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분절 EEG 파워 스펙트럼에 대한 덱스메데토미딘

2019년 4월 5일 업데이트: Zhiyi Zuo

Propofol 기반 마취 하에서 Dexmedetomidine이 Segmental EEG Power Spectra Activity에 미치는 영향

자궁경 검사 및 수술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘의 존재 또는 부재에서 프로포폴 기반 마취 동안 EEG 파워 스펙트럼 활동을 비교하여 덱스메데토미딘의 추가가 더 나은 수면 유사 마취 상태를 유도할지 여부를 결정하기 위해.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

자궁경 검사 및 수술을 받는 세 그룹의 환자가 연구될 것입니다: 1) 대조군, 환자는 마취를 제공하기 위해 프로포폴 정맥 주사를 받을 것입니다; 2) 덱스메데토미딘 0.5 마이크로그램/kg 그룹. 이 덱스메데토미딘 용량을 10분 이내에 주입한 다음 마취를 위해 프로포폴을 사용합니다. 및 3) 덱스메데토미딘 1 마이크로그램/kg 군. 이 덱스메데토미딘 용량을 10분 이내에 주입한 다음 마취를 위해 프로포폴을 사용합니다.

각 그룹에는 20명의 환자가 있습니다.

혈압, 호흡 및 심박수를 포함한 일반적인 상태가 기록됩니다.

EEG 파워 스펙트럼 활동은 Narcotrend EEG 모니터에 의해 비침습적으로 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • 모병
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhi Wang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신 마취하에 자궁경 검사 및 수술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I~II 등급.
  • 체질량지수 18~25kg/m2
  • 시각 또는 청각 장애 없음
  • 전신 마취를 받게 됩니다

제외 기준:

  • 심리적 또는 정신적 질병으로
  • 신경계 질환
  • 스테로이드 또는 알코올 의존 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
환자는 프로포폴 정맥주사를 받게 됩니다.
덱스메데토미딘 0.5마이크로그램/kg 그룹
환자는 덱스메데토미딘 0.5 마이크로그램/kg을 투여받은 후 프로포폴을 정맥 주사합니다.
덱스메데토미딘 1마이크로그램/kg 그룹
환자는 덱스메데토미딘 1마이크로그램/kg을 투여받은 후 프로포폴을 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG 파워 스펙트럼
기간: 마취 전부터 마취 후 10분까지.
Narcotrend에 의해 비침습적으로 모니터링되는 EEG 파워 스펙트럼
마취 전부터 마취 후 10분까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 마취 전부터 마취 후 10분까지.
비침습적으로 혈압 모니터링
마취 전부터 마취 후 10분까지.
호흡
기간: 마취 전부터 마취 후 10분까지.
비침습적으로 모니터링
마취 전부터 마취 후 10분까지.
심박수
기간: 마취 전부터 마취 후 10분까지.
비침습적으로 모니터링
마취 전부터 마취 후 10분까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 19일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-52

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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