Una prueba del sistema ideal de proteínas versus una dieta baja en grasas para bajar de peso (RENEWAL)

Criterios de inclusión:

1. Todos los participantes serán obesos. La obesidad se definirá como un IMC ≥ 30 kg/m2 en la visita inicial del estudio. Se establecerá un límite superior de IMC en 49 kg/m2 para incluir una amplia gama de hombres y mujeres obesos con una probabilidad razonable de perder peso en el contexto de una intervención dietética conductual.
2. Los participantes deben tener al menos una condición comórbida que aumente el riesgo de enfermedad cardiovascular (antecedentes de ECV, diabetes mellitus tipo II, glucosa plasmática en ayunas> 100 mg/dL, síndrome metabólico según lo definido por los criterios ATP III, hipertensión, hiperlipidemia, WC> 40 in entre hombres o >35 in entre mujeres).
3. Todos los participantes potenciales deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Historial de cualquier cirugía bariátrica, incluyendo banda gástrica, Roux-en-Y y cruce duodenal con procedimientos de derivación biliopancreática, gastroplastia con banda vertical, etc.
2. Actualmente sigue una dieta o usa medicamentos recetados para bajar de peso y/o experimentó una pérdida de peso de >15 libras dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio.
3. Consumo habitual de alcohol >3 bebidas al día o 21 bebidas a la semana (1 bebida estándar = 350 ml de cerveza con 5 % de alcohol o 150 ml de vino con 12 % o 45 ml de licor destilado de 80 grados), anfetaminas, cocaína, heroína o marihuana en los últimos 6 meses.
4. Historial pasado o presente de trastorno alimentario (incluyendo anorexia, bulimia o trastorno por atracón) o enfermedad psiquiátrica grave/no tratada que pueda afectar la participación en las intervenciones del estudio.
5. Preocupaciones dietéticas estrictas (p. ej., dieta vegetariana o kosher, alergias significativas a frutos secos o múltiples alimentos). Esta es una exclusión porque es posible que el participante no pueda participar plenamente en la intervención.
6. Para mujeres, embarazo actual o lactancia o planes de quedar embarazada durante el período de estudio. Esta es una exclusión porque la pérdida de peso está contraindicada durante el embarazo.
7. Planes para mudarse fuera del área de estudio (>1 hora desde el sitio de estudio) o dificultad para llegar al sitio de estudio. Esta es una exclusión porque estas condiciones pueden interferir con la capacidad de participar plenamente y completar el estudio.
8. Participación de otro miembro del hogar en el estudio; empleados o personas que viven con los empleados del estudio. Esta es una exclusión porque la aleatorización de más de un participante en un hogar a diferentes dietas puede causar conflictos dentro de un hogar y limitar la participación en la intervención. Los empleados del estudio están excluidos debido a posibles conflictos de interés y conocimiento de las asignaciones del estudio.
9. Participación en otros ensayos de intervención en el estilo de vida actualmente. Esta es una exclusión porque interfiere con la capacidad de determinar si las intervenciones del estudio son responsables de los resultados.
10. Condición médica en la que no se recomienda una dieta restringida en carbohidratos (p. insuficiencia renal grave, osteoporosis, enfermedad tiroidea no tratada, frecuentes ataques de gota, diabetes tipo I). Esta es una exclusión porque es posible que el participante no pueda participar plenamente en la intervención.
11. Hospitalización por un evento CVD, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, AIT, revascularización coronaria, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial periférica o angina inestable en las últimas 6 semanas o enfermedad arterial coronaria inestable. Nueva enfermedad médica importante, incluida la enfermedad renal que requiere diálisis, una enfermedad potencialmente mortal con una esperanza de vida inferior a seis meses o cáncer que requiere quimioterapia o radioterapia en los dos años anteriores. [NOTA: los participantes potenciales aún pueden calificar si han recibido tratamiento para un cáncer en etapa temprana en los últimos dos años y el pronóstico es excelente]. Esta es una exclusión porque estas condiciones pueden interferir con la capacidad de participar plenamente y completar el estudio.
12. Puntuación MMSE < 23 o demencia. Esta es una exclusión porque puede interferir con la capacidad de participar plenamente en el estudio.
13. No hablar inglés, una discapacidad visual o una discapacidad auditiva que interfiere con la participación en el estudio. Este es un criterio de exclusión porque es posible que estos posibles participantes no puedan participar plenamente en la intervención.
14. Además de los criterios anteriores, se utilizará la discreción del investigador para determinar si el ensayo no es seguro o no es adecuado para el posible participante.