Estudio de Salud Universitaria de UCSF sobre Capacitación y Educación en Anticonceptivos en Colegios Comunitarios
11 de junio de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Estudio de salud universitaria de la UCSF: un ensayo aleatorizado por grupos sobre capacitación y educación anticonceptiva en universidades comunitarias
El propósito de este estudio es medir si una intervención de capacitación y educación para el personal de la clínica y mujeres jóvenes de 18 a 25 años sobre métodos anticonceptivos, incluidos los dispositivos intrauterinos (DIU) y el implante, resultará en un mayor conocimiento y acceso a anticonceptivos entre los estudiantes de la comunidad. colegios
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los EE. UU., las mujeres jóvenes de 18 a 25 años tienen un conocimiento limitado sobre la anticoncepción o los riesgos del embarazo y, a menudo, enfrentan desafíos para acceder a la atención de la salud reproductiva.
Están poco familiarizados con la gama completa de anticonceptivos, en particular con la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC), incluidos el DIU y el implante.
Esta intervención de componentes múltiples a nivel de campus brinda capacitación y educación sobre anticoncepción basada en evidencia al personal de la clínica y a los estudiantes en este grupo de edad que asisten a colegios comunitarios en California y Texas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2086
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Este estudio involucra a dos grupos de sujetos humanos: estudiantes de 28 colegios comunitarios y personal del centro de salud estudiantil y clínicas de referencia.
Los estudiantes deben ser:
- Femenino;
- 18-25 años;
- Habla inglés;
- Sexualmente activo (sexo vaginal con una pareja masculina) en el último año;
- Actualmente no embarazada;
- No desea quedar embarazada en los próximos 12 meses;
- En riesgo de embarazo (incluso no esterilizadas);
- Inscrito en el término actual en el colegio comunitario participante;
- Estudiantes universitarios por primera vez, lo que significa que no se inscribieron en la universidad antes del año académico actual; y
- Dispuesto a ser contactado por correo electrónico y teléfono durante los próximos 12 meses.
El personal de la clínica debe:
- Ser empleado de una clínica participante; y
- Ofrecer atención clínica, asesoramiento o educación sobre anticoncepción en la clínica.
Para que las universidades sean elegibles para ser sitios de estudio, deben:
- Ser un colegio comunitario acreditado;
- No compartir el personal del centro de salud con un sitio universitario participante;
- No tener una intervención LARC activa; y
- Inscribir estudiantes de 18 a 25 años.
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes y el personal de la clínica serán excluidos si no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación y educación anticonceptiva
Las universidades asignadas a este brazo reciben una capacitación acreditada de un día de Educación médica continua de UCSF (CME # MMC18087) sobre anticonceptivos y asistencia técnica.
La capacitación es para el personal del centro de salud para estudiantes y los centros de salud locales a los que derivan para recibir servicios de anticoncepción.
Los estudiantes que asisten a las universidades asignadas a este brazo reciben educación sobre métodos anticonceptivos y cómo acceder a los servicios.
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El personal del centro de salud para estudiantes y los centros de salud locales a los que derivan para recibir servicios de anticoncepción recibirán una sesión de educación y capacitación acreditada por CME y asistencia técnica.
La sesión de un día enfatiza el asesoramiento y la provisión de anticonceptivos basados en la evidencia y centrados en el paciente.
Los estudiantes que asisten a las universidades asignadas al brazo de intervención recibirán materiales y recursos diseñados para educar a los jóvenes sobre los métodos anticonceptivos y dónde acceder a los servicios.
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Comparador de placebos: Educación nutricional
Los estudiantes que asisten a universidades asignadas a este brazo reciben educación nutricional sobre los impactos del azúcar en la salud.
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Los estudiantes que asisten a las universidades asignadas al brazo de educación nutricional recibirán materiales y recursos diseñados para educar a los jóvenes sobre los impactos del azúcar en la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento de los estudiantes sobre la gama completa de métodos anticonceptivos (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión de intervención educativa posterior inmediata
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El resultado se mide en función de si el estudiante conoce métodos reversibles, incluidos el condón masculino, el condón femenino, la píldora anticonceptiva oral, el parche transdérmico, el anillo vaginal, el inyectable Depo-provera, el dispositivo intrauterino, el implante subdérmico y la anticoncepción de emergencia.
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Línea de base, sesión de intervención educativa posterior inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el acceso de los estudiantes a los servicios de anticoncepción durante 12 meses, medido como si el estudiante conoce o visitó los servicios de salud para obtener anticonceptivos (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Cambio en la voluntad de usar anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión de intervención educativa posterior inmediata
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Línea de base, sesión de intervención educativa posterior inmediata
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Cambio en el uso de LARC durante 12 meses (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Uso de condones duales en la última relación sexual, medido por el informe del estudiante sobre el uso de condones junto con otro método anticonceptivo en la última relación sexual vaginal (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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Línea base, 6 meses, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de embarazo no deseado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores medirán el embarazo a través de cuestionarios y pruebas de embarazo en orina.
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12 meses
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Finalización del certificado o título (resultado ordinal que incluye categorías de progresión a tiempo para la graduación, progresión retrasada o abandono), medido por el informe del estudiante (cuestionario)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio en el recibo de asistencia pública (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Probabilidad de encontrar un buen trabajo después de la universidad medida por el elemento del cuestionario que pregunta al estudiante si cree que encontrará un buen trabajo después de la universidad (medido con una escala de Likert: muy probable, probable, poco probable, muy poco probable)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio en las prácticas LARC del proveedor (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Subanálisis para el cambio en el conocimiento de los estudiantes sobre la gama completa de métodos anticonceptivos (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión de intervención educativa posterior inmediata, 6 meses
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El resultado se mide en función de si el estudiante conoce métodos reversibles, incluidos el condón masculino, el condón femenino, la píldora anticonceptiva oral, el parche transdérmico, el anillo vaginal, el inyectable Depo-provera, el dispositivo intrauterino, el implante subdérmico y la anticoncepción de emergencia.
Los investigadores evaluarán el resultado del conocimiento anticonceptivo de los estudiantes por factores sociodemográficos (edad, raza/etnicidad, educación de los padres, seguro médico, recepción de asistencia pública) y características reproductivas (paridad, intenciones de embarazo, pareja masculina, uso previo de anticonceptivos).
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Línea de base, sesión de intervención educativa posterior inmediata, 6 meses
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Subanálisis para el cambio en el acceso de los estudiantes a los servicios de anticoncepción durante 12 meses, medido como si el estudiante conocía o visitó los servicios de salud para obtener anticonceptivos (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Los investigadores evaluarán el resultado del acceso a anticonceptivos por factores sociodemográficos (edad, raza/etnicidad, educación de los padres, seguro médico, recepción de asistencia pública) y características reproductivas (paridad, intenciones de embarazo, pareja masculina, uso previo de anticonceptivos).
Los investigadores también evaluarán la interacción de la intervención con la raza/etnicidad, la educación de los padres y el seguro médico.
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Línea base, 12 meses
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Subanálisis de cambios en el uso de LARC durante 12 meses, medidos según si el estudiante está usando un DIU o un implante (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Los investigadores evaluarán el resultado del uso de LARC durante 12 meses por factores sociodemográficos (edad, raza/etnicidad, seguro médico), características reproductivas (paridad, intenciones de embarazo, uso previo de anticonceptivos) y la autonomía de las mujeres en la toma de decisiones sobre anticonceptivos, incluidas las percepciones de sesgo. en educación y consejería.
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Línea base, 12 meses
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Subanálisis para embarazo no deseado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores evaluarán el resultado del embarazo no deseado por factores sociodemográficos (edad, raza/etnicidad, educación de los padres, seguro médico, recepción de asistencia pública) y características reproductivas (paridad, intenciones de embarazo, pareja masculina, uso previo de anticonceptivos).
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12 meses
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Subanálisis para la finalización del certificado o título (resultado ordinal que incluye categorías de progresión a tiempo para la graduación, progresión retrasada o abandono), medido por el informe del estudiante (cuestionario)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores evaluarán la variable de resultado educativo ordinal por edad, raza/etnicidad, educación de los padres y pobreza.
Los investigadores también evaluarán la interacción de la intervención con la raza/etnicidad, la educación de los padres y la pobreza.
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12 meses
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Incidencia de embarazo no deseado
Periodo de tiempo: 3 años
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Los investigadores medirán el embarazo a través de cuestionarios y pruebas de embarazo en orina.
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3 años
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Certificado o finalización del título.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Cambio en el recibo de asistencia pública (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 años
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Línea de base, 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia C. Harper, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Gibbs SE, Rocca CH, Bednarek P, Thompson KMJ, Darney PD, Harper CC. Long-Acting Reversible Contraception Counseling and Use for Older Adolescents and Nulliparous Women. J Adolesc Health. 2016 Dec;59(6):703-709. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.07.018. Epub 2016 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A125604
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .