Kurarisoinnin rooli anestesian aikana gynekologisissa kirurgisissa laparoskooppisissa toimenpiteissä
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University
Kurarisoinnin rooli anestesian aikana gynekologisissa kirurgisissa laparoskooppisissa toimenpiteissä: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on tutkia, onko Sugammadexilla käännetty syvä NMB parempi kuin kohtalainen NMB, joka on käännetty neostigmiinillä, mitattuna kokonaiskivussa ensimmäisen 48 tunnin aikana laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen, palautumisaika NMB:stä (TOF≥0,9).
sekä välittömät ja välilliset kustannukset.
Lisäksi arvioimme myös: kipulääkkeiden ja antiemeettien kulutuksen (pelastusannos), kirurgiset tilat, hemodynaaminen ja hengitysvakavuus, leikkausaika, anestesian kesto, CO2:n kokonaismäärä ja virtausnopeus, insufflaatioaika, leikkauksen jälkeisen ileuksen häviäminen, kuiva suun ja PONV:n ensimmäisten 48 tunnin aikana, potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
238
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Campus Bio-Medico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18–75 vuotta BMI 16–40 kg/m2 ECOG-suorituskyky tra 0 e 1 American Society Anesthesiologist (ASA) luokka 1 tai 3 Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen koetoimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 75 vuotta
- BMI <16 o > 40 kg/m2
- ECOG-suorituskykytila >1
- Raskaus
- Aktiivinen tai äskettäinen lantion tulehdus
- Odotettu hengitystievaikeus
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia rokuroniumille, neostigmiinille tai sugammadeksille
- Allergia tulehduskipulääkkeille
- Aiempi opioidien käyttö kroonisen kivun hoitoon
- Potilaat, jotka saavat lääkkeitä erilaisiin sairauksiin, jotka voivat pidentää tai lyhentää rokuronivaikutuksen kestoa (esim. aminoglykosidit, magnesium)
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Pysyvä koagulopatia
- Neurologiset tai kognitiiviset häiriöt
- Siirtyminen laparoskooppisesta avoimeen leikkaukseen Intraoperatiivisten komplikaatioiden alkaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SUG
|
Syvän NMB:n kääntäminen
|
|
Active Comparator: NEO
|
Kohtalaisen NMB:n peruutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumisaika (tai peruutusaika) NMB:stä (TOF≥0,9)
Aikaikkuna: Toipumisaika (tai palautumisaika) NMB:stä (TOF≥0,9) mitataan käänteisen aineen antamisen jälkeen kirurgisen toimenpiteen lopussa.
|
Palautumisaika (tai peruutusaika) NMB:stä (TOF≥0,9),
mitattuna minuutteina käänteisen aineen antamisesta TOF-arvoon ≥ 0,9
|
Toipumisaika (tai palautumisaika) NMB:stä (TOF≥0,9) mitataan käänteisen aineen antamisen jälkeen kirurgisen toimenpiteen lopussa.
|
|
Yleinen kipu ensimmäisissä 24 tunnissa gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
|
0-10 nrs
|
Ensimmäiset 48 tuntia gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Viivästynyt ilmaantuminen anestesiasta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Neurotransmitterit
- Kolinergiset aineet
- Parasympatomimeetit
- Koliiniesteraasin estäjät
- Neostigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GYN LPS-CUR 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .