체중 감량을 위한 이상적인 단백질 시스템 대 저지방 다이어트의 시도 (RENEWAL)

포함 기준:

1. 모든 참가자는 비만이 될 것입니다. 비만은 기준선 연구 방문에서 BMI ≥ 30kg/m2로 정의됩니다. BMI의 상한은 49kg/m2로 설정되어 식이 행동 개입의 맥락에서 체중 감량의 타당한 확률이 있는 광범위한 비만 남성과 여성을 포함합니다.
2. 참여자는 심혈관 질환(CVD 병력, 제2형 당뇨병, 공복 혈장 포도당>100mg/dL, ATP III 기준에 정의된 대사 증후군, 고혈압, 고지혈증, WC>의 위험을 증가시키는 동반 질환이 하나 이상 있어야 합니다. 남성은 40인치, 여성은 35인치 초과).
3. 모든 잠재적 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 위 밴딩, Roux-en-Y 및 십이지장 스위치와 담도췌장 전환 절차, 수직 밴드 위성형술 등을 포함한 모든 비만 수술의 이력.
2. 현재 다이어트 중이거나 처방된 체중 감량 약물을 사용 중이거나 연구 시작 6개월 이내에 >15파운드의 체중 감소를 경험했습니다.
3. 알코올의 규칙적인 사용 > 하루 3잔 또는 일주일에 21잔(표준 음료 1잔 = 5% 알코올 맥주 350mL 또는 12% 와인 150mL 또는 80프루프 증류주 45mL), 암페타민, 코카인, 지난 6개월 동안 헤로인 또는 마리화나.
4. 연구 중재 참여에 영향을 미칠 수 있는 섭식 장애(거식증, 폭식증 또는 폭식 장애 포함) 또는 중증/치료되지 않은 정신 질환의 과거 또는 현재 병력.
5. 엄격한 식이 문제(예: 채식주의자 또는 코셔 식단, 심각한 견과류 또는 여러 가지 음식 알레르기). 참가자가 개입에 완전히 참여할 수 없기 때문에 제외입니다.
6. 여성의 경우, 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다. 임신 중 체중 감량은 금기이므로 제외입니다.
7. 연구 지역 밖으로 이동할 계획(연구 장소에서 >1시간) 또는 연구 장소에 오기 어려움. 이러한 조건이 연구에 완전히 참여하고 완료하는 능력을 방해할 수 있기 때문에 이것은 제외입니다.
8. 연구에 다른 가족 구성원의 참여; 직원 또는 연구 직원과 함께 사는 사람. 한 가정에서 두 명 이상의 참가자를 다른 식단으로 무작위 배정하면 가정 내 갈등이 발생하고 개입 참여가 제한될 수 있기 때문에 이는 제외입니다. 연구 직원은 잠재적인 이해 상충 및 연구 과제 지식으로 인해 제외됩니다.
9. 현재 다른 라이프스타일 중재 시험에 참여 중입니다. 이는 연구 개입이 결과에 책임이 있는지 여부를 결정하는 능력을 방해하기 때문에 제외입니다.
10. 탄수화물 제한 식단이 권장되지 않는 의학적 상태(예: 심각한 신장 장애, 골다공증, 치료되지 않은 갑상선 질환, 빈번한 통풍 발작, 제1형 당뇨병). 참가자가 개입에 완전히 참여할 수 없기 때문에 제외입니다.
11. 최근 6주 이내의 심근경색, 뇌졸중, 일과성 허혈발작, 관상동맥재생술, 심부전, 말초동맥질환 또는 불안정 협심증 또는 불안정 관상동맥질환과 같은 CVD 사건으로 인한 입원. 투석이 필요한 신장질환, 기대여명이 6개월 미만인 생명을 위협하는 질병 또는 최근 2년 이내에 화학요법 또는 방사선 치료가 필요한 암을 포함한 주요 신의학적 질병. [참고: 잠재적 참가자는 지난 2년 동안 초기 암 치료를 받았고 예후가 우수한 경우 여전히 자격이 있을 수 있습니다.] 이러한 조건이 연구에 완전히 참여하고 완료하는 능력을 방해할 수 있기 때문에 이것은 제외입니다.
12. MMSE 점수 < 23 또는 치매. 이것은 연구에 완전히 참여하는 능력을 방해할 수 있기 때문에 제외입니다.
13. 비영어권, 시각 장애 또는 연구 참여를 방해하는 청각 장애. 이러한 잠재적 참가자가 개입에 완전히 참여할 수 없기 때문에 이것은 제외 기준입니다.
14. 위의 기준 외에도 시험이 안전하지 않거나 잠재적 참가자에게 적합하지 않은지 여부를 결정하기 위해 조사자의 재량이 사용될 것입니다.