コミュニティカレッジでの避妊トレーニングと教育に関するUCSFカレッジヘルススタディ
2025年6月11日 更新者：University of California, San Francisco
UCSF College Health Study: コミュニティ カレッジでの避妊トレーニングと教育に関するクラスター無作為化試験
この研究の目的は、クリニックのスタッフと 18 ～ 25 歳の若い女性を対象とした、子宮内避妊器具 (IUD) やインプラントなどの避妊方法に関するトレーニングと教育の介入が、地域の学生の間で避妊に関する知識とアクセスを向上させるかどうかを測定することです。大学。
調査の概要
詳細な説明
米国では、18 歳から 25 歳の若い女性は避妊や妊娠のリスクに関する知識が限られており、リプロダクティブ ヘルス ケアへのアクセスに困難を感じることがよくあります。
彼らは避妊具の全範囲、特に IUD やインプラントを含む長時間作用型可逆避妊法 (LARC) にほとんど精通していません。
このキャンパス レベルの複数の構成要素による介入は、カリフォルニア州とテキサス州のコミュニティ カレッジに通うこの年齢層のクリニック スタッフと学生に、エビデンスに基づく避妊トレーニングと教育を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2086
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この研究には、28 のコミュニティ カレッジの学生と、学生保健センターおよび紹介クリニックのスタッフという 2 つのグループの人間が参加しています。
学生は次の条件を満たす必要があります。
- 女性;
- 18 ～ 25 歳。
- 英語を話す;
- 過去 1 年間に性行為を行った (男性パートナーとの膣性交)。
- 現在妊娠していません。
- 次の 12 か月以内に妊娠したくない。
- 妊娠の危険性がある（不妊を含む）;
- 参加しているコミュニティ カレッジの現学期に在籍している。
- 初めての大学生。つまり、現在の学年度より前に大学に入学していないことを意味します。と
- 今後 12 か月間、電子メールと電話での連絡を希望します。
クリニックのスタッフは次のことを行う必要があります。
- 参加クリニックに雇用されている。と
- クリニックでの避妊のための臨床ケア、カウンセリング、または教育を提供します。
大学が学習サイトになる資格を得るには、次のことを行う必要があります。
- 認定コミュニティ カレッジであること。
- 医療センターのスタッフを参加大学サイトと共有しない。
- アクティブな LARC 介入がない;と
- 18 ～ 25 歳の学生を登録します。
除外基準:
- 学生とクリニックのスタッフは、包含基準を満たさない場合、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：避妊トレーニングと教育
この部門に割り当てられた大学は、避妊薬と技術支援に関する 1 日 UCSF 継続医学教育 (CME # MMC18087) 認定トレーニングを受けます。
このトレーニングは、避妊サービスを紹介する学生保健センターおよび地域の保健センターのスタッフを対象としています。
この部門に割り当てられた大学に通う学生は、避妊方法とサービスへのアクセス方法について教育を受けます。
|
避妊サービスを依頼する学生保健センターと地域の保健センターのスタッフは、CME 認定の教育とトレーニング セッション、および技術支援を受けます。
1 日のセッションでは、エビデンスに基づいた、患者中心の避妊カウンセリングと提供に重点が置かれています。
介入部門に割り当てられた大学に通う学生は、避妊方法とサービスへのアクセス場所について若者を教育するために設計された資料とリソースを受け取ります。
|
|
プラセボコンパレーター：栄養教育
この部門に割り当てられた大学に通う学生は、砂糖が健康に及ぼす影響について栄養教育を受けます。
|
栄養教育部門に割り当てられた大学に通う学生は、砂糖が健康に及ぼす影響について若者を教育するために設計された資料とリソースを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
あらゆる避妊法に関する学生の知識の変化（アンケート）
時間枠：ベースライン、直後の教育介入セッション
|
結果は、生徒が男性用コンドーム、女性用コンドーム、経口避妊薬、経皮パッチ、膣リング、デポプロベラ注射、子宮内器具、皮下インプラント、緊急避妊薬などの可逆的な方法を知っているかどうかによって測定されます。
|
ベースライン、直後の教育介入セッション
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
12 か月間の避妊サービスへの学生のアクセスの変化。学生が避妊のための保健サービスを知っているか、訪問したかで測定されます (アンケート)
時間枠：ベースライン、12 か月
|
ベースライン、12 か月
|
|
長時間作用型可逆避妊法（LARC）の使用意欲の変化（アンケート）
時間枠：ベースライン、直後の教育介入セッション
|
ベースライン、直後の教育介入セッション
|
|
12か月間のLARC使用の変化（アンケート）
時間枠：ベースライン、12 か月
|
ベースライン、12 か月
|
|
最後の性行為での二重コンドームの使用。最後の膣性交で別の避妊法と一緒にコンドームを使用したという学生の報告によって測定されます (アンケート)。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
|
ベースライン、6 か月、12 か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意図しない妊娠の発生率
時間枠：12ヶ月
|
研究者は、アンケートと尿妊娠検査を通じて妊娠を測定します。
|
12ヶ月
|
|
証明書または学位の修了 (卒業の予定どおりの進行、進行の遅れ、またはドロップアウトのカテゴリを含む順序の結果)、学生のレポート (アンケート) によって測定
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
|
生活保護受給額の変更（アンケート）
時間枠：ベースライン、12 か月
|
ベースライン、12 か月
|
|
|
大学卒業後に良い仕事に就ける可能性
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
|
プロバイダーLARCの慣行の変更（アンケート）
時間枠：ベースライン、12 か月
|
ベースライン、12 か月
|
|
|
あらゆる避妊法に関する学生の知識の変化に関するサブ分析（アンケート）
時間枠：ベースライン、直後の教育介入セッション、6 か月
|
結果は、生徒が男性用コンドーム、女性用コンドーム、経口避妊薬、経皮パッチ、膣リング、デポプロベラ注射、子宮内器具、皮下インプラント、緊急避妊薬などの可逆的な方法を知っているかどうかによって測定されます。
研究者は、社会人口学的要因 (年齢、人種/民族、親の教育、健康保険、公的扶助の受領) および生殖特性 (出産、妊娠の意思、男性パートナー、以前の避妊使用) によって学生の避妊知識の結果を評価します。
|
ベースライン、直後の教育介入セッション、6 か月
|
|
12 か月間の避妊サービスへの生徒のアクセスの変化に関するサブ分析。生徒が避妊のための医療サービスを知っていたか、または訪問したかで測定されます (質問票)。
時間枠：ベースライン、12 か月
|
研究者は、社会人口学的要因（年齢、人種/民族、親の教育、健康保険、公的扶助の受領）および生殖特性（出産、妊娠の意思、男性パートナー、以前の避妊使用）による避妊アクセスの結果を評価します。
研究者はまた、介入と人種/民族性、親の教育、および健康保険との相互作用をテストします。
|
ベースライン、12 か月
|
|
学生がIUDまたはインプラントを使用しているかどうかによって測定された、12か月にわたるLARC使用の変化のサブ分析（アンケート）
時間枠：ベースライン、12 か月
|
研究者は、社会人口学的要因（年齢、人種/民族、健康保険）、生殖特性（出産、妊娠の意図、以前の避妊薬の使用）、および偏見の認識を含む避妊の意思決定における女性の自律性によって、12か月にわたるLARCの使用の結果を評価します。教育とカウンセリングで。
|
ベースライン、12 か月
|
|
意図しない妊娠のサブ分析
時間枠：12ヶ月
|
研究者は、社会人口学的要因（年齢、人種/民族、親の教育、健康保険、公的扶助の受給）および生殖特性（出産、妊娠の意思、男性パートナー、以前の避妊薬の使用）によって、意図しない妊娠の結果を評価します。
|
12ヶ月
|
|
証明書または学位取得のサブ分析 (卒業の予定どおりの進行、進行の遅延、またはドロップアウトのカテゴリを含む順序結果)、学生のレポート (アンケート) によって測定
時間枠：12ヶ月
|
研究者は、年齢、人種/民族、親の教育、および貧困によって、通常の教育成果変数を評価します。
研究者はまた、介入と人種/民族性、親の教育、および貧困との相互作用をテストします。
|
12ヶ月
|
|
意図しない妊娠の発生率
時間枠：3年
|
研究者は、アンケートと尿妊娠検査を通じて妊娠を測定します。
|
3年
|
|
証明書または学位取得
時間枠：3年
|
3年
|
|
|
生活保護受給額の変更（アンケート）
時間枠：ベースライン、3年
|
ベースライン、3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cynthia C. Harper, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Finer LB, Zolna MR. Declines in Unintended Pregnancy in the United States, 2008-2011. N Engl J Med. 2016 Mar 3;374(9):843-52. doi: 10.1056/NEJMsa1506575.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Frost JJ, Lindberg LD, Finer LB. Young adults' contraceptive knowledge, norms and attitudes: associations with risk of unintended pregnancy. Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;44(2):107-16. doi: 10.1363/4410712. Epub 2012 May 8.
- Finer LB, Zolna MR. Shifts in intended and unintended pregnancies in the United States, 2001-2008. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.2105/AJPH.2013.301416. Epub 2013 Dec 19.
- Trieu SL, Bratton S, Hopp Marshak H. Sexual and reproductive health behaviors of California community college students. J Am Coll Health. 2011;59(8):744-50. doi: 10.1080/07448481.2010.540764.
- Harper CC, Rocca CH, Thompson KM, Morfesis J, Goodman S, Darney PD, Westhoff CL, Speidel JJ. Reductions in pregnancy rates in the USA with long-acting reversible contraception: a cluster randomised trial. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):562-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62460-0. Epub 2015 Jun 16.
- Sundstrom B, Baker-Whitcomb A, DeMaria AL. A qualitative analysis of long-acting reversible contraception. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1507-14. doi: 10.1007/s10995-014-1655-0.
- Thompson KM, Rocca CH, Kohn JE, Goodman S, Stern L, Blum M, Speidel JJ, Darney PD, Harper CC. Public Funding for Contraception, Provider Training, and Use of Highly Effective Contraceptives: A Cluster Randomized Trial. Am J Public Health. 2016 Mar;106(3):541-6. doi: 10.2105/AJPH.2015.303001. Epub 2016 Jan 21.
- Landry DJ, Wei J, Frost JJ. Public and private providers' involvement in improving their patients' contraceptive use. Contraception. 2008 Jul;78(1):42-51. doi: 10.1016/j.contraception.2008.03.009. Epub 2008 May 29.
- El Ayadi AM, Rocca CH, Kohn JE, Velazquez D, Blum M, Newmann SJ, Harper CC. The impact of an IUD and implant intervention on dual method use among young women: Results from a cluster randomized trial. Prev Med. 2017 Jan;94:1-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.10.015. Epub 2016 Oct 20.
- Rocca CH, Thompson KM, Goodman S, Westhoff CL, Harper CC. Funding policies and postabortion long-acting reversible contraception: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jun;214(6):716.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.12.009. Epub 2015 Dec 12.
- Harper CC, Henderson JT, Raine TR, Goodman S, Darney PD, Thompson KM, Dehlendorf C, Speidel JJ. Evidence-based IUD practice: family physicians and obstetrician-gynecologists. Fam Med. 2012 Oct;44(9):637-45.
- Kost K, Singh S, Vaughan B, Trussell J, Bankole A. Estimates of contraceptive failure from the 2002 National Survey of Family Growth. Contraception. 2008 Jan;77(1):10-21. doi: 10.1016/j.contraception.2007.09.013. Epub 2007 Dec 3.
- Rocca CH, Harper CC. Do racial and ethnic differences in contraceptive attitudes and knowledge explain disparities in method use? Perspect Sex Reprod Health. 2012 Sep;44(3):150-8. doi: 10.1363/4415012. Epub 2012 Jun 26.
- Thompson KM, Stern L, Gelt M, Speidel JJ, Harper CC. Counseling for IUDs and implants: are health educators and clinicians on the same page? Perspect Sex Reprod Health. 2013 Dec;45(4):191-5. doi: 10.1363/4519113. Epub 2013 Oct 28.
- Harper CC, Stratton L, Raine TR, Thompson K, Henderson JT, Blum M, Postlethwaite D, Speidel JJ. Counseling and provision of long-acting reversible contraception in the US: national survey of nurse practitioners. Prev Med. 2013 Dec;57(6):883-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.10.005. Epub 2013 Oct 12.
- Rocca CH, Goodman S, Grossman D, Cadwallader K, Thompson KMJ, Talmont E, Speidel JJ, Harper CC. Contraception after medication abortion in the United States: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):107.e1-107.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.09.020. Epub 2017 Oct 3.
- Kavanaugh ML, Jerman J, Finer LB. Changes in Use of Long-Acting Reversible Contraceptive Methods Among U.S. Women, 2009-2012. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):917-927. doi: 10.1097/AOG.0000000000001094.
- Moore PJ, Adler NE, Kegeles SM. Adolescents and the contraceptive pill: the impact of beliefs on intentions and use. Obstet Gynecol. 1996 Sep;88(3 Suppl):48S-56S. doi: 10.1016/0029-7844(96)00244-x.
- Trussell J. Contraceptive efficacy. In: Hatcher R, Trussell J, Nelson A, Cates W, Kowal D, Policar M, eds. Contraceptive technology, 20th edn. New York: Ardent Media, 2011: 779-863.
- Whitaker AK, Johnson LM, Harwood B, Chiappetta L, Creinin MD, Gold MA. Adolescent and young adult women's knowledge of and attitudes toward the intrauterine device. Contraception. 2008 Sep;78(3):211-7. doi: 10.1016/j.contraception.2008.04.119. Epub 2008 Jul 3.
- Golden SD, Earp JA. Social ecological approaches to individuals and their contexts: twenty years of health education & behavior health promotion interventions. Health Educ Behav. 2012 Jun;39(3):364-72. doi: 10.1177/1090198111418634. Epub 2012 Jan 20.
- Foster DG, Biggs MA, Ralph L, Gerdts C, Roberts S, Glymour MM. Socioeconomic Outcomes of Women Who Receive and Women Who Are Denied Wanted Abortions in the United States. Am J Public Health. 2018 Mar;108(3):407-413. doi: 10.2105/AJPH.2017.304247. Epub 2018 Jan 18.
- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Steinauer J, Hessler D. Development of a patient-reported measure of the interpersonal quality of family planning care. Contraception. 2018 Jan;97(1):34-40. doi: 10.1016/j.contraception.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Yarger J, Hopkins K, Elmes S, Rossetto I, De La Melena S, McCulloch CE, White K, Harper CC. Perceived Access to Contraception via Telemedicine Among Young Adults: Inequities by Food and Housing Insecurity. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(2):302-308. doi: 10.1007/s11606-022-07669-0. Epub 2022 Jun 3.
- Gibbs SE, Rocca CH, Bednarek P, Thompson KMJ, Darney PD, Harper CC. Long-Acting Reversible Contraception Counseling and Use for Older Adolescents and Nulliparous Women. J Adolesc Health. 2016 Dec;59(6):703-709. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.07.018. Epub 2016 Sep 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月9日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月29日
試験登録日
最初に提出
2018年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月7日
最初の投稿 (実際)
2018年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。