Un essai du système de protéines idéal par rapport à un régime faible en gras pour perdre du poids (RENEWAL)

Critère d'intégration:

1. Tous les participants seront obèses. L'obésité sera définie comme un IMC ≥ 30 kg/m2 lors de la visite d'étude initiale. Une limite supérieure d'IMC sera fixée à 49 kg/m2 pour inclure un large éventail d'hommes et de femmes obèses ayant une probabilité raisonnable de perdre du poids dans le cadre d'une intervention comportementale alimentaire.
2. Les participants doivent avoir au moins une condition comorbide qui augmente le risque de maladie cardiovasculaire (antécédents de maladies cardiovasculaires, diabète sucré de type II, glycémie à jeun> 100 mg / dL, syndrome métabolique tel que défini par les critères ATP III, hypertension, hyperlipidémie, WC> 40 chez les hommes ou >35 chez les femmes).
3. Tous les participants potentiels doivent être disposés et capables de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de toute chirurgie bariatrique, y compris anneau gastrique, Roux-en-Y et switch duodénal avec dérivation biliopancréatique, gastroplastie à bande verticale, etc.
2. Suivez actuellement un régime ou utilisez des médicaments de perte de poids sur ordonnance, et / ou avez subi une perte de poids> 15 livres dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude.
3. Consommation régulière d'alcool > 3 verres par jour ou 21 verres par semaine (1 verre standard = 350 ml de bière à 5 % d'alcool ou 150 ml de vin à 12 % ou 45 ml de spiritueux distillés à 80 degrés), amphétamines, cocaïne, héroïne ou marijuana au cours des 6 derniers mois.
4. Antécédents passés ou présents de trouble de l'alimentation (y compris l'anorexie, la boulimie ou l'hyperphagie boulimique) ou d'une maladie psychiatrique grave/non traitée pouvant affecter la participation aux interventions de l'étude.
5. Préoccupations diététiques strictes (par exemple, régime végétarien ou casher, allergies importantes aux noix ou aux aliments multiples). Il s'agit d'une exclusion car le participant peut ne pas être en mesure de participer pleinement à l'intervention.
6. Pour les femmes, grossesse en cours ou allaitement ou projet de tomber enceinte pendant la période d'étude. Il s'agit d'une exclusion car la perte de poids est contre-indiquée pendant la grossesse.
7. Prévoit de quitter la zone d'étude (> 1 heure du site d'étude) ou difficulté à se rendre sur le site d'étude. Il s'agit d'une exclusion car ces conditions peuvent interférer avec la capacité de participer pleinement et de terminer l'étude.
8. Participation d'un autre membre du ménage à l'étude ; employés ou personnes vivant avec des employés de l'étude. Il s'agit d'une exclusion car la randomisation de plus d'un participant dans un ménage à des régimes alimentaires différents peut provoquer des conflits au sein d'un ménage et limiter l'engagement dans l'intervention. Les employés de l'étude sont exclus en raison de conflits d'intérêts potentiels et de la connaissance des missions d'étude.
9. Participation à d'autres essais d'intervention sur le mode de vie actuellement. Il s'agit d'une exclusion en raison de l'interférence avec la capacité de déterminer si les interventions de l'étude sont responsables des résultats.
10. Condition médicale dans laquelle un régime restreint en glucides peut ne pas être conseillé (par ex. insuffisance rénale sévère, ostéoporose, maladie thyroïdienne non traitée, crises de goutte fréquentes, diabète de type I). Il s'agit d'une exclusion car le participant peut ne pas être en mesure de participer pleinement à l'intervention.
11. Hospitalisation pour un événement cardiovasculaire tel qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, AIT, revascularisation coronarienne, insuffisance cardiaque, maladie artérielle périphérique ou angor instable au cours des 6 dernières semaines ou maladie coronarienne instable. Nouvelle maladie grave, y compris une maladie rénale nécessitant une dialyse, une maladie potentiellement mortelle avec une espérance de vie inférieure à six mois ou un cancer nécessitant une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des deux années précédentes. [REMARQUE : les participants potentiels peuvent toujours être admissibles s'ils ont reçu un traitement pour un cancer à un stade précoce au cours des deux dernières années et que le pronostic est excellent.] Il s'agit d'une exclusion car ces conditions peuvent interférer avec la capacité de participer pleinement et de terminer l'étude.
12. Score MMSE < 23 ou démence. Il s'agit d'une exclusion car cela peut interférer avec la capacité de participer pleinement à l'étude.
13. Non anglophone, une déficience visuelle ou une déficience auditive qui interfère avec la participation à l'étude. Il s'agit d'un critère d'exclusion car ces participants potentiels peuvent ne pas être en mesure de participer pleinement à l'intervention.
14. En plus des critères ci-dessus, la discrétion de l'investigateur sera utilisée pour déterminer si l'essai est dangereux ou ne convient pas au participant potentiel.