Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

UCSF College Health Study sulla formazione e l'istruzione contraccettiva presso i college della comunità

11 giugno 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

UCSF College Health Study: uno studio randomizzato a grappolo sulla formazione e l'istruzione contraccettiva presso i college della comunità

Lo scopo di questo studio è valutare se un intervento di formazione e istruzione per il personale clinico e le giovani donne di età compresa tra 18 e 25 anni sui metodi contraccettivi, inclusi i dispositivi intrauterini (IUD) e l'impianto, si tradurrà in una maggiore conoscenza e accesso alla contraccezione tra gli studenti della comunità collegi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, le giovani donne di età compresa tra 18 e 25 anni hanno una conoscenza limitata della contraccezione o dei rischi della gravidanza e spesso incontrano difficoltà nell'accedere all'assistenza sanitaria riproduttiva. Hanno poca familiarità con l'intera gamma di contraccettivi, in particolare la contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC), compresi lo IUD e l'impianto. Questo intervento a più componenti a livello di campus fornisce formazione e istruzione contraccettiva basata sull'evidenza al personale clinico e agli studenti di questa fascia di età che frequentano i college della comunità in California e Texas.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2086

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Questo studio coinvolge due gruppi di soggetti umani: studenti di 28 community college e personale del centro sanitario studentesco e delle cliniche di riferimento.

Gli studenti devono essere:

  • Femmina;
  • Età 18-25;
  • Parla inglese;
  • Sessualmente attivo (sesso vaginale con un partner maschile) nell'ultimo anno;
  • Attualmente non incinta;
  • Non vuole rimanere incinta nei prossimi 12 mesi;
  • A rischio di gravidanza (compreso non sterilizzato);
  • Iscritto nel semestre in corso presso il community college partecipante;
  • Studenti universitari per la prima volta, ovvero nessuna iscrizione all'università prima dell'anno accademico in corso; e
  • Disposto a essere contattato via e-mail e telefono nei prossimi 12 mesi.

Il personale della clinica deve:

  • essere impiegato presso una clinica partecipante; e
  • Offrire assistenza clinica, consulenza o educazione alla contraccezione presso la clinica.

Affinché i college siano idonei a essere sedi di studio, devono:

  • Essere un community college accreditato;
  • Non condividere il personale del centro sanitario con un sito universitario partecipante;
  • Non avere alcun intervento LARC attivo; e
  • Iscrivere studenti di età compresa tra 18 e 25 anni.

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti e il personale della clinica saranno esclusi se non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione e istruzione contraccettiva
I college assegnati a questo braccio ricevono una formazione accreditata UCSF Continuing Medical Education (CME # MMC18087) di un giorno sui contraccettivi e l'assistenza tecnica. La formazione è rivolta al personale del centro di salute degli studenti e dei centri sanitari locali a cui si riferiscono per i servizi di contraccezione. Gli studenti che frequentano i college assegnati a questo braccio ricevono istruzione sui metodi contraccettivi e su come accedere ai servizi.
Comportamentale: Formazione e istruzione contraccettiva
Il personale del centro di salute dello studente e dei centri sanitari locali a cui fa riferimento per i servizi contraccettivi riceverà una sessione di istruzione e formazione accreditata ECM e assistenza tecnica. La sessione di un giorno enfatizza la consulenza e la fornitura di contraccettivi basati sull'evidenza e incentrati sul paziente. Gli studenti che frequentano i college assegnati al braccio di intervento riceveranno materiali e risorse progettati per educare i giovani sui metodi contraccettivi e su dove accedere ai servizi.
Comparatore placebo: Educazione alimentare
Gli studenti che frequentano le università assegnate a questo braccio ricevono un'educazione nutrizionale sugli impatti dello zucchero sulla salute.
Comportamentale: Educazione nutrizionale con placebo
Gli studenti che frequentano le università assegnate al braccio dell'educazione alimentare riceveranno materiali e risorse progettati per educare i giovani sugli impatti dello zucchero sulla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza degli studenti dell'intera gamma di metodi contraccettivi (questionario)
Lasso di tempo: Baseline, sessione di intervento educativo post-immediato
Il risultato è misurato dal fatto che lo studente sia a conoscenza di metodi reversibili tra cui preservativo maschile, preservativo femminile, pillola contraccettiva orale, cerotto transdermico, anello vaginale, Depo-provera iniettabile, dispositivo intrauterino, impianto sottocutaneo e contraccezione di emergenza.
Baseline, sessione di intervento educativo post-immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'accesso degli studenti ai servizi contraccettivi nell'arco di 12 mesi, misurata in base al fatto che lo studente conosca o visiti servizi sanitari per contraccettivi (questionario)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi
Variazione della volontà di utilizzare la contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) (questionario)
Lasso di tempo: Baseline, sessione di intervento educativo post-immediato
Baseline, sessione di intervento educativo post-immediato
Modifica dell'uso di LARC nell'arco di 12 mesi (questionario)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi
Doppio uso del preservativo all'ultimo sesso, misurato dal rapporto dello studente sull'uso del preservativo insieme a un altro metodo di controllo delle nascite all'ultimo sesso vaginale (questionario)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di gravidanza non intenzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
I ricercatori misureranno la gravidanza attraverso questionari e test di gravidanza sulle urine.
12 mesi
Certificato o completamento della laurea (risultato ordinario comprese le categorie per la progressione in tempo per la laurea, la progressione ritardata o l'abbandono), misurato dal rapporto dello studente (questionario)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione del beneficiario della pubblica assistenza (questionario)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi
Probabilità di trovare un buon lavoro dopo l'università misurata dalla voce del questionario che chiede allo studente se pensa che troverà un buon lavoro dopo l'università (misurata con la scala Likert: molto probabile, probabile, improbabile, molto improbabile)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Modifica delle pratiche LARC del fornitore (questionario)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi
Sub-analisi per il cambiamento nella conoscenza degli studenti dell'intera gamma di metodi contraccettivi (questionario)
Lasso di tempo: Basale, sessione di intervento post-educativo immediato, 6 mesi
Il risultato è misurato dal fatto che lo studente sia a conoscenza di metodi reversibili tra cui preservativo maschile, preservativo femminile, pillola contraccettiva orale, cerotto transdermico, anello vaginale, Depo-provera iniettabile, dispositivo intrauterino, impianto sottocutaneo e contraccezione di emergenza. I ricercatori valuteranno l'esito della conoscenza contraccettiva degli studenti in base a fattori sociodemografici (età, razza/etnia, istruzione dei genitori, assicurazione sanitaria, ricezione di assistenza pubblica) e caratteristiche riproduttive (parità, intenzioni di gravidanza, partner maschile, precedente uso di contraccettivi).
Basale, sessione di intervento post-educativo immediato, 6 mesi
Analisi secondarie per il cambiamento nell'accesso degli studenti ai servizi contraccettivi nell'arco di 12 mesi, misurate in base al fatto che lo studente conoscesse o frequentasse servizi sanitari per contraccettivi (questionario)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
I ricercatori valuteranno l'esito dell'accesso contraccettivo in base a fattori sociodemografici (età, razza/etnia, educazione dei genitori, assicurazione sanitaria, ricezione di assistenza pubblica) e caratteristiche riproduttive (parità, intenzioni di gravidanza, partner maschile, precedente uso di contraccettivi). I ricercatori testeranno anche l'interazione dell'intervento con la razza/etnia, l'educazione dei genitori e l'assicurazione sanitaria.
Basale, 12 mesi
Sub-analisi per i cambiamenti nell'uso di LARC nell'arco di 12 mesi, misurati in base al fatto che lo studente utilizzi uno IUD o un impianto (questionario)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
I ricercatori valuteranno l'esito dell'uso di LARC nell'arco di 12 mesi in base a fattori sociodemografici (età, razza/etnia, assicurazione sanitaria), caratteristiche riproduttive (parità, intenzioni di gravidanza, precedente uso di contraccettivi) e autonomia delle donne nel processo decisionale contraccettivo, comprese le percezioni di parzialità nell'educazione e nella consulenza.
Basale, 12 mesi
Sub-analisi per gravidanza indesiderata
Lasso di tempo: 12 mesi
I ricercatori valuteranno l'esito della gravidanza indesiderata in base a fattori sociodemografici (età, razza/etnia, educazione dei genitori, assicurazione sanitaria, ricezione di assistenza pubblica) e caratteristiche riproduttive (parità, intenzioni di gravidanza, partner maschile, precedente uso di contraccettivi).
12 mesi
Sub-analisi per il completamento del certificato o della laurea (risultato ordinario comprese le categorie per progressione puntuale alla laurea, progressione ritardata o abbandono), misurata dal rapporto dello studente (questionario)
Lasso di tempo: 12 mesi
I ricercatori valuteranno il risultato educativo ordinale variabile per età, razza/etnia, istruzione dei genitori e povertà. I ricercatori testeranno anche l'interazione dell'intervento con la razza/etnia, l'educazione dei genitori e la povertà.
12 mesi
Incidenza di gravidanza non intenzionale
Lasso di tempo: 3 anni
I ricercatori misureranno la gravidanza attraverso questionari e test di gravidanza sulle urine.
3 anni
Certificato o completamento della laurea
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Variazione del beneficiario della pubblica assistenza (questionario)
Lasso di tempo: Linea di base, 3 anni
Linea di base, 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia C. Harper, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A125604

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi