Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna na segmentowym widmie mocy EEG

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Zhiyi Zuo

Wpływ deksmedetomidyny na aktywność segmentowego widma mocy EEG w znieczuleniu na bazie propofolu

Porównanie aktywności widma mocy EEG podczas znieczulenia propofolem w obecności lub bez deksmedetomidyny u pacjentek poddawanych badaniu histeroskopowemu i zabiegowi chirurgicznemu w celu określenia, czy dodanie deksmedetomidyny wywoła lepszy stan znieczulenia zbliżony do snu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Zbadane zostaną trzy grupy pacjentek poddawanych badaniu histeroskopowemu i zabiegowi chirurgicznemu: 1) grupa kontrolna, pacjentki otrzymają propofol we wlewie dożylnym w celu zapewnienia znieczulenia; 2) grupa deksmedetomidyny 0,5 mikrograma/kg. Ta dawka deksmedetomidyny jest wlewana w ciągu 10 min, a następnie zastosowanie propofolu do znieczulenia; i 3) grupa deksmedetomidyny 1 mikrogram/kg. Tę dawkę deksmedetomidyny podaje się w infuzji w ciągu 10 min, a następnie stosuje się propofol do znieczulenia.

Każda grupa będzie liczyła 20 pacjentów.

Rejestrowane będą ogólne warunki, w tym ciśnienie krwi, oddychanie i tętno.

Aktywność widm mocy EEG będzie rejestrowana w sposób nieinwazyjny przez monitor EEG Narcotrend.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhi Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki do badania histeroskopowego i operacji w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny od I do II stopnia.
  • wskaźnik masy ciała 18 do 25 kg/m2
  • brak upośledzenia wzroku lub słuchu
  • otrzyma znieczulenie ogólne

Kryteria wyłączenia:

  • z chorobami psychicznymi lub psychicznymi
  • z chorobami neurologicznymi
  • leczenia sterydami lub uzależnienia od alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Pacjenci otrzymają dożylny wlew propofolu.
Grupa deksmedetomidyny 0,5 mikrograma/kg
Pacjenci otrzymają deksmedetomidynę w dawce 0,5 mikrograma/kg mc., a następnie dożylny wlew propofolu.
Grupa deksmedetomidyny 1 mikrogram/kg
Pacjenci otrzymają deksmedetomidynę w dawce 1 mikrograma/kg mc., a następnie dożylny wlew propofolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widma mocy EEG
Ramy czasowe: Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
Widma mocy EEG monitorowane nieinwazyjnie przez Narcotrend
Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
Ciśnienie krwi monitorowane bezinwazyjnie
Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
Oddychanie
Ramy czasowe: Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
Monitorowane bezinwazyjnie
Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
Tętna serca
Ramy czasowe: Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.
Monitorowane bezinwazyjnie
Od przed znieczuleniem do 10 min po znieczuleniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-52

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj