減量のための理想的なタンパク質システムと低脂肪食の試み (RENEWAL)

包含基準:

1. すべての参加者は肥満になります。 肥満は、ベースライン研究訪問時のBMI≧30 kg/m2と定義されます。 BMI の上限は 49 kg/m2 に設定され、食事行動介入のコンテキストで体重を減らす合理的な可能性を持つ幅広い肥満の男性と女性が含まれます。
2. -参加者は、心血管疾患のリスクを高める併存疾患を少なくとも1つ持っている必要があります（CVDの病歴、II型真性糖尿病、空腹時血漿グルコース> 100 mg / dL、ATP III基準で定義されたメタボリックシンドローム、高血圧、高脂血症、WC>男性で 40 人、女性で 35 人以上）。
3. すべての潜在的な参加者は、インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる必要があります。

除外基準:

1. -胃バンディング、Roux-en-Yおよび十二指腸スイッチを含む肥満外科手術の履歴 胆膵迂回処置、垂直バンド胃形成術など
2. -現在、ダイエット中または処方された減量薬を使用している、および/または経験した減量> 研究開始から6か月以内の15ポンド。
3. アルコールの定期的な使用 > 1 日 3 本または 1 週間に 21 本の飲料 (標準飲料 1 本 = アルコール度数 5% のビール 350 mL、または 12% のワイン 150 mL、または 80 度の蒸留酒 45 mL)、アンフェタミン、コカイン、過去 6 か月間のヘロインまたはマリファナ。
4. -摂食障害（食欲不振、過食症またはむちゃ食い障害を含む）の過去または現在の病歴または研究介入への参加に影響を与える可能性のある重度/未治療の精神疾患。
5. 厳格な食事の懸念 (例: 菜食主義者またはコーシャの食事、重大なナッツまたは複数の食物アレルギー)。 参加者が介入に完全に参加できない可能性があるため、これは除外されます。
6. -女性の場合、現在妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠する予定。 妊娠中の減量は禁忌であるため、これは除外されます。
7. -調査地域から移動する予定（調査場所から1時間以上）または調査場所に来るのが困難。 これらの条件は、研究に完全に参加して完了する能力を妨げる可能性があるため、除外されます。
8. 研究への別の世帯員の参加;研究の従業員または従業員と同居する人。 世帯内の複数の参加者を異なる食事にランダム化すると、世帯内で対立が生じ、介入への関与が制限される可能性があるため、これは除外されます。 研究の従業員は、利益相反の可能性と研究課題の知識のために除外されます。
9. 現在、他のライフスタイル介入試験への参加。 研究介入が結果の原因であるかどうかを判断する能力を妨げるため、これは除外されます。
10. 炭水化物制限食が推奨されない病状（例：. 重度の腎機能障害、骨粗鬆症、未治療の甲状腺疾患、頻繁な痛風発作、I 型糖尿病など）。 参加者が介入に完全に参加できない可能性があるため、これは除外されます。
11. -過去6週間以内の心筋梗塞、脳卒中、TIA、冠動脈血行再建術、心不全、末梢動脈疾患、不安定狭心症などのCVDイベントによる入院、または不安定冠動脈疾患。 透析を必要とする腎疾患、平均余命が 6 か月未満の生命を脅かす疾患、または過去 2 年間に化学療法または放射線治療を必要とする癌を含む主要な新しい医学的疾患。 [注: 潜在的な参加者は、過去 2 年間に初期段階のがんの治療を受けており、予後が優れている場合、資格を得ることができます。] これらの条件は、研究に完全に参加して完了する能力を妨げる可能性があるため、除外されます。
12. MMSEスコアが23未満または認知症。 これは、研究に完全に参加する能力を妨げる可能性があるため、除外されます。
13. -英語を話さない、視覚障害または聴覚障害があるため、研究への参加が妨げられます。 これらの潜在的な参加者は介入に完全に参加できない可能性があるため、これは除外基準です。
14. 上記の基準に加えて、治験責任医師の裁量により、治験が安全でないか、潜在的な参加者に適していないかどうかが判断されます。