Dexmedetomidin in segmentalen EEG-Leistungsspektren
5. April 2019 aktualisiert von: Zhiyi Zuo
Die Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die segmentale EEG-Leistungsspektrenaktivität unter Propofol-basierter Anästhesie
Vergleich der EEG-Leistungsspektrenaktivität während einer Propofol-basierten Anästhesie in Gegenwart oder Abwesenheit von Dexmedetomidin bei Patienten, die sich einer hysteroskopischen Untersuchung und Operation unterziehen, um festzustellen, ob die Zugabe von Dexmedetomidin zu einem besseren schlafähnlichen Anästhesiestatus führt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Drei Gruppen von Patienten, die sich einer hysteroskopischen Untersuchung und Operation unterziehen, werden untersucht: 1) Kontrollgruppe, Patienten erhalten eine intravenöse Propofol-Infusion zur Anästhesie; 2) Dexmedetomidin 0,5 Mikrogramm/kg-Gruppe. Diese Dexmedetomidin-Dosis wird innerhalb von 10 Minuten infundiert und anschließend wird Propofol zur Anästhesie verwendet; und 3) Dexmedetomidin 1 Mikrogramm/kg-Gruppe. Diese Dexmedetomidin-Dosis wird innerhalb von 10 Minuten infundiert und anschließend wird Propofol zur Anästhesie verwendet.
Jede Gruppe wird 20 Patienten haben.
Allgemeinzustände wie Blutdruck, Atmung und Herzfrequenz werden aufgezeichnet.
Die Aktivität der EEG-Leistungsspektren wird nicht-invasiv von einem Narcotrend-EEG-Monitor aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Wang Zhi, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 13622740039
- E-Mail: wwzz1898@163.com
-
Hauptermittler:
- Zhi Wang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten zur hysteroskopischen Untersuchung und Operation unter Vollnarkose.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologists Physischer Status I bis II Grad.
- Body-Mass-Index 18 bis 25 kg/m2
- keine Seh- oder Hörbehinderung
- wird eine Vollnarkose erhalten
Ausschlusskriterien:
- mit psychischen oder psychischen Erkrankungen
- mit neurologischen Erkrankungen
- Behandlung mit Steroiden oder bei Alkoholabhängigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrolle
Die Patienten erhalten eine intravenöse Propofol-Infusion.
|
|
Dexmedetomidin 0,5 Mikrogramm/kg Gruppe
Die Patienten erhalten Dexmedetomidin 0,5 Mikrogramm/kg und anschließend eine intravenöse Propofol-Infusion.
|
|
Dexmedetomidin 1 Mikrogramm/kg-Gruppe
Die Patienten erhalten Dexmedetomidin 1 Mikrogramm/kg und anschließend eine intravenöse Propofol-Infusion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EEG-Leistungsspektren
Zeitfenster: Von vor der Anästhesie bis 10 Minuten nach der Anästhesie.
|
Von Narcotrend nicht-invasiv überwachte EEG-Leistungsspektren
|
Von vor der Anästhesie bis 10 Minuten nach der Anästhesie.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Von vor der Anästhesie bis 10 Minuten nach der Anästhesie.
|
Blutdruck nicht-invasiv überwacht
|
Von vor der Anästhesie bis 10 Minuten nach der Anästhesie.
|
|
Atmung
Zeitfenster: Von vor der Anästhesie bis 10 Minuten nach der Anästhesie.
|
Nicht-invasiv überwacht
|
Von vor der Anästhesie bis 10 Minuten nach der Anästhesie.
|
|
Herzfrequenzen
Zeitfenster: Von vor der Anästhesie bis 10 Minuten nach der Anästhesie.
|
Nicht-invasiv überwacht
|
Von vor der Anästhesie bis 10 Minuten nach der Anästhesie.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-52
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .