Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin na Segmentální EEG Power Spectra

5. dubna 2019 aktualizováno: Zhiyi Zuo

Účinky dexmedetomidinu na aktivitu segmentového energetického spektra EEG v anestezii na bázi propofolu

Porovnat aktivitu výkonových spekter EEG během anestezie na bázi propofolu v přítomnosti nebo nepřítomnosti dexmedetomidinu u pacientů podstupujících hysteroskopické vyšetření a chirurgický zákrok za účelem zjištění, zda přidání dexmedetomidinu navodí lepší stav anestezie podobné spánku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Budou studovány tři skupiny pacientů podstupujících hysteroskopické vyšetření a operaci: 1) kontrolní skupina, pacienti budou dostávat intravenózní infuzi propofolu k poskytnutí anestezie; 2) dexmedetomidin 0,5 mikrogramu/kg skupina. Tato dávka dexmedetomidinu se aplikuje infuzí do 10 minut a poté se použije propofol k anestezii; a 3) skupina s dexmedetomidinem 1 mikrogram/kg. Tato dávka dexmedetomidinu se aplikuje infuzí do 10 minut a poté se použije propofol k anestezii.

Každá skupina bude mít 20 pacientů.

Zaznamená se celkový stav včetně krevního tlaku, dýchání a srdeční frekvence.

Aktivita výkonových spekter EEG bude zaznamenávána neinvazivně monitorem Narcotrend EEG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhi Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienty k hysteroskopickému vyšetření a operaci v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů Fyzický stav I až II stupeň.
  • index tělesné hmotnosti 18 až 25 kg/m2
  • žádné poškození zraku nebo sluchu
  • dostane celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • s psychickými nebo duševními chorobami
  • s neurologickými onemocněními
  • při léčbě steroidy nebo při léčbě závislosti na alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Pacienti dostanou intravenózní infuzi propofolu.
Dexmedetomidin 0,5 mikrogramu/kg skupina
Pacienti dostanou dexmedetomidin 0,5 mikrogramu/kg a poté intravenózní infuzi propofolu.
Dexmedetomidin 1 mikrogram/kg skupina
Pacienti dostanou dexmedetomidin 1 mikrogram/kg a poté intravenózní infuzi propofolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG výkonová spektra
Časové okno: Od doby před anestezií do 10 minut po anestezii.
Výkonová spektra EEG monitorovaná neinvazivně pomocí Narcotrend
Od doby před anestezií do 10 minut po anestezii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Od doby před anestezií do 10 minut po anestezii.
Krevní tlak monitorován neinvazivně
Od doby před anestezií do 10 minut po anestezii.
Dýchání
Časové okno: Od doby před anestezií do 10 minut po anestezii.
Monitorováno neinvazivně
Od doby před anestezií do 10 minut po anestezii.
Srdeční frekvence
Časové okno: Od doby před anestezií do 10 minut po anestezii.
Monitorováno neinvazivně
Od doby před anestezií do 10 minut po anestezii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhiyi Zuo

Spolupracovníci

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-52

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit