Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin på Segmental EEG Power Spectra

5. april 2019 oppdatert av: Zhiyi Zuo

Effektene av dexmedetomidin på segmentell EEG-kraftspektraaktivitet under propofolbasert anestesi

For å sammenligne EEG-kraftspektraaktiviteten under propofolbasert anestesi i nærvær eller fravær av dexmedetomidin hos pasienter som gjennomgår hysteroskopisk undersøkelse og kirurgi for å avgjøre om tilsetning av dexmedetomidin vil indusere bedre søvnlignende anestesistatus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tre grupper av pasienter som gjennomgår hysteroskopisk undersøkelse og kirurgi vil bli studert: 1) kontrollgruppe, pasienter vil få propofol intravenøs infusjon for å gi anestesi; 2) deksmedetomidin 0,5 mikrogram/kg gruppe. Denne deksmedetomidindosen infunderes innen 10 minutter og deretter bruk av propofol for anestesi; og 3) deksmedetomidin 1 mikrogram/kg gruppe. Denne deksmedetomidindosen infunderes innen 10 minutter og deretter bruk av propofol for anestesi.

Hver gruppe vil ha 20 pasienter.

Generelle tilstander inkludert blodtrykk, respirasjon og hjertefrekvens vil bli registrert.

EEG-effektspektraaktivitet vil bli registrert uten invasivt av en Narcotrend EEG-monitor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhi Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter for hysteroskopisk undersøkelse og kirurgi under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I til II klasse.
  • kroppsmasseindeks 18 til 25 kg/m2
  • ingen syns- eller hørselshemming
  • vil få generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • med psykiske eller psykiske sykdommer
  • med nevrologiske sykdommer
  • behandling med steroider eller med alkoholavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Pasienter vil få intravenøs propofolinfusjon.
Deksmedetomidin 0,5 mikrogram/kg gruppe
Pasientene vil få dexmedetomidin 0,5 mikrogram/kg og deretter intravenøs propofolinfusjon.
Deksmedetomidin 1 mikrogram/kg gruppe
Pasienter vil få dexmedetomidin 1 mikrogram/kg og deretter intravenøs propofolinfusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-effektspektra
Tidsramme: Fra før anestesi til 10 minutter etter anestesi.
EEG-effektspektra overvåket ikke-invasivt av Narcotrend
Fra før anestesi til 10 minutter etter anestesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Fra før anestesi til 10 minutter etter anestesi.
Blodtrykket overvåkes ikke-invasivt
Fra før anestesi til 10 minutter etter anestesi.
Respirasjon
Tidsramme: Fra før anestesi til 10 minutter etter anestesi.
Overvåkes ikke-invasivt
Fra før anestesi til 10 minutter etter anestesi.
Hjertefrekvenser
Tidsramme: Fra før anestesi til 10 minutter etter anestesi.
Overvåkes ikke-invasivt
Fra før anestesi til 10 minutter etter anestesi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhiyi Zuo

Samarbeidspartnere

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-52

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere