Дексмедетомидин на сегментарных спектрах мощности ЭЭГ
5 апреля 2019 г. обновлено: Zhiyi Zuo
Влияние дексмедетомидина на активность сегментарных спектров мощности ЭЭГ под анестезией на основе пропофола
Сравнить активность спектров мощности ЭЭГ во время анестезии на основе пропофола в присутствии или в отсутствие дексмедетомидина у пациентов, подвергающихся гистероскопическому обследованию и хирургическому вмешательству, чтобы определить, будет ли добавление дексмедетомидина вызывать улучшение состояния анестезии, подобного сну.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Будут изучены три группы пациенток, подвергающихся гистероскопическому обследованию и хирургическому вмешательству: 1) контрольная группа, пациенты будут получать внутривенную инфузию пропофола для обеспечения анестезии; 2) группа дексмедетомидин 0,5 мкг/кг. Эту дозу дексмедетомидина вводят в течение 10 мин, а затем используют пропофол для анестезии; и 3) группа дексмедетомидин 1 мкг/кг. Эту дозу дексмедетомидина вводят в течение 10 мин, а затем используют пропофол для анестезии.
В каждой группе будет по 20 пациентов.
Будут записаны общие состояния, включая кровяное давление, дыхание и частоту сердечных сокращений.
Активность спектров мощности ЭЭГ будет записываться неинвазивно с помощью монитора ЭЭГ Narcotrend.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Контакт:
- Wang Zhi, MD, Ph.D.
- Номер телефона: 13622740039
- Электронная почта: wwzz1898@163.com
-
Главный следователь:
- Zhi Wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенток для гистероскопического исследования и операции под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов Физическое состояние I-II степени.
- индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2
- отсутствие нарушений зрения и слуха
- получит общий наркоз
Критерий исключения:
- с психологическими или психическими заболеваниями
- при неврологических заболеваниях
- лечение стероидами или при алкогольной зависимости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Пациенты получат внутривенную инфузию пропофола.
|
|
Дексмедетомидин 0,5 мкг/кг группа
Пациенты будут получать дексмедетомидин 0,5 мкг/кг, а затем внутривенную инфузию пропофола.
|
|
Дексмедетомидин 1 мкг/кг группа
Пациенты будут получать дексмедетомидин 1 мкг/кг, а затем внутривенную инфузию пропофола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектры мощности ЭЭГ
Временное ограничение: От до анестезии до 10 мин после анестезии.
|
Спектры мощности ЭЭГ неинвазивно отслеживаются Narcotrend
|
От до анестезии до 10 мин после анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: От до анестезии до 10 мин после анестезии.
|
Артериальное давление контролируется неинвазивно
|
От до анестезии до 10 мин после анестезии.
|
|
Дыхание
Временное ограничение: От до анестезии до 10 мин после анестезии.
|
Мониторится неинвазивно
|
От до анестезии до 10 мин после анестезии.
|
|
ЧСС
Временное ограничение: От до анестезии до 10 мин после анестезии.
|
Мониторится неинвазивно
|
От до анестезии до 10 мин после анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-52
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .