Um teste do sistema de proteína ideal versus dieta com baixo teor de gordura para perda de peso (RENEWAL)

Critério de inclusão:

1. Todos os participantes serão obesos. A obesidade será definida como IMC ≥ 30 kg/m2 na visita inicial do estudo. Um limite superior de IMC será definido em 49 kg/m2 para incluir uma ampla gama de homens e mulheres obesos com uma probabilidade razoável de perder peso no contexto de uma intervenção comportamental dietética.
2. Os participantes devem ter pelo menos uma comorbidade que aumente o risco de doença cardiovascular (histórico de DCV, diabetes mellitus tipo II, glicose plasmática em jejum>100 mg/dL, síndrome metabólica conforme definido pelos critérios do ATP III, hipertensão, hiperlipidemia, CC> 40 entre homens ou >35 entre mulheres).
3. Todos os potenciais participantes devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. História de qualquer cirurgia bariátrica, incluindo banda gástrica, Roux-en-Y e troca duodenal com procedimentos de derivação biliopancreática, gastroplastia com banda vertical, etc.
2. Atualmente em dieta ou usando medicamentos prescritos para perda de peso e/ou experimentou perda de peso > 15 libras dentro de 6 meses após a entrada no estudo.
3. Uso regular de álcool >3 bebidas por dia ou 21 bebidas por semana (1 bebida padrão = 350 mL de cerveja com 5% de álcool ou 150 mL de vinho com 12% ou 45 mL de destilados à prova de 80), anfetaminas, cocaína, heroína ou maconha nos últimos 6 meses.
4. História passada ou atual de transtorno alimentar (incluindo anorexia, bulimia ou compulsão alimentar) ou doença psiquiátrica grave/não tratada que pode afetar a participação nas intervenções do estudo.
5. Preocupações dietéticas estritas (por exemplo, dieta vegetariana ou kosher, nozes significativas ou alergias alimentares múltiplas). Esta é uma exclusão porque o participante pode não ser capaz de participar plenamente da intervenção.
6. Para mulheres, gravidez atual ou amamentação ou planos de engravidar durante o período do estudo. Esta é uma exclusão porque a perda de peso é contra-indicada durante a gravidez.
7. Planos de mudança para fora da área de estudo (>1 hora do local de estudo) ou dificuldade para chegar ao local de estudo. Esta é uma exclusão porque essas condições podem interferir na capacidade de participar plenamente e concluir o estudo.
8. Participação de outro membro do domicílio no estudo; funcionários ou pessoas que vivem com funcionários do estudo. Esta é uma exclusão porque a randomização de mais de um participante em uma família para diferentes dietas pode causar conflito dentro de uma família e limitar o envolvimento na intervenção. Os funcionários do estudo são excluídos devido a potenciais conflitos de interesse e conhecimento das atribuições do estudo.
9. Participação em outros ensaios de intervenção no estilo de vida atualmente. Esta é uma exclusão porque interfere na capacidade de determinar se as intervenções do estudo são responsáveis ​​pelos resultados.
10. Condição médica em que uma dieta restrita em carboidratos pode não ser recomendada (p. insuficiência renal grave, osteoporose, doença da tiróide não tratada, ataques frequentes de gota, diabetes tipo I). Esta é uma exclusão porque o participante pode não ser capaz de participar plenamente da intervenção.
11. Hospitalização devido a um evento cardiovascular, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, AIT, revascularização coronariana, insuficiência cardíaca, doença arterial periférica ou angina instável nas últimas 6 semanas ou doença arterial coronariana instável. Nova doença médica importante, incluindo doença renal que requer diálise, uma doença com risco de vida com expectativa de vida inferior a seis meses ou câncer que requer quimioterapia ou radioterapia nos últimos dois anos. [NOTA: os participantes em potencial ainda podem se qualificar se tiverem feito tratamento para um câncer em estágio inicial nos últimos dois anos e o prognóstico for excelente.] Esta é uma exclusão porque essas condições podem interferir na capacidade de participar plenamente e concluir o estudo.
12. Escore MMSE < 23 ou demência. Esta é uma exclusão porque pode interferir na capacidade de participar plenamente do estudo.
13. Não falar inglês, deficiência visual ou auditiva que interfira na participação no estudo. Este é um critério de exclusão porque esses potenciais participantes podem não ser capazes de participar plenamente da intervenção.
14. Além dos critérios acima, o critério do investigador será usado para determinar se o estudo não é seguro ou não é adequado para o participante em potencial.