を評価するための試験。 (SSCART)

包含基準:

1. -調査官の意見では、インフォームドコンセントを喜んで与えることができます
2. 18歳から50歳まで、両腕あり
3. レスターのオーバー ボランティア防止システム (TOPS) または同等のサービスに登録されている参加者。
4. -ボディマス指数が15.0-35.0の範囲内 キロ/平方メートル。 包括的（つまり ≧15.0かつ≦35.0)
5. 治験責任医師の意見では、治験プロトコルで指定された臨床検査の臨床的に許容可能な結果 (プロトコル セクション 11.2 を参照)。 すべての臨床検査は、被験者の最初の試験投与から 28 日以内に実施する必要があります。
6. 出産の可能性がある女性（WOCBP）は、非常に効果的な避妊手段を使用している必要があり、少なくともスクリーニング訪問から試験の終了または試験の完了まで、そうすることに同意する必要があります。

除外基準:

1. 直接の尋問では、左/右の混乱の証拠があります。
2. 直接質問および/または身体検査で、ケロイド瘢痕の病歴または証拠。
3. 直接の質問では、ケロイド瘢痕の家族歴があります.
4. トライアル中に切開する領域の3cm以内の入れ墨または以前の傷。
5. 切開する領域の手術で、この領域から 3cm 以内に手術痕がある。
6. -出血性疾患の病歴、または抗凝固薬または抗血小板療法を受けている人。
7. 直接の質問と身体検査で、試験のエンドポイントに影響を与える可能性のある過去または現在の臨床的に重要な疾患の証拠があります。 例：凝固障害、糖尿病、免疫介在性疾患またはアレルギー（アレルギー性接触皮膚炎を含む）。
8. -臨床的に重要な皮膚障害（皮膚炎、湿疹、乾癬）を有する被験者 慢性または現在活動的であり、治験責任医師が考える 急性創傷の治癒に悪影響を与えるか、またはこの試験で検査する領域に関与します。

9. 以下を含む、創傷治癒を損なう臨床的に重要な病状または病歴：

   • 関節リウマチ。
   • 年齢相応の慢性腎障害。
   • 肝機能障害（LFTが正常上限の3倍以上）。
   • うっ血性心不全。
   • -既存の虚血性心疾患
   • 肺高血圧症
   • 肥大型閉塞性心筋症
   • 大動脈弁狭窄症
   • -現在活動中の悪性腫瘍または過去5年間の悪性腫瘍の病歴。
   • -過去12か月以内の免疫抑制または化学療法。
   • 研究する領域での放射線治療の歴史。
   • 真性糖尿病。
   • -甲状腺疾患の診断が証明されている被験者
10. -この試験で使用された薬物または包帯に対する過敏症の病歴

11. 現在他の処方を受けている治療：

    • 局所適用または全身適用を問わず、すべてのコルチコステロイド。
    • サルブタモール含有製剤
    • サルメテロールなどの他のベータ作動薬
    • プロプラノロールなどのベータ遮断薬
    • その他のベータ拮抗薬
    • アドレナリン
12. 既存の病状の調査または管理の変更を受けている。
13. -コカイン、アンフェタミン、メタンフェタミン、アヘン剤またはベンゾジアゼピンを含む薬物乱用の歴史。
14. 治験責任医師の意見では、何らかの理由で治験を完了する可能性は低いです。
15. -身体醜形障害を含む、臨床的に重大な神経学的障害または疾患。
16. -試験への参加時に、活動中の感染。
17. -妊娠中または授乳中、または試験期間中に妊娠する予定。
18. -同意時または3か月前に医薬品の他の臨床試験に関与していない。