UCSF College egészségügyi tanulmány a fogamzásgátló képzésről és oktatásról a közösségi főiskolákon
2023. október 5. frissítette: University of California, San Francisco
UCSF College Health Study: Cluster Randomized Trial a fogamzásgátló képzésről és oktatásról a közösségi főiskolákon
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a klinikai személyzet és a 18-25 év közötti fiatal nők fogamzásgátlási módszereivel, beleértve a méhen belüli eszközöket (IUD) és az implantátummal kapcsolatos képzési és oktatási beavatkozás jobb fogamzásgátlási ismereteket és hozzáférést eredményez-e a közösségben élő diákok körében. főiskolák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a 18–25 év közötti fiatal nők korlátozott ismeretekkel rendelkeznek a fogamzásgátlásról vagy a terhesség kockázatairól, és gyakran nehézségekbe ütköznek a reproduktív egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés során.
Kevéssé ismerik a fogamzásgátlók teljes skáláját, különösen a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlást (LARC), beleértve az IUD-t és az implantátumot.
Ez az egyetemi szintű, többkomponensű beavatkozás bizonyítékokon alapuló fogamzásgátlási képzést és oktatást nyújt a klinikai személyzet és az ebbe a korcsoportba tartozó hallgatók számára, akik kaliforniai és texasi közösségi főiskolákra járnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2086
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ez a tanulmány humán tantárgyak két csoportját érinti: 28 közösségi főiskola hallgatóit, valamint a diákegészségügyi központ és a beutaló klinikák munkatársait.
A tanulóknak a következőknek kell lenniük:
- Női;
- 18-25 éves kor;
- Angolul beszél;
- Szexuálisan aktív (hüvelyi szex egy férfi partnerrel) az elmúlt évben;
- Jelenleg nem terhes;
- nem akar teherbe esni a következő 12 hónapban;
- Terhesség kockázata (beleértve a nem sterilizált);
- Az aktuális ciklusban beiratkozott a részt vevő közösségi főiskolára;
- Első tagozatos főiskolai hallgatók, ami azt jelenti, hogy az aktuális tanév előtt nincs főiskolai beiratkozás; és
- Szívesen felveszik vele e-mailben és telefonon a következő 12 hónapban.
A klinika személyzetének:
- egy részt vevő klinika alkalmazottja; és
- Kínáljon klinikai ellátást, tanácsadást vagy oktatást a fogamzásgátlásról a klinikán.
Ahhoz, hogy a főiskolák tanulmányi helyszínek lehessenek, a következőket kell tenniük:
- Legyen akkreditált közösségi főiskola;
- Ne ossza meg az egészségügyi központ személyzetét egy részt vevő főiskolai telephellyel;
- nincs aktív LARC beavatkozása; és
- 18-25 év közötti tanulók felvétele.
Kizárási kritériumok:
- A hallgatókat és a klinika személyzetét kizárják, ha nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogamzásgátló képzés és oktatás
Az ehhez a részleghez rendelt főiskolák egynapos UCSF Orvosi Továbbképzés (CME # MMC18087) akkreditált képzésben részesülnek a fogamzásgátlókról és a technikai segítségnyújtásról.
A képzés a diákegészségügyi központ és a helyi egészségügyi központok munkatársainak szól, ahol fogamzásgátló szolgáltatásokra utalnak.
Az ehhez a ághoz rendelt főiskolákra járó hallgatók oktatást kapnak a fogamzásgátló módszerekről és a szolgáltatásokhoz való hozzáférésről.
|
A diákegészségügyi központ és a helyi egészségügyi központok alkalmazottai, ahol fogamzásgátló szolgáltatásokra fordulnak, a CME által akkreditált oktatásban és képzésben, valamint technikai segítségben részesülnek.
Az egynapos foglalkozás a bizonyítékokon alapuló és betegközpontú fogamzásgátlási tanácsadásra és ellátásra helyezi a hangsúlyt.
Az intervenciós részleghez rendelt főiskolákra járó hallgatók olyan anyagokat és forrásokat kapnak, amelyek célja a fiatalok oktatása a fogamzásgátló módszerekről és arról, hogy hol férhetnek hozzá a szolgáltatásokhoz.
|
|
Placebo Comparator: Táplálkozási oktatás
Az ehhez a ághoz rendelt főiskolákra járó diákok táplálkozási oktatásban részesülnek a cukor egészségre gyakorolt hatásairól.
|
A táplálkozásoktatási részleghez rendelt főiskolákra járó hallgatók olyan anyagokat és forrásokat kapnak, amelyek célja a fiatalok oktatása a cukor egészségre gyakorolt hatásairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hallgatók tudásában a fogamzásgátló módszerek teljes skálájával kapcsolatban (kérdőív)
Időkeret: Kiindulási, azonnali oktatás utáni intervenciós foglalkozás
|
Az eredményt az méri, hogy a hallgató ismer-e reverzibilis módszereket, beleértve a férfi óvszert, női óvszert, orális fogamzásgátló tablettát, transzdermális tapaszt, hüvelygyűrűt, Depo-provera injekciót, méhen belüli eszközt, szubdermális implantátumot és sürgősségi fogamzásgátlást.
|
Kiindulási, azonnali oktatás utáni intervenciós foglalkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a hallgatók fogamzásgátló szolgáltatásokhoz való hozzáférésében 12 hónap alatt, azt mérve, hogy a tanuló tud-e fogamzásgátló egészségügyi szolgáltatást, vagy járt-e (kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a tartós hatású reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) használatára való hajlandóságban (kérdőív)
Időkeret: Kiindulási, azonnali oktatás utáni intervenciós foglalkozás
|
Kiindulási, azonnali oktatás utáni intervenciós foglalkozás
|
|
Változás a LARC használatában 12 hónap alatt (kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Kettős óvszerhasználat az utolsó szex során, a tanulók beszámolója alapján mérve az óvszerhasználatról és egy másik fogamzásgátlási módszerről az utolsó hüvelyi szex során (kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem kívánt terhesség előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
A kutatók kérdőívekkel és vizelet terhességi tesztekkel fogják mérni a terhességet.
|
12 hónap
|
|
Bizonyítvány vagy diploma megszerzése (sorrendi eredmény, beleértve az érettségihez való időben történő előrehaladás, késleltetett előmenetel vagy lemorzsolódás kategóriáit), hallgatói jelentés (kérdőív) alapján mérve
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Változás az állami támogatásban való részesülésben (kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
|
Annak valószínűsége, hogy jó állást talál a főiskola után, olyan kérdőívvel mérve, amely megkérdezi a hallgatót, hogy úgy gondolja, talál-e jó munkát a főiskola után (Likert-skálával mérve: nagyon valószínű, valószínű, nem valószínű, nagyon valószínűtlen)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Változás a szolgáltató LARC gyakorlatában (kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
|
Részelemzések a fogamzásgátló módszerek teljes skálájával kapcsolatos hallgatói ismereteinek változásáról (kérdőív)
Időkeret: Alaphelyzet, azonnali oktatás utáni intervenció, 6 hónap
|
Az eredményt az méri, hogy a hallgató ismer-e reverzibilis módszereket, beleértve a férfi óvszert, női óvszert, orális fogamzásgátló tablettát, transzdermális tapaszt, hüvelygyűrűt, Depo-provera injekciót, méhen belüli eszközt, szubdermális implantátumot és sürgősségi fogamzásgátlást.
A kutatók a tanulók fogamzásgátlási ismereteinek eredményét szociodemográfiai tényezők (életkor, faj/etnikai hovatartozás, szülői végzettség, egészségbiztosítás, állami segítség igénybevétele) és reproduktív jellemzők (paritás, terhességi szándék, férfi partner, korábbi fogamzásgátló használat) alapján értékelik.
|
Alaphelyzet, azonnali oktatás utáni intervenció, 6 hónap
|
|
A tanulók fogamzásgátló szolgáltatásokhoz való hozzáférésének változására vonatkozó részelemzések 12 hónapon keresztül, annak mérésére, hogy a tanuló tudott-e fogamzásgátló egészségügyi szolgálatokról, vagy járt-e (kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A kutatók szociodemográfiai tényezők (életkor, faj/etnikai hovatartozás, szülői végzettség, egészségbiztosítás, állami segítség igénybevétele) és reproduktív jellemzők (paritás, terhességi szándék, férfi partner, korábbi fogamzásgátló használat) alapján értékelik a fogamzásgátláshoz való hozzáférés kimenetelét.
A kutatók tesztelni fogják a beavatkozás interakcióját a faji/etnikai hovatartozással, a szülők oktatásával és az egészségbiztosítással.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A LARC használatának 12 hónapos változásaira vonatkozó részelemzések, annak mérésével, hogy a hallgató IUD-t vagy implantátumot használ-e (kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A kutatók értékelni fogják a LARC 12 hónapos használatának kimenetelét szociodemográfiai tényezők (életkor, faj/etnikai hovatartozás, egészségbiztosítás), reproduktív jellemzők (paritás, terhességi szándék, korábbi fogamzásgátló használat) és a nők autonómiája a fogamzásgátlási döntéshozatalban, beleértve az elfogultság észlelését is. oktatásban és tanácsadásban.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Részelemzések a nem kívánt terhességre
Időkeret: 12 hónap
|
A kutatók a nem kívánt terhesség kimenetelét szociodemográfiai tényezők (életkor, faj/etnikai hovatartozás, szülői végzettség, egészségbiztosítás, állami segítség igénybevétele) és reproduktív jellemzők (paritás, terhességi szándék, férfi partner, korábbi fogamzásgátló használat) alapján értékelik.
|
12 hónap
|
|
A bizonyítvány vagy diploma megszerzésére vonatkozó részelemzések (sorrendi eredmény, beleértve az érettségihez való időben történő előrehaladás, késleltetett előmenetel vagy lemorzsolódás kategóriáit), hallgatói jelentés (kérdőív) alapján mérve
Időkeret: 12 hónap
|
A kutatók értékelni fogják a rendes oktatási eredmény változóját életkor, faj/etnikai hovatartozás, szülői végzettség és szegénység szerint.
A kutatók tesztelni fogják a beavatkozás interakcióját a faji/etnikai hovatartozással, a szülők iskolai végzettségével és a szegénységgel.
|
12 hónap
|
|
Nem kívánt terhesség előfordulása
Időkeret: 3 év
|
A kutatók kérdőívekkel és vizelet terhességi tesztekkel fogják mérni a terhességet.
|
3 év
|
|
Bizonyítvány vagy diploma megszerzése
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Változás az állami támogatásban való részesülésben (kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 3 év
|
Alapállapot, 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia C. Harper, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Finer LB, Zolna MR. Declines in Unintended Pregnancy in the United States, 2008-2011. N Engl J Med. 2016 Mar 3;374(9):843-52. doi: 10.1056/NEJMsa1506575.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Frost JJ, Lindberg LD, Finer LB. Young adults' contraceptive knowledge, norms and attitudes: associations with risk of unintended pregnancy. Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;44(2):107-16. doi: 10.1363/4410712. Epub 2012 May 8.
- Finer LB, Zolna MR. Shifts in intended and unintended pregnancies in the United States, 2001-2008. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.2105/AJPH.2013.301416. Epub 2013 Dec 19.
- Trieu SL, Bratton S, Hopp Marshak H. Sexual and reproductive health behaviors of California community college students. J Am Coll Health. 2011;59(8):744-50. doi: 10.1080/07448481.2010.540764.
- Harper CC, Rocca CH, Thompson KM, Morfesis J, Goodman S, Darney PD, Westhoff CL, Speidel JJ. Reductions in pregnancy rates in the USA with long-acting reversible contraception: a cluster randomised trial. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):562-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62460-0. Epub 2015 Jun 16.
- Sundstrom B, Baker-Whitcomb A, DeMaria AL. A qualitative analysis of long-acting reversible contraception. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1507-14. doi: 10.1007/s10995-014-1655-0.
- Thompson KM, Rocca CH, Kohn JE, Goodman S, Stern L, Blum M, Speidel JJ, Darney PD, Harper CC. Public Funding for Contraception, Provider Training, and Use of Highly Effective Contraceptives: A Cluster Randomized Trial. Am J Public Health. 2016 Mar;106(3):541-6. doi: 10.2105/AJPH.2015.303001. Epub 2016 Jan 21.
- Landry DJ, Wei J, Frost JJ. Public and private providers' involvement in improving their patients' contraceptive use. Contraception. 2008 Jul;78(1):42-51. doi: 10.1016/j.contraception.2008.03.009. Epub 2008 May 29.
- Gibbs SE, Rocca CH, Bednarek P, Thompson KMJ, Darney PD, Harper CC. Long-Acting Reversible Contraception Counseling and Use for Older Adolescents and Nulliparous Women. J Adolesc Health. 2016 Dec;59(6):703-709. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.07.018. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1):121.
- El Ayadi AM, Rocca CH, Kohn JE, Velazquez D, Blum M, Newmann SJ, Harper CC. The impact of an IUD and implant intervention on dual method use among young women: Results from a cluster randomized trial. Prev Med. 2017 Jan;94:1-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.10.015. Epub 2016 Oct 20.
- Rocca CH, Thompson KM, Goodman S, Westhoff CL, Harper CC. Funding policies and postabortion long-acting reversible contraception: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jun;214(6):716.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.12.009. Epub 2015 Dec 12.
- Harper CC, Henderson JT, Raine TR, Goodman S, Darney PD, Thompson KM, Dehlendorf C, Speidel JJ. Evidence-based IUD practice: family physicians and obstetrician-gynecologists. Fam Med. 2012 Oct;44(9):637-45.
- Kost K, Singh S, Vaughan B, Trussell J, Bankole A. Estimates of contraceptive failure from the 2002 National Survey of Family Growth. Contraception. 2008 Jan;77(1):10-21. doi: 10.1016/j.contraception.2007.09.013. Epub 2007 Dec 3.
- Rocca CH, Harper CC. Do racial and ethnic differences in contraceptive attitudes and knowledge explain disparities in method use? Perspect Sex Reprod Health. 2012 Sep;44(3):150-8. doi: 10.1363/4415012. Epub 2012 Jun 26.
- Thompson KM, Stern L, Gelt M, Speidel JJ, Harper CC. Counseling for IUDs and implants: are health educators and clinicians on the same page? Perspect Sex Reprod Health. 2013 Dec;45(4):191-5. doi: 10.1363/4519113. Epub 2013 Oct 28.
- Harper CC, Stratton L, Raine TR, Thompson K, Henderson JT, Blum M, Postlethwaite D, Speidel JJ. Counseling and provision of long-acting reversible contraception in the US: national survey of nurse practitioners. Prev Med. 2013 Dec;57(6):883-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.10.005. Epub 2013 Oct 12.
- Rocca CH, Goodman S, Grossman D, Cadwallader K, Thompson KMJ, Talmont E, Speidel JJ, Harper CC. Contraception after medication abortion in the United States: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):107.e1-107.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.09.020. Epub 2017 Oct 3.
- Kavanaugh ML, Jerman J, Finer LB. Changes in Use of Long-Acting Reversible Contraceptive Methods Among U.S. Women, 2009-2012. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):917-927. doi: 10.1097/AOG.0000000000001094.
- Moore PJ, Adler NE, Kegeles SM. Adolescents and the contraceptive pill: the impact of beliefs on intentions and use. Obstet Gynecol. 1996 Sep;88(3 Suppl):48S-56S. doi: 10.1016/0029-7844(96)00244-x.
- Trussell J. Contraceptive efficacy. In: Hatcher R, Trussell J, Nelson A, Cates W, Kowal D, Policar M, eds. Contraceptive technology, 20th edn. New York: Ardent Media, 2011: 779-863.
- Whitaker AK, Johnson LM, Harwood B, Chiappetta L, Creinin MD, Gold MA. Adolescent and young adult women's knowledge of and attitudes toward the intrauterine device. Contraception. 2008 Sep;78(3):211-7. doi: 10.1016/j.contraception.2008.04.119. Epub 2008 Jul 3.
- Golden SD, Earp JA. Social ecological approaches to individuals and their contexts: twenty years of health education & behavior health promotion interventions. Health Educ Behav. 2012 Jun;39(3):364-72. doi: 10.1177/1090198111418634. Epub 2012 Jan 20.
- Foster DG, Biggs MA, Ralph L, Gerdts C, Roberts S, Glymour MM. Socioeconomic Outcomes of Women Who Receive and Women Who Are Denied Wanted Abortions in the United States. Am J Public Health. 2018 Mar;108(3):407-413. doi: 10.2105/AJPH.2017.304247. Epub 2018 Jan 18.
- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Steinauer J, Hessler D. Development of a patient-reported measure of the interpersonal quality of family planning care. Contraception. 2018 Jan;97(1):34-40. doi: 10.1016/j.contraception.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Yarger J, Hopkins K, Elmes S, Rossetto I, De La Melena S, McCulloch CE, White K, Harper CC. Perceived Access to Contraception via Telemedicine Among Young Adults: Inequities by Food and Housing Insecurity. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(2):302-308. doi: 10.1007/s11606-022-07669-0. Epub 2022 Jun 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A125604
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .