Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin på Segmental EEG Power Spectra

5. april 2019 opdateret af: Zhiyi Zuo

Virkningerne af Dexmedetomidin på Segmental EEG Power Spectra-aktivitet under propofol-baseret anæstesi

At sammenligne EEG-effektspektreaktiviteten under propofol-baseret anæstesi i nærvær eller fravær af dexmedetomidin hos patienter, der gennemgår hysteroskopisk undersøgelse og kirurgi for at bestemme, om tilsætning af dexmedetomidin vil inducere bedre søvnlignende anæstesistatus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tre grupper af patienter, der gennemgår hysteroskopisk undersøgelse og kirurgi, vil blive undersøgt: 1) kontrolgruppe, patienter vil modtage propofol intravenøs infusion for at give anæstesi; 2) dexmedetomidin 0,5 mikrogram/kg gruppe. Denne dexmedetomidindosis infunderes inden for 10 minutter og derefter brugen af ​​propofol til anæstesi; og 3) dexmedetomidin 1 mikrogram/kg gruppe. Denne dexmedetomidindosis infunderes inden for 10 minutter og derefter brugen af ​​propofol til anæstesi.

Hver gruppe vil have 20 patienter.

Generelle tilstande inklusive blodtryk, respiration og hjertefrekvens vil blive registreret.

EEG-effektspektreaktivitet vil blive registreret uden invasivitet af en Narcotrend EEG-monitor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhi Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter til hysteroskopisk undersøgelse og operation i generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I til II klasse.
  • kropsmasseindeks 18 til 25 kg/m2
  • ingen syns- eller hørenedsættelse
  • vil få generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • med psykiske eller psykiske sygdomme
  • med neurologiske sygdomme
  • behandling med steroider eller med alkoholafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Patienterne vil modtage intravenøs propofol-infusion.
Dexmedetomidin 0,5 mikrogram/kg gruppe
Patienterne vil modtage dexmedetomidin 0,5 mikrogram/kg og derefter intravenøs propofol-infusion.
Dexmedetomidin 1 mikrogram/kg gruppe
Patienterne vil modtage dexmedetomidin 1 mikrogram/kg og derefter intravenøs propofolinfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG effektspektre
Tidsramme: Fra før anæstesi til 10 min efter anæstesi.
EEG-effektspektre overvåget ikke-invasivt af Narcotrend
Fra før anæstesi til 10 min efter anæstesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Fra før anæstesi til 10 min efter anæstesi.
Blodtryk overvåges ikke-invasivt
Fra før anæstesi til 10 min efter anæstesi.
Respiration
Tidsramme: Fra før anæstesi til 10 min efter anæstesi.
Overvåges ikke-invasivt
Fra før anæstesi til 10 min efter anæstesi.
Hjertefrekvenser
Tidsramme: Fra før anæstesi til 10 min efter anæstesi.
Overvåges ikke-invasivt
Fra før anæstesi til 10 min efter anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhiyi Zuo

Samarbejdspartnere

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-52

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner