Dexmedetomidina su Spettri di potenza EEG segmentali
5 aprile 2019 aggiornato da: Zhiyi Zuo
Gli effetti della dexmedetomidina sull'attività segmentale degli spettri di potenza EEG in anestesia a base di propofol
Per confrontare l'attività degli spettri di potenza EEG durante l'anestesia a base di propofol in presenza o assenza di dexmedetomidina in pazienti sottoposti a esame isteroscopico e chirurgia per determinare se l'aggiunta di dexmedetomidina indurrà un migliore stato di anestesia simile al sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno studiati tre gruppi di pazienti sottoposti a esame isteroscopico e intervento chirurgico: 1) gruppo di controllo, i pazienti riceveranno un'infusione endovenosa di propofol per fornire l'anestesia; 2) gruppo dexmedetomidina 0,5 microgrammi/kg. Questa dose di dexmedetomidina viene infusa entro 10 minuti e quindi l'uso di propofol per l'anestesia; e 3) gruppo dexmedetomidina 1 microgrammo/kg. Questa dose di dexmedetomidina viene infusa entro 10 minuti e quindi l'uso di propofol per l'anestesia.
Ogni gruppo avrà 20 pazienti.
Verranno registrate le condizioni generali tra cui pressione sanguigna, respirazione e frequenza cardiaca.
L'attività degli spettri di potenza EEG sarà registrata in modo non invasivo da un monitor EEG Narcotrend.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contatto:
- Wang Zhi, MD, Ph.D.
- Numero di telefono: 13622740039
- Email: wwzz1898@163.com
-
Investigatore principale:
- Zhi Wang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti per esame isteroscopico e chirurgia in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- American Society of Anesthesiologists Stato fisico da I a II grado.
- indice di massa corporea da 18 a 25 kg/m2
- nessun danno visivo o uditivo
- riceverà l'anestesia generale
Criteri di esclusione:
- con malattie psicologiche o mentali
- con malattie neurologiche
- trattamento con steroidi o dipendenza da alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
I pazienti riceveranno infusione endovenosa di propofol.
|
|
Gruppo Dexmedetomidina 0,5 microgrammi/kg
I pazienti riceveranno dexmedetomidina 0,5 microgrammi/kg e poi infusione endovenosa di propofol.
|
|
Gruppo dexmedetomidina 1 microgrammo/kg
I pazienti riceveranno dexmedetomidina 1 microgrammo/kg e poi infusione endovenosa di propofol.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spettri di potenza EEG
Lasso di tempo: Da prima dell'anestesia a 10 minuti dopo l'anestesia.
|
Spettri di potenza EEG monitorati in modo non invasivo da Narcotrend
|
Da prima dell'anestesia a 10 minuti dopo l'anestesia.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Da prima dell'anestesia a 10 minuti dopo l'anestesia.
|
Pressione arteriosa monitorata in modo non invasivo
|
Da prima dell'anestesia a 10 minuti dopo l'anestesia.
|
|
Respirazione
Lasso di tempo: Da prima dell'anestesia a 10 minuti dopo l'anestesia.
|
Monitorato in modo non invasivo
|
Da prima dell'anestesia a 10 minuti dopo l'anestesia.
|
|
Frequenze cardiache
Lasso di tempo: Da prima dell'anestesia a 10 minuti dopo l'anestesia.
|
Monitorato in modo non invasivo
|
Da prima dell'anestesia a 10 minuti dopo l'anestesia.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-52
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .