婦人科外科腹腔鏡手術のための麻酔中のキュラリゼーションの役割
2025年4月8日 更新者：Corrado Terranova、Campus Bio-Medico University
婦人科外科腹腔鏡手術のための麻酔中のキュラリゼーションの役割：二重盲検無作為対照試験。
この研究の主要な結果は、腹腔鏡下婦人科手術後の最初の 48 時間の全体的な痛み、NMB からの回復時間 (TOF≥0.9) に関して、スガマデクスで回復された深い NMB がネオスチグミンで回復された中等度の NMB よりも優れているかどうかを調査することです。
直接費と間接費。
さらに、以下も評価します: 疼痛および制吐薬 (レスキュー用量) のための薬物消費量、手術条件、血行動態および呼吸の安定性、手術時間、麻酔時間、CO2 の総量と流量、送気時間、術後イレウスの解消、乾燥最初の 48 時間で口と PONV、患者の満足度。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
238
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00128
- Campus Bio-Medico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢 18 ～ 75 歳 BMI 16 ～ 40 Kg/m2 ECOG パフォーマンスステータス tra 0 e 1 American Society Anesthesiologist (ASA) クラス 1 または 3
除外基準:
- 年齢 < 18 または > 75 歳
- BMI <16 o > 40 kg/m2
- ECOGパフォーマンスステータス>1
- 妊娠
- 活動中または最近の骨盤内炎症
- 予想される気道困難
- -ロクロニウム、ネオスチグミンまたはスガマデクスに対するアレルギー歴のある患者
- NSAIDに対するアレルギー
- 慢性疼痛のための以前のオピオイド使用
- ロクロニウム効果の期間を延長または短縮する可能性のある、さまざまな病状の薬を服用している患者 (例: アミノグリコシド、マグネシウム)
- 肝不全または腎不全
- 持続性凝固障害
- 神経障害または認知障害
- 腹腔鏡手術から開腹手術への移行 術中合併症の発症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NMBからの回復時間（または反転時間）（TOF≧0.9）
時間枠：NMB からの回復時間 (または反転時間) (TOF≥0.9) は、外科的処置の終了時に反転剤を投与した後に測定されます。
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NMB（TOF≧0.9）からの回復時間（または反転時間）、
TOF≧0.9への拮抗剤の投与から分単位で測定
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NMB からの回復時間 (または反転時間) (TOF≥0.9) は、外科的処置の終了時に反転剤を投与した後に測定されます。
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婦人科の外科的処置後の最初の24時間の全体的な痛み
時間枠：婦人科の外科的処置後の最初の48時間
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0-10 NRS
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婦人科の外科的処置後の最初の48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月26日
最初の投稿 (実際)
2018年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GYN LPS-CUR 2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。