- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03515876
Deksmedetomidyna na segmentowym widmie mocy EEG
Wpływ deksmedetomidyny na aktywność segmentowego widma mocy EEG w znieczuleniu na bazie propofolu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zbadane zostaną trzy grupy pacjentek poddawanych badaniu histeroskopowemu i zabiegowi chirurgicznemu: 1) grupa kontrolna, pacjentki otrzymają propofol we wlewie dożylnym w celu zapewnienia znieczulenia; 2) grupa deksmedetomidyny 0,5 mikrograma/kg. Ta dawka deksmedetomidyny jest wlewana w ciągu 10 min, a następnie zastosowanie propofolu do znieczulenia; i 3) grupa deksmedetomidyny 1 mikrogram/kg. Tę dawkę deksmedetomidyny podaje się w infuzji w ciągu 10 min, a następnie stosuje się propofol do znieczulenia.
Każda grupa będzie liczyła 20 pacjentów.
Rejestrowane będą ogólne warunki, w tym ciśnienie krwi, oddychanie i tętno.
Aktywność widm mocy EEG będzie rejestrowana w sposób nieinwazyjny przez monitor EEG Narcotrend.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhi Wang, MD
- Numer telefonu: 13622740039
- E-mail: wwzz1898@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Wang Zhi, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: 13622740039
- E-mail: wwzz1898@163.com
-
Główny śledczy:
- Zhi Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny od I do II stopnia.
- wskaźnik masy ciała 18 do 25 kg/m2
- brak upośledzenia wzroku lub słuchu
- otrzyma znieczulenie ogólne
Kryteria wyłączenia:
- z chorobami psychicznymi lub psychicznymi
- z chorobami neurologicznymi
- leczenia sterydami lub uzależnienia od alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kontrola
Pacjenci otrzymają dożylny wlew propofolu.
|
Grupa deksmedetomidyny 0,5 mikrograma/kg
Pacjenci otrzymają deksmedetomidynę w dawce 0,5 mikrograma/kg mc., a następnie dożylny wlew propofolu.
|
Grupa deksmedetomidyny 1 mikrogram/kg
Pacjenci otrzymają deksmedetomidynę w dawce 1 mikrograma/kg mc., a następnie dożylny wlew propofolu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Widma mocy EEG
Ramy czasowe: Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
|
Widma mocy EEG monitorowane nieinwazyjnie przez Narcotrend
|
Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
|
Ciśnienie krwi monitorowane bezinwazyjnie
|
Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
|
Oddychanie
Ramy czasowe: Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
|
Monitorowane bezinwazyjnie
|
Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
|
Tętna serca
Ramy czasowe: Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
|
Monitorowane bezinwazyjnie
|
Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-52
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .