UCSF College Health Study om præventionstræning og uddannelse på Community Colleges
11. juni 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
UCSF College Health Study: A Cluster Randomized Trial on Contraceptive Training and Education at Community Colleges
Formålet med denne undersøgelse er at måle, om en trænings- og uddannelsesintervention for klinikpersonale og unge kvinder i alderen 18-25 år om svangerskabsforebyggende metoder, herunder intrauterine anordninger (IUD'er) og implantatet, vil resultere i større svangerskabsforebyggende viden og adgang blandt studerende i samfundet. gymnasier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA har unge kvinder i alderen 18-25 år begrænset viden om prævention eller graviditetsrisici og oplever ofte udfordringer med at få adgang til reproduktiv sundhedspleje.
De har ringe fortrolighed med hele spektret af præventionsmidler, især langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) inklusive spiralen og implantatet.
Denne multikomponent-intervention på campusniveau giver evidensbaseret præventionstræning og uddannelse til klinikpersonale og studerende i denne aldersgruppe, der går på community colleges i Californien og Texas.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2086
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Denne undersøgelse involverer to grupper af menneskelige emner: studerende på 28 community colleges og personale på studentersundhedscentret og henvisningsklinikker.
Studerende skal være:
- Kvinde;
- Alder 18-25;
- Taler engelsk;
- Seksuelt aktiv (vaginal sex med en mandlig partner) i det sidste år;
- Ikke gravid i øjeblikket;
- Ønsker ikke at blive gravid inden for de næste 12 måneder;
- Risiko for graviditet (inklusive ikke steriliseret);
- Indskrevet i den nuværende periode på det deltagende community college;
- Første gangs universitetsstuderende, hvilket betyder, at der ikke er tilmeldt college før det aktuelle akademiske år; og
- Vil gerne kontaktes på mail og telefon i løbet af de næste 12 måneder.
Klinikkens personale skal:
- Være ansat af en deltagende klinik; og
- Tilbyde klinisk pleje, rådgivning eller uddannelse til prævention på klinikken.
For at gymnasier kan være berettiget til at være studiesteder, skal de:
- Vær et akkrediteret community college;
- Ikke dele sundhedscenterpersonale med et deltagende universitetssted;
- Har ingen aktiv LARC-intervention; og
- Tilmeld elever i alderen 18-25 år.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende og klinikpersonale vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præventionstræning og -uddannelse
Skoler, der er tildelt denne arm, modtager en en-dags UCSF Continuing Medical Education (CME # MMC18087) akkrediteret træning i præventionsmidler og teknisk assistance.
Uddannelsen er for personale på studentersundhedscentret og lokale sundhedshuse, hvor de henviser til prævention.
Studerende, der går på gymnasier, der er tildelt denne arm, modtager undervisning om præventionsmetoder og hvordan man får adgang til tjenester.
|
Personale på studentersundhedscentret og lokale sundhedscentre, hvor de henviser til præventionstjenester, vil modtage en CME-akkrediteret uddannelse og træningssession og teknisk assistance.
En-dags sessionen lægger vægt på evidensbaseret og patientcentreret præventionsrådgivning og ydelse.
Studerende, der går på gymnasier, der er tilknyttet interventionsarmen, vil modtage materialer og ressourcer designet til at uddanne unge mennesker om præventionsmetoder og hvor de kan få adgang til tjenester.
|
|
Placebo komparator: Ernæringsuddannelse
Studerende, der går på gymnasier, der er tildelt denne arm, modtager ernæringsundervisning om sukkers indvirkning på sundheden.
|
Studerende, der går på gymnasier, der er tilknyttet ernæringsuddannelsesafdelingen, vil modtage materialer og ressourcer designet til at uddanne unge mennesker om sukkerets indvirkning på sundheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i elevernes viden om hele spektret af præventionsmetoder (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-pædagogisk interventionssession
|
Resultatet måles ved, om eleven kender til reversible metoder, herunder mandligt kondom, kvindeligt kondom, p-piller, depotplaster, vaginal ring, Depo-provera injicerbar, intrauterin enhed, subdermalt implantat og nødprævention.
|
Baseline, umiddelbar post-pædagogisk interventionssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i studerendes adgang til præventionsydelser over 12 måneder, målt som om eleven kender til eller besøgte sundhedsvæsenet for præventionsmidler (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring i viljen til at bruge langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-pædagogisk interventionssession
|
Baseline, umiddelbar post-pædagogisk interventionssession
|
|
Ændring i LARC-brug over 12 måneder (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Dobbelt kondombrug ved sidste sex, målt ved elevrapport om kondombrug sammen med en anden præventionsmetode ved sidste vaginalt sex (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af utilsigtet graviditet
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskerne vil måle graviditet gennem spørgeskemaer og uringraviditetstest.
|
12 måneder
|
|
Fuldførelse af certifikat eller grad (ordinært resultat inklusive kategorier for rettidig progression til eksamen, forsinket progression eller frafald), målt ved studerendes rapport (spørgeskema)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Ændring i modtagelse af offentlig bistand (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
|
Sandsynligheden for at finde et godt job efter college målt ved et spørgeskema, der spørger den studerende, om hun tror, hun vil finde et godt job efter college (målt med Likert-skalaen: meget sandsynligt, sandsynligt, usandsynligt, meget usandsynligt)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Ændring i udbyderens LARC-praksis (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
|
Delanalyser for ændring i elevernes viden om hele spektret af præventionsmetoder (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter uddannelsesintervention, 6 måneder
|
Resultatet måles ved, om eleven kender til reversible metoder, herunder mandligt kondom, kvindeligt kondom, p-piller, depotplaster, vaginal ring, Depo-provera injicerbar, intrauterin enhed, subdermalt implantat og nødprævention.
Forskerne vil vurdere resultatet af studerendes viden om prævention ud fra sociodemografiske faktorer (alder, race/etnicitet, forældreuddannelse, sygesikring, modtagelse af offentlig hjælp) og reproduktive egenskaber (paritet, graviditetsintentioner, mandlig partner, tidligere brug af prævention).
|
Baseline, umiddelbart efter uddannelsesintervention, 6 måneder
|
|
Delanalyser for ændringer i elevers adgang til præventionsydelser over 12 måneder, målt som om eleven kendte til eller besøgte sundhedsvæsenet for præventionsmidler (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Forskerne vil vurdere resultatet af adgang til svangerskabsforebyggende midler ud fra sociodemografiske faktorer (alder, race/etnicitet, forældreuddannelse, sygesikring, modtagelse af offentlig hjælp) og reproduktive egenskaber (paritet, graviditetsintentioner, mandlig partner, tidligere brug af prævention).
Forskerne vil også teste interaktionen af interventionen med race/etnicitet, forældreuddannelse og sundhedsforsikring.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Delanalyser for ændringer i LARC-brug over 12 måneder, målt ved om eleven bruger spiral eller implantat (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Forskerne vil vurdere resultatet af LARC-brug over 12 måneder ud fra sociodemografiske faktorer (alder, race/etnicitet, sygesikring), reproduktive egenskaber (paritet, graviditetsintentioner, forudgående brug af prævention) og kvinders autonomi i præventionsbeslutninger, herunder opfattelser af bias inden for uddannelse og rådgivning.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Delanalyser for utilsigtet graviditet
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskerne vil vurdere resultatet af utilsigtet graviditet ud fra sociodemografiske faktorer (alder, race/etnicitet, forældreuddannelse, sygesikring, modtagelse af offentlig hjælp) og reproduktive egenskaber (paritet, graviditetsintentioner, mandlig partner, tidligere brug af prævention).
|
12 måneder
|
|
Delanalyser for fuldførelse af certifikat eller grad (ordinært resultat inklusive kategorier for rettidig progression til eksamen, forsinket progression eller frafald), målt ved studerendes rapport (spørgeskema)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskerne vil vurdere den ordinære uddannelsesresultatvariabel efter alder, race/etnicitet, forældreuddannelse og fattigdom.
Forskerne vil også teste interaktionens interaktion med race/etnicitet, forældreuddannelse og fattigdom.
|
12 måneder
|
|
Forekomst af utilsigtet graviditet
Tidsramme: 3 år
|
Forskerne vil måle graviditet gennem spørgeskemaer og uringraviditetstest.
|
3 år
|
|
Certifikat eller grad færdiggørelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Ændring i modtagelse af offentlig bistand (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 3 år
|
Baseline, 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia C. Harper, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Finer LB, Zolna MR. Declines in Unintended Pregnancy in the United States, 2008-2011. N Engl J Med. 2016 Mar 3;374(9):843-52. doi: 10.1056/NEJMsa1506575.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Frost JJ, Lindberg LD, Finer LB. Young adults' contraceptive knowledge, norms and attitudes: associations with risk of unintended pregnancy. Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;44(2):107-16. doi: 10.1363/4410712. Epub 2012 May 8.
- Finer LB, Zolna MR. Shifts in intended and unintended pregnancies in the United States, 2001-2008. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.2105/AJPH.2013.301416. Epub 2013 Dec 19.
- Trieu SL, Bratton S, Hopp Marshak H. Sexual and reproductive health behaviors of California community college students. J Am Coll Health. 2011;59(8):744-50. doi: 10.1080/07448481.2010.540764.
- Harper CC, Rocca CH, Thompson KM, Morfesis J, Goodman S, Darney PD, Westhoff CL, Speidel JJ. Reductions in pregnancy rates in the USA with long-acting reversible contraception: a cluster randomised trial. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):562-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62460-0. Epub 2015 Jun 16.
- Sundstrom B, Baker-Whitcomb A, DeMaria AL. A qualitative analysis of long-acting reversible contraception. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1507-14. doi: 10.1007/s10995-014-1655-0.
- Thompson KM, Rocca CH, Kohn JE, Goodman S, Stern L, Blum M, Speidel JJ, Darney PD, Harper CC. Public Funding for Contraception, Provider Training, and Use of Highly Effective Contraceptives: A Cluster Randomized Trial. Am J Public Health. 2016 Mar;106(3):541-6. doi: 10.2105/AJPH.2015.303001. Epub 2016 Jan 21.
- Landry DJ, Wei J, Frost JJ. Public and private providers' involvement in improving their patients' contraceptive use. Contraception. 2008 Jul;78(1):42-51. doi: 10.1016/j.contraception.2008.03.009. Epub 2008 May 29.
- El Ayadi AM, Rocca CH, Kohn JE, Velazquez D, Blum M, Newmann SJ, Harper CC. The impact of an IUD and implant intervention on dual method use among young women: Results from a cluster randomized trial. Prev Med. 2017 Jan;94:1-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.10.015. Epub 2016 Oct 20.
- Rocca CH, Thompson KM, Goodman S, Westhoff CL, Harper CC. Funding policies and postabortion long-acting reversible contraception: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jun;214(6):716.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.12.009. Epub 2015 Dec 12.
- Harper CC, Henderson JT, Raine TR, Goodman S, Darney PD, Thompson KM, Dehlendorf C, Speidel JJ. Evidence-based IUD practice: family physicians and obstetrician-gynecologists. Fam Med. 2012 Oct;44(9):637-45.
- Kost K, Singh S, Vaughan B, Trussell J, Bankole A. Estimates of contraceptive failure from the 2002 National Survey of Family Growth. Contraception. 2008 Jan;77(1):10-21. doi: 10.1016/j.contraception.2007.09.013. Epub 2007 Dec 3.
- Rocca CH, Harper CC. Do racial and ethnic differences in contraceptive attitudes and knowledge explain disparities in method use? Perspect Sex Reprod Health. 2012 Sep;44(3):150-8. doi: 10.1363/4415012. Epub 2012 Jun 26.
- Thompson KM, Stern L, Gelt M, Speidel JJ, Harper CC. Counseling for IUDs and implants: are health educators and clinicians on the same page? Perspect Sex Reprod Health. 2013 Dec;45(4):191-5. doi: 10.1363/4519113. Epub 2013 Oct 28.
- Harper CC, Stratton L, Raine TR, Thompson K, Henderson JT, Blum M, Postlethwaite D, Speidel JJ. Counseling and provision of long-acting reversible contraception in the US: national survey of nurse practitioners. Prev Med. 2013 Dec;57(6):883-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.10.005. Epub 2013 Oct 12.
- Rocca CH, Goodman S, Grossman D, Cadwallader K, Thompson KMJ, Talmont E, Speidel JJ, Harper CC. Contraception after medication abortion in the United States: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):107.e1-107.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.09.020. Epub 2017 Oct 3.
- Kavanaugh ML, Jerman J, Finer LB. Changes in Use of Long-Acting Reversible Contraceptive Methods Among U.S. Women, 2009-2012. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):917-927. doi: 10.1097/AOG.0000000000001094.
- Moore PJ, Adler NE, Kegeles SM. Adolescents and the contraceptive pill: the impact of beliefs on intentions and use. Obstet Gynecol. 1996 Sep;88(3 Suppl):48S-56S. doi: 10.1016/0029-7844(96)00244-x.
- Trussell J. Contraceptive efficacy. In: Hatcher R, Trussell J, Nelson A, Cates W, Kowal D, Policar M, eds. Contraceptive technology, 20th edn. New York: Ardent Media, 2011: 779-863.
- Whitaker AK, Johnson LM, Harwood B, Chiappetta L, Creinin MD, Gold MA. Adolescent and young adult women's knowledge of and attitudes toward the intrauterine device. Contraception. 2008 Sep;78(3):211-7. doi: 10.1016/j.contraception.2008.04.119. Epub 2008 Jul 3.
- Golden SD, Earp JA. Social ecological approaches to individuals and their contexts: twenty years of health education & behavior health promotion interventions. Health Educ Behav. 2012 Jun;39(3):364-72. doi: 10.1177/1090198111418634. Epub 2012 Jan 20.
- Foster DG, Biggs MA, Ralph L, Gerdts C, Roberts S, Glymour MM. Socioeconomic Outcomes of Women Who Receive and Women Who Are Denied Wanted Abortions in the United States. Am J Public Health. 2018 Mar;108(3):407-413. doi: 10.2105/AJPH.2017.304247. Epub 2018 Jan 18.
- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Steinauer J, Hessler D. Development of a patient-reported measure of the interpersonal quality of family planning care. Contraception. 2018 Jan;97(1):34-40. doi: 10.1016/j.contraception.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Yarger J, Hopkins K, Elmes S, Rossetto I, De La Melena S, McCulloch CE, White K, Harper CC. Perceived Access to Contraception via Telemedicine Among Young Adults: Inequities by Food and Housing Insecurity. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(2):302-308. doi: 10.1007/s11606-022-07669-0. Epub 2022 Jun 3.
- Gibbs SE, Rocca CH, Bednarek P, Thompson KMJ, Darney PD, Harper CC. Long-Acting Reversible Contraception Counseling and Use for Older Adolescents and Nulliparous Women. J Adolesc Health. 2016 Dec;59(6):703-709. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.07.018. Epub 2016 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A125604
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .