Dexmedetomidina en espectros de potencia de EEG segmentario
5 de abril de 2019 actualizado por: Zhiyi Zuo
Efectos de la dexmedetomidina sobre la actividad de los espectros de potencia del EEG segmentario bajo anestesia basada en propofol
Comparar la actividad del espectro de potencia del EEG durante la anestesia basada en propofol en presencia o ausencia de dexmedetomidina en pacientes sometidos a examen histeroscópico y cirugía para determinar si la adición de dexmedetomidina inducirá un mejor estado anestésico similar al sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se estudiarán tres grupos de pacientes sometidos a examen histeroscópico y cirugía: 1) grupo de control, los pacientes recibirán una infusión intravenosa de propofol para proporcionar anestesia; 2) grupo de dexmedetomidina 0,5 microgramos/kg. Esta dosis de dexmedetomidina se infunde dentro de los 10 min y luego el uso de propofol para la anestesia; y 3) grupo de dexmedetomidina 1 microgramo/kg. Esta dosis de dexmedetomidina se infunde dentro de los 10 min y luego el uso de propofol para la anestesia.
Cada grupo tendrá 20 pacientes.
Se registrarán las condiciones generales, incluida la presión arterial, la respiración y la frecuencia cardíaca.
La actividad de los espectros de potencia de EEG se registrará de forma no invasiva mediante un monitor Narcotrend EEG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contacto:
- Wang Zhi, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: 13622740039
- Correo electrónico: wwzz1898@163.com
-
Investigador principal:
- Zhi Wang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes para examen histeroscópico y cirugía bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Estado físico grado I a II.
- índice de masa corporal 18 a 25 kg/m2
- sin discapacidad visual ni auditiva
- recibirá anestesia general
Criterio de exclusión:
- con enfermedades psicológicas o mentales
- con enfermedades neurológicas
- tratamiento con esteroides o con dependencia del alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control
Los pacientes recibirán una infusión intravenosa de propofol.
|
|
Grupo de dexmedetomidina 0,5 microgramos/kg
Los pacientes recibirán dexmedetomidina 0,5 microgramos/kg y luego una infusión intravenosa de propofol.
|
|
Dexmedetomidina 1 microgramo/kg grupo
Los pacientes recibirán dexmedetomidina 1 microgramo/kg y luego una infusión intravenosa de propofol.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espectros de potencia EEG
Periodo de tiempo: Desde antes de la anestesia hasta 10 min después de la anestesia.
|
Espectros de potencia EEG monitoreados de forma no invasiva por Narcotrend
|
Desde antes de la anestesia hasta 10 min después de la anestesia.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Desde antes de la anestesia hasta 10 min después de la anestesia.
|
Presión arterial monitoreada de forma no invasiva
|
Desde antes de la anestesia hasta 10 min después de la anestesia.
|
|
Respiración
Periodo de tiempo: Desde antes de la anestesia hasta 10 min después de la anestesia.
|
Monitoreado de forma no invasiva
|
Desde antes de la anestesia hasta 10 min después de la anestesia.
|
|
Frecuencias cardíacas
Periodo de tiempo: Desde antes de la anestesia hasta 10 min después de la anestesia.
|
Monitoreado de forma no invasiva
|
Desde antes de la anestesia hasta 10 min después de la anestesia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-52
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .