セグメント EEG パワー スペクトルに対するデクスメデトミジン
2019年4月5日 更新者：Zhiyi Zuo
プロポフォールベースの麻酔下での部分 EEG パワースペクトル活動に対するデクスメデトミジンの影響
子宮鏡検査および手術を受ける患者において、デクスメデトミジンの存在または非存在下でプロポフォールベースの麻酔中のEEGパワースペクトル活動を比較し、デクスメデトミジンの追加がより良い睡眠様麻酔状態を誘発するかどうかを判断する。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
子宮鏡検査および手術を受ける患者の 3 つのグループが研究されます。1) 対照グループ。患者は麻酔のためにプロポフォールの静脈内注入を受けます。 2) デクスメデトミジン 0.5 マイクログラム/kg 群。 このデクスメデトミジン用量は 10 分以内に注入され、その後、麻酔にプロポフォールが使用されます。 3) デクスメデトミジン 1 マイクログラム/kg 群。 このデクスメデトミジン用量は 10 分以内に注入され、その後、麻酔にプロポフォールが使用されます。
各グループには 20 人の患者が含まれます。
血圧、呼吸、心拍数などの全身状態が記録されます。
EEG パワー スペクトル活動は、Narcotrend EEG モニターによって非侵襲的に記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 募集
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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コンタクト：
- Wang Zhi, MD, Ph.D.
- 電話番号：13622740039
- メール：wwzz1898@163.com
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主任研究者：
- Zhi Wang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下での子宮鏡検査および手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I から II グレード。
- BMI 18 ～ 25 kg/m2
- 視覚障害や聴覚障害がないこと
- 全身麻酔を受けることになります
除外基準:
- 心理的または精神的な病気を伴う
- 神経疾患を伴う
- ステロイドやアルコール依存症の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
患者はプロポフォールの静脈内注入を受けます。
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デクスメデトミジン 0.5μg/kg群
患者にはデクスメデトミジン 0.5 マイクログラム/kg が投与され、その後プロポフォールが静脈内注入されます。
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デクスメデトミジン 1 マイクログラム/kg 群
患者にはデクスメデトミジン 1 マイクログラム/kg が投与され、その後プロポフォールが静脈内注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEGパワースペクトル
時間枠：麻酔前から麻酔後10分まで。
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Narcotrend によって非侵襲的に監視される EEG パワー スペクトル
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麻酔前から麻酔後10分まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：麻酔前から麻酔後10分まで。
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血圧を非侵襲的に監視
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麻酔前から麻酔後10分まで。
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呼吸
時間枠：麻酔前から麻酔後10分まで。
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非侵襲的に監視
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麻酔前から麻酔後10分まで。
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心拍数
時間枠：麻酔前から麻酔後10分まで。
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非侵襲的に監視
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麻酔前から麻酔後10分まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月19日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月23日
最初の投稿 (実際)
2018年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-52
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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