Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A curarization szerepe az anesztézia során nőgyógyászati ​​sebészeti laparoszkópos eljárásoknál

2018. július 9. frissítette: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University

A curarization szerepe az anesztézia során nőgyógyászati ​​sebészeti laparoszkópos eljárásoknál: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye annak vizsgálata, hogy a Sugammadex-szel fordított mély NMB jobb-e a neostigminnel fordított mérsékelt NMB-nél a laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét utáni első 48 órában fellépő általános fájdalom tekintetében, az NMB-től való visszafordulási idő (TOF≥0,9) tekintetében. valamint a közvetlen és közvetett költségek. Ezen kívül értékelni fogjuk a következőket is: fájdalomcsillapító és hányáscsillapító gyógyszerek fogyasztása (mentő dózis), műtéti állapotok, hemodinamikai és légzési stabilitás, műtéti idő, érzéstelenítési idő, teljes CO2 mennyiség és áramlási sebesség, befúvás ideje, műtét utáni ileus megszűnése, száraz szájüreg és PONV az első 48 órában, a beteg elégedettsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RM
      • Roma, RM, Olaszország, 00128
        • Campus Bio-Medico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor 18-75 év BMI 16 és 40 kg/m2 között ECOG Teljesítmény Állapot tra 0 e 1 American Society Anesthesiologist (ASA) 1. vagy 3. osztály Képes tájékozott beleegyezést adni a próbaeljárásokhoz

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 75 év feletti
  • BMI <16 o > 40 Kg/m2
  • ECOG teljesítmény állapota >1
  • Terhesség
  • Aktív vagy friss medencegyulladás
  • Várható légúti nehézség
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás volt rokuroniumra, neosztigminre vagy sugammadexre
  • Allergia az NSAID-okra
  • Korábbi opioid fogyasztás krónikus fájdalom miatt
  • Különböző egészségügyi állapotok kezelésére olyan gyógyszereket kapó betegek, amelyek meghosszabbíthatják vagy lerövidíthetik a rokurónium hatás időtartamát (pl. aminoglikozidok, magnézium)
  • Máj- vagy veseelégtelenség
  • Tartós koagulopátia
  • Neurológiai vagy kognitív zavarok
  • Átállás laparoszkóposról nyitott műtétre Intraoperatív szövődmények kialakulása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SUG
Drog: Sugammadex
Mély NMB megfordítása
ACTIVE_COMPARATOR: NEO
Drog: Neostigmin
Mérsékelt NMB megfordítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános fájdalom a nőgyógyászati ​​műtétek utáni első 48 órában
Időkeret: A nőgyógyászati ​​műtétek utáni első 48 órában
0-10 NRS
A nőgyógyászati ​​műtétek utáni első 48 órában
Helyreállítási idő (vagy visszafordulási idő) az NMB-ből (TOF≥0,9)
Időkeret: Az NMB-ből való felépülési időt (vagy visszafordítási időt) (TOF≥0,9) mérik a reverzáló szer beadása után, a műtéti eljárás végén.
Helyreállítási idő (vagy megfordítási idő) az NMB-ből (TOF≥0,9), percben mérve a reverzáló szer beadásától a TOF≥0,9 értékig
Az NMB-ből való felépülési időt (vagy visszafordítási időt) (TOF≥0,9) mérik a reverzáló szer beadása után, a műtéti eljárás végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Campus Bio-Medico University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. július 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GYN LPS-CUR 2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Curarization, Postoperative Residual

Klinikai vizsgálatok a Sugammadex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel