Dexmedetomidina em espectros de potência de EEG segmentar
5 de abril de 2019 atualizado por: Zhiyi Zuo
Os efeitos da dexmedetomidina na atividade segmentar do espectro de potência do EEG sob anestesia baseada em propofol
Comparar a atividade do espectro de potência do EEG durante a anestesia com propofol na presença ou ausência de dexmedetomidina em pacientes submetidos a exame histeroscópico e cirurgia para determinar se a adição de dexmedetomidina induzirá um melhor estado de anestesia semelhante ao sono.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Serão estudados três grupos de pacientes submetidos a exame histeroscópico e cirurgia: 1) grupo controle, os pacientes receberão infusão intravenosa de propofol para anestesia; 2) grupo dexmedetomidina 0,5 micrograma/kg. Essa dose de dexmedetomidina é infundida em 10 min e, a seguir, o uso de propofol para anestesia; e 3) grupo dexmedetomidina 1 micrograma/kg. Essa dose de dexmedetomidina é infundida em 10 min e, a seguir, o uso de propofol para anestesia.
Cada grupo terá 20 pacientes.
As condições gerais, incluindo pressão arterial, respiração e batimentos cardíacos, serão registradas.
A atividade do espectro de potência do EEG será registrada de forma não invasiva por um monitor Narcotrend EEG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contato:
- Wang Zhi, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 13622740039
- E-mail: wwzz1898@163.com
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Investigador principal:
- Zhi Wang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes para exame histeroscópico e cirurgia sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists Estado físico grau I a II.
- índice de massa corporal 18 a 25 kg/m2
- sem deficiência visual ou auditiva
- receberá anestesia geral
Critério de exclusão:
- com doenças psicológicas ou mentais
- com doenças neurológicas
- tratamento com esteróides ou com dependência de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Os pacientes receberão infusão intravenosa de propofol.
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Grupo dexmedetomidina 0,5 micrograma/kg
Os pacientes receberão dexmedetomidina 0,5 micrograma/kg e, em seguida, infusão intravenosa de propofol.
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Grupo Dexmedetomidina 1 micrograma/kg
Os pacientes receberão dexmedetomidina 1 micrograma/kg e, em seguida, infusão intravenosa de propofol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectros de energia EEG
Prazo: Desde antes da anestesia até 10 minutos após a anestesia.
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Espectros de energia EEG monitorados de forma não invasiva por Narcotrend
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Desde antes da anestesia até 10 minutos após a anestesia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Desde antes da anestesia até 10 minutos após a anestesia.
|
Pressão arterial monitorada de forma não invasiva
|
Desde antes da anestesia até 10 minutos após a anestesia.
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Respiração
Prazo: Desde antes da anestesia até 10 minutos após a anestesia.
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Monitorado de forma não invasiva
|
Desde antes da anestesia até 10 minutos após a anestesia.
|
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Frequência cardíaca
Prazo: Desde antes da anestesia até 10 minutos após a anestesia.
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Monitorado de forma não invasiva
|
Desde antes da anestesia até 10 minutos após a anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-52
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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