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UCSF College Health Study zur Verhütungsschulung und -erziehung an Community Colleges

11. Juni 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

UCSF College Health Study: Eine randomisierte Clusterstudie zur Verhütungsausbildung und -erziehung an Community Colleges

Der Zweck dieser Studie ist es zu messen, ob eine Schulungs- und Aufklärungsintervention für Klinikpersonal und junge Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren zu Verhütungsmethoden, einschließlich Intrauterinpessaren (IUPs) und Implantaten, zu einem größeren Wissen und Zugang zu Verhütungsmitteln unter Studenten in der Gemeinschaft führt Hochschulen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den USA haben junge Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren nur begrenzte Kenntnisse über Verhütung oder Schwangerschaftsrisiken und haben oft Schwierigkeiten beim Zugang zu reproduktiver Gesundheitsversorgung. Sie sind mit der gesamten Bandbreite an Verhütungsmitteln wenig vertraut, insbesondere mit der langwirksamen reversiblen Kontrazeption (LARC) einschließlich Spirale und Implantat. Diese aus mehreren Komponenten bestehende Intervention auf Campus-Ebene bietet Klinikpersonal und Studenten dieser Altersgruppe, die Community Colleges in Kalifornien und Texas besuchen, eine evidenzbasierte Verhütungsschulung und -ausbildung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2086

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diese Studie umfasst zwei Gruppen von Menschen: Studenten an 28 Community Colleges und Mitarbeiter des Studentengesundheitszentrums und der Überweisungskliniken.

Die Schüler müssen:

  • Weiblich;
  • Alter 18-25;
  • Spricht Englisch;
  • Sexuell aktiv (vaginaler Sex mit einem männlichen Partner) im letzten Jahr;
  • Derzeit nicht schwanger;
  • möchte in den nächsten 12 Monaten nicht schwanger werden;
  • Bei Risiko einer Schwangerschaft (einschließlich nicht sterilisiert);
  • Im laufenden Semester an der teilnehmenden Volkshochschule eingeschrieben;
  • Studienanfänger, d. h. keine Studienimmatrikulation vor dem laufenden Studienjahr; und
  • Bereit, in den nächsten 12 Monaten per E-Mail und Telefon kontaktiert zu werden.

Das Klinikpersonal muss:

  • bei einer teilnehmenden Klinik angestellt sein; und
  • Bieten Sie in der Klinik klinische Betreuung, Beratung oder Schulung zur Empfängnisverhütung an.

Damit Hochschulen als Studienorte in Frage kommen, müssen sie:

  • Seien Sie ein akkreditiertes Community College;
  • Personal des Gesundheitszentrums nicht mit einem teilnehmenden Hochschulstandort teilen;
  • Keine aktive LARC-Intervention haben; und
  • Melden Sie Schüler im Alter von 18-25 Jahren an.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende und Klinikmitarbeiter werden ausgeschlossen, wenn sie die Aufnahmekriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhütungsschulung und -erziehung
Colleges, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten eine eintägige, von der UCSF Continuing Medical Education (CME # MMC18087) akkreditierte Schulung zu Verhütungsmitteln und technischer Unterstützung. Die Schulung richtet sich an das Personal des studentischen Gesundheitszentrums und der örtlichen Gesundheitszentren, an die sie Verhütungsdienste überweisen. Studenten, die Colleges besuchen, die diesem Zweig zugeordnet sind, werden über Verhütungsmethoden und den Zugang zu Diensten aufgeklärt.
Verhalten: Verhütungsschulung und -erziehung
Mitarbeiter des studentischen Gesundheitszentrums und der örtlichen Gesundheitszentren, an die sie Verhütungsdienste überweisen, erhalten eine CME-akkreditierte Schulung und Schulung sowie technische Unterstützung. Die eintägige Sitzung betont die evidenzbasierte und patientenzentrierte kontrazeptive Beratung und Bereitstellung. Studenten, die Colleges besuchen, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten Materialien und Ressourcen, die darauf ausgerichtet sind, junge Menschen über Verhütungsmethoden aufzuklären und Zugang zu Dienstleistungen zu erhalten.
Placebo-Komparator: Ernährungserziehung
Studenten, die Colleges besuchen, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten eine Ernährungserziehung über die Auswirkungen von Zucker auf die Gesundheit.
Verhalten: Placebo-Ernährungsaufklärung
Studenten, die Colleges besuchen, die dem Zweig Ernährungserziehung zugeordnet sind, erhalten Materialien und Ressourcen, die darauf ausgerichtet sind, junge Menschen über die Auswirkungen von Zucker auf die Gesundheit aufzuklären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissensstandes der Schülerinnen und Schüler über das gesamte Spektrum der Verhütungsmethoden (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Interventionssitzung nach der Ausbildung
Das Ergebnis wird daran gemessen, ob der Schüler reversible Methoden kennt, darunter Kondome für Männer, Kondome für Frauen, orale Kontrazeptiva, transdermale Pflaster, Vaginalringe, Depo-Provera-Injektionen, Intrauterinpessar, subdermales Implantat und Notfallverhütung.
Baseline, unmittelbare Interventionssitzung nach der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Zugangs der Studierenden zu Verhütungsdiensten über 12 Monate, gemessen daran, ob die Studierenden Gesundheitsdienste für Verhütungsmittel kennen oder besucht haben (Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate
Änderung der Bereitschaft zur Anwendung lang wirksamer reversibler Kontrazeption (LARC) (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Interventionssitzung nach der Ausbildung
Baseline, unmittelbare Interventionssitzung nach der Ausbildung
Änderung der LARC-Nutzung über 12 Monate (Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate
Dualer Kondomgebrauch beim letzten Geschlechtsverkehr, gemessen anhand des Schülerberichts über den Gebrauch eines Kondoms zusammen mit einer anderen Methode der Empfängnisverhütung beim letzten vaginalen Geschlechtsverkehr (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungewollte Schwangerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
Die Forscher werden die Schwangerschaft durch Fragebögen und Urin-Schwangerschaftstests messen.
12 Monate
Zeugnis bzw. Studienabschluss (Ordinary Outcome inkl. Kategorien für termingerechtes Erreichen des Studienabschlusses, verspätetes Fortschreiten oder Studienabbruch), gemessen anhand des Zeugnisses (Fragebogen)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung des Sozialhilfebezugs (Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate
Wahrscheinlichkeit, nach dem College einen guten Job zu finden, gemessen anhand eines Fragebogens, in dem die Studentin gefragt wurde, ob sie glaubt, nach dem College einen guten Job zu finden (gemessen mit Likert-Skala: sehr wahrscheinlich, wahrscheinlich, unwahrscheinlich, sehr unwahrscheinlich)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung der LARC-Praxis des Anbieters (Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate
Teilanalysen zur Änderung des Wissens der Schülerinnen und Schüler über das gesamte Spektrum der Verhütungsmethoden (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Interventionssitzung nach der Ausbildung, 6 Monate
Das Ergebnis wird daran gemessen, ob der Schüler reversible Methoden kennt, darunter Kondome für Männer, Kondome für Frauen, orale Kontrazeptiva, transdermale Pflaster, Vaginalringe, Depo-Provera-Injektionen, Intrauterinpessar, subdermales Implantat und Notfallverhütung. Die Forscher werden das Ergebnis des Verhütungswissens von Schülern nach soziodemografischen Faktoren (Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, elterliche Bildung, Krankenversicherung, Bezug von Sozialhilfe) und reproduktiven Merkmalen (Parität, Schwangerschaftsabsichten, männlicher Partner, vorheriger Gebrauch von Verhütungsmitteln) bewerten.
Baseline, unmittelbare Interventionssitzung nach der Ausbildung, 6 Monate
Teilanalysen zur Veränderung des Zugangs der Studierenden zu Verhütungsdiensten über 12 Monate, gemessen daran, ob die Studierenden Gesundheitsdienste für Verhütungsmittel kannten oder besuchten (Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Die Forscher werden das Ergebnis des Zugangs zu Verhütungsmitteln nach soziodemografischen Faktoren (Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildung der Eltern, Krankenversicherung, Bezug von Sozialhilfe) und reproduktiven Merkmalen (Parität, Schwangerschaftsabsichten, männlicher Partner, vorheriger Gebrauch von Verhütungsmitteln) bewerten. Die Forscher werden auch die Wechselwirkung der Intervention mit Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, elterlicher Bildung und Krankenversicherung testen.
Grundlinie, 12 Monate
Teilanalysen für Veränderungen bei der Verwendung von LARC über 12 Monate, gemessen daran, ob der Student ein IUP oder ein Implantat verwendet (Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Die Forscher werden das Ergebnis der LARC-Nutzung über 12 Monate nach soziodemografischen Faktoren (Alter, Rasse/Ethnizität, Krankenversicherung), Fortpflanzungsmerkmalen (Parität, Schwangerschaftsabsichten, vorheriger Gebrauch von Verhütungsmitteln) und der Autonomie der Frau bei der Entscheidungsfindung bei Verhütungsmitteln, einschließlich der Wahrnehmung von Voreingenommenheit, bewerten in Bildung und Beratung.
Grundlinie, 12 Monate
Teilanalysen für ungewollte Schwangerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
Die Forscher werden das Ergebnis einer ungewollten Schwangerschaft nach soziodemografischen Faktoren (Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, elterliche Bildung, Krankenversicherung, Bezug von Sozialhilfe) und Fortpflanzungsmerkmalen (Parität, Schwangerschaftsabsichten, männlicher Partner, vorheriger Gebrauch von Verhütungsmitteln) bewerten.
12 Monate
Teilauswertungen zum Zeugnis- bzw. Studienabschluss (Ordinary Outcome inkl. Kategorien Pünktlichkeit zum Studienabschluss, Verspätung oder Studienabbruch), gemessen am Zeugnis (Fragebogen)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Forscher werden die ordinale Bildungsergebnisvariable nach Alter, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, elterlicher Bildung und Armut bewerten. Die Forscher werden auch die Wechselwirkung der Intervention mit Rasse/Ethnizität, elterlicher Bildung und Armut testen.
12 Monate
Ungewollte Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Forscher werden die Schwangerschaft durch Fragebögen und Urin-Schwangerschaftstests messen.
3 Jahre
Zertifikat oder Studienabschluss
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Änderung des Sozialhilfebezugs (Fragebogen)
Zeitfenster: Basis, 3 Jahre
Basis, 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia C. Harper, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A125604

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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