腹腔鏡下子宮手術中のドーム型 (変形 C 切開) 手動細切術
2023年3月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
腹腔鏡下子宮手術中のドーム型 (修正 C 切開) 体外手動細切術: 回顧的分析
バッグ内手動細切は、FDA が電動式細切器を推奨しなかった後の安全な代替手順です。
従来のくさび (V 型切開) または半円形のコアリング (C 型切開または ExCITE) メソッドは、最も一般的な細切技術です。
初心者にとって、これらの方法に慣れるのはそれほど簡単ではありません。
教育や学習の経験は報告されていません。
そこで、腹腔鏡手術時に子宮平滑筋腫や子宮を手動で細切するドーム型（Modified C-incision）手技を開発し、2 年間の経験からこの手技の周術期成績と研修医の学習経験を報告します。
調査の概要
詳細な説明
背景: バッグ内手動細切は、FDA が電動式細切除去装置を推奨しなかった後の安全な代替手順です。 従来のくさび (V 型切開) または半円形のコアリング (C 型切開または ExCITE) メソッドは、最も一般的な細切技術です。 初心者にとって、これらの方法に慣れるのはそれほど簡単ではありません。 教育や学習の経験は報告されていません。
目的: 腹腔鏡手術時に子宮平滑筋腫または子宮を手動で細切するドーム型 (修正 C 切開) 技術の使用について説明し、周術期の結果とこの技術に関する研修医の 2 年間の経験からの学習経験を報告する。
研究デザイン: 2020 年 5 月から 2022 年 9 月の間に行われた連続腹腔鏡下筋腫摘出術または子宮摘出術のレトロスペクティブ レビュー。標本は、外科医または研修生によってドーム型技術を使用して手動で細分化されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ドーム型細切術による腹腔鏡手術を受けるあらゆる年齢の女性
除外基準:
- 非常に巨大な標本 (>2000 gm) を持つ女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：外科医グループ
熟練の執刀医によるドーム型細切
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外科医または研修生による細切除去
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アクティブコンパレータ：研修生グループ
研修生（入居者）監修によるドーム型細切
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外科医または研修生による細切除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細分化速度
時間枠：手続き中
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標本の重量 (グラム) を細片化時間 (分) で割った値
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：手続き前
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年
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手続き前
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BMI (kg/m2)
時間枠：手続き前
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BMI
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手続き前
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腹部の手術歴
時間枠：手続き前
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帝王切開、筋腫摘出術、虫垂切除術などの腹部手術歴
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手続き前
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剛性
時間枠：手続き中
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ソフトかハードに分類する
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手続き中
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臍の傷のサイズ (cm)
時間枠：手続き中
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臍の傷の大きさ
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手続き中
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病理学
時間枠：1週間（病理レポート発表後）
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最終的な病理学的結果、例えば、平滑筋腫、腺筋症...
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1週間（病理レポート発表後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi-Hau Chen, PhD、Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月20日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202206083RINB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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