Deksmedetomidiini segmentaalisessa EEG-tehospektrissä
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Zhiyi Zuo
Deksmedetomidiinin vaikutukset segmentaaliseen EEG-tehospektriaktiivisuuteen propofolipohjaisessa anestesiassa
EEG-tehospektrien aktiivisuuden vertaaminen propofolipohjaisen anestesian aikana deksmedetomidiinin läsnäollessa tai ilman sitä potilailla, joille tehdään hysteroskooppinen tutkimus ja leikkaus, jotta voidaan määrittää, parantaako deksmedetomidiinin lisääminen unen kaltaisen anestesian tilan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmea potilasryhmää, joille tehdään hysteroskooppinen tutkimus ja leikkaus, tutkitaan: 1) kontrolliryhmä, potilaat saavat propofolin laskimonsisäistä infuusiota anestesian aikaansaamiseksi; 2) deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg ryhmä. Tämä deksmedetomidiiniannos infusoidaan 10 minuutin sisällä ja sitten käytetään propofolia anestesiaan; ja 3) deksmedetomidiinia 1 mikrogramma/kg ryhmä. Tämä deksmedetomidiiniannos infusoidaan 10 minuutin kuluessa ja sitten käytetään propofolia anestesiaan.
Jokaisessa ryhmässä on 20 potilasta.
Yleiset tilat, mukaan lukien verenpaine, hengitys ja syke, tallennetaan.
Narcotrendin EEG-monitori tallentaa EEG-tehospektrien aktiivisuuden ei-invasiivisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Zhi, MD, Ph.D.
- Puhelinnumero: 13622740039
- Sähköposti: wwzz1898@163.com
-
Päätutkija:
- Zhi Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita hysteroskooppiseen tutkimukseen ja leikkaukseen yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila I–II luokka.
- painoindeksi 18-25 kg/m2
- ei näkö- tai kuulovaurioita
- saavat yleisanestesian
Poissulkemiskriteerit:
- psyykkisten tai mielenterveyssairauksien kanssa
- neurologisten sairauksien kanssa
- steroidien tai alkoholiriippuvuuden hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Potilaat saavat suonensisäisen propofoli-infuusion.
|
|
Deksmedetomidiini 0,5 mikrogrammaa/kg ryhmä
Potilaat saavat deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg ja sitten suonensisäisenä propofoli-infuusiona.
|
|
Deksmedetomidiini 1 mikrogramma/kg ryhmä
Potilaat saavat deksmedetomidiinia 1 mikrogramma/kg ja sitten suonensisäisenä propofoli-infuusiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-tehospektrit
Aikaikkuna: Ennen nukutusta 10 min anestesian jälkeen.
|
Narcotrend tarkkailee EEG-tehospektrejä ei-invasiivisesti
|
Ennen nukutusta 10 min anestesian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen nukutusta 10 min anestesian jälkeen.
|
Verenpainetta mitattiin ei-invasiivisesti
|
Ennen nukutusta 10 min anestesian jälkeen.
|
|
Hengitys
Aikaikkuna: Ennen nukutusta 10 min anestesian jälkeen.
|
Tarkkailtu ei-invasiivisesti
|
Ennen nukutusta 10 min anestesian jälkeen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen nukutusta 10 min anestesian jälkeen.
|
Tarkkailtu ei-invasiivisesti
|
Ennen nukutusta 10 min anestesian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .