- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03519685
UCSF College Health Study na temat szkolenia i edukacji w zakresie antykoncepcji w Community Colleges
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
UCSF College Health Study: klastrowa randomizowana próba dotycząca szkolenia i edukacji w zakresie antykoncepcji w Community Colleges
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy szkolenie i edukacja personelu kliniki i młodych kobiet w wieku 18-25 lat w zakresie metod antykoncepcji, w tym wkładek wewnątrzmacicznych (IUD) i implantu, spowoduje większą wiedzę na temat antykoncepcji i dostęp do niej wśród studentów w społeczności kolegia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych młode kobiety w wieku 18-25 lat mają ograniczoną wiedzę na temat antykoncepcji lub zagrożeń związanych z ciążą i często napotykają trudności w dostępie do opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.
Mają niewielką wiedzę na temat pełnej gamy środków antykoncepcyjnych, w szczególności długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC), w tym wkładki domacicznej i implantu.
Ta wieloskładnikowa interwencja na poziomie kampusu zapewnia oparte na dowodach szkolenie i edukację w zakresie antykoncepcji dla personelu kliniki i studentów w tej grupie wiekowej uczęszczających do szkół wyższych w Kalifornii i Teksasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2086
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
W badaniu tym biorą udział dwie grupy ludzi: studenci 28 college'ów społecznych oraz personel studenckiego centrum zdrowia i klinik referencyjnych.
Studenci muszą być:
- Płeć żeńska;
- Wiek 18-25 lat;
- Mówi po angielsku;
- Aktywna seksualnie (seks waginalny z partnerem) w ciągu ostatniego roku;
- Obecnie nie jest w ciąży;
- nie chce zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
- Zagrożone ciążą (w tym nie wysterylizowane);
- Zapisany w bieżącym semestrze do uczestniczącej szkoły społecznej;
- Studenci pierwszego roku studiów, co oznacza brak zapisów na studia przed bieżącym rokiem akademickim; oraz
- Chęć kontaktu przez e-mail i telefon w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
Personel kliniki musi:
- Być zatrudnionym przez uczestniczącą klinikę; oraz
- Oferuj opiekę kliniczną, poradnictwo lub edukację w zakresie antykoncepcji w klinice.
Aby uczelnie kwalifikowały się jako miejsca nauki, muszą:
- Być akredytowaną uczelnią społeczną;
- Nie udostępniać personelu ośrodka zdrowia uczestniczącej placówce uniwersyteckiej;
- Nie mieć aktywnej interwencji LARC; oraz
- Zapisy uczniów w wieku 18-25 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci i personel kliniki zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie i edukacja w zakresie antykoncepcji
Kolegia przypisane do tego ramienia otrzymują jednodniowe akredytowane szkolenie UCSF Continuing Medical Education (CME # MMC18087) w zakresie środków antykoncepcyjnych i pomocy technicznej.
Szkolenie jest przeznaczone dla personelu przychodni studenckiej i lokalnych przychodni zdrowia, do których kierują po usługi antykoncepcyjne.
Studenci uczęszczający do kolegiów przypisanych do tego ramienia otrzymują informacje na temat metod antykoncepcji i dostępu do usług.
|
Personel centrum zdrowia dla studentów i lokalnych ośrodków zdrowia, do których zwracają się po usługi antykoncepcyjne, otrzyma akredytowaną przez CME sesję edukacyjną i szkoleniową oraz pomoc techniczną.
Jednodniowa sesja kładzie nacisk na oparte na dowodach i skoncentrowane na pacjencie poradnictwo i zapewnienie antykoncepcji.
Studenci uczęszczający do szkół wyższych przypisanych do grupy interwencyjnej otrzymają materiały i zasoby mające na celu edukację młodych ludzi w zakresie metod antykoncepcji i dostępu do usług.
|
|
Komparator placebo: Edukacja żywieniowa
Studenci uczęszczający do kolegiów przypisanych do tego ramienia otrzymują edukację żywieniową na temat wpływu cukru na zdrowie.
|
Studenci uczęszczający do szkół wyższych przypisanych do działu edukacji żywieniowej otrzymają materiały i zasoby przeznaczone do edukowania młodych ludzi na temat wpływu cukru na zdrowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy studentek na temat pełnego zakresu metod antykoncepcji (ankieta)
Ramy czasowe: Wyjściowa, natychmiastowa sesja interwencyjna po szkoleniu
|
Wynik jest mierzony na podstawie tego, czy uczeń zna odwracalne metody, w tym prezerwatywy dla mężczyzn, prezerwatywy dla kobiet, doustne pigułki antykoncepcyjne, plastry przezskórne, krążek dopochwowy, Depo-provera do wstrzykiwań, wkładkę wewnątrzmaciczną, implant podskórny i antykoncepcję awaryjną.
|
Wyjściowa, natychmiastowa sesja interwencyjna po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w dostępie studentek do usług antykoncepcyjnych w ciągu 12 miesięcy, mierzona na podstawie tego, czy studentka zna lub odwiedzała służby zdrowia w zakresie środków antykoncepcyjnych (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana chęci stosowania długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC) (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wyjściowa, natychmiastowa sesja interwencyjna po szkoleniu
|
Wyjściowa, natychmiastowa sesja interwencyjna po szkoleniu
|
|
Zmiana w stosowaniu LARC w ciągu 12 miesięcy (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Stosowanie podwójnej prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego, mierzone raportem studentek na temat stosowania prezerwatyw wraz z inną metodą antykoncepcji podczas ostatniego stosunku dopochwowego (ankieta)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezamierzona ciąża
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Naukowcy będą mierzyć ciążę za pomocą kwestionariuszy i testów ciążowych moczu.
|
12 miesięcy
|
|
Certyfikat lub ukończenie stopnia (wynik porządkowy, w tym kategorie postępów na czas w celu ukończenia studiów, opóźniony postęp lub rezygnacja), mierzone na podstawie raportu ucznia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Zmiana w korzystaniu z pomocy publicznej (ankieta)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
|
Prawdopodobieństwo znalezienia dobrej pracy po studiach mierzone kwestionariuszem pytającym studentkę, czy sądzi, że znajdzie dobrą pracę po studiach (mierzone za pomocą skali Likerta: bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, mało prawdopodobne, bardzo mało prawdopodobne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Zmiana praktyk dostawcy LARC (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
|
Analizy cząstkowe zmiany wiedzy studentek na temat pełnego zakresu metod antykoncepcji (ankieta)
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiastowa sesja interwencyjna po szkoleniu, 6 miesięcy
|
Wynik jest mierzony na podstawie tego, czy uczeń zna odwracalne metody, w tym prezerwatywy dla mężczyzn, prezerwatywy dla kobiet, doustne pigułki antykoncepcyjne, plastry przezskórne, krążek dopochwowy, Depo-provera do wstrzykiwań, wkładkę wewnątrzmaciczną, implant podskórny i antykoncepcję awaryjną.
Badacze ocenią wyniki wiedzy uczniów na temat antykoncepcji na podstawie czynników socjodemograficznych (wiek, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie rodziców, ubezpieczenie zdrowotne, otrzymywanie pomocy publicznej) oraz cech reprodukcyjnych (porodowość, zamiary zajścia w ciążę, partner płci męskiej, wcześniejsze stosowanie antykoncepcji).
|
Linia bazowa, natychmiastowa sesja interwencyjna po szkoleniu, 6 miesięcy
|
|
Analizy cząstkowe zmian w dostępie studentek do usług antykoncepcyjnych w ciągu 12 miesięcy, mierzone na podstawie tego, czy studentka wiedziała o usługach zdrowotnych dotyczących środków antykoncepcyjnych lub odwiedzała je (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Naukowcy ocenią wyniki dostępu do środków antykoncepcyjnych na podstawie czynników socjodemograficznych (wiek, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie rodziców, ubezpieczenie zdrowotne, otrzymywanie pomocy publicznej) i cech reprodukcyjnych (liczba porodów, zamiary zajścia w ciążę, partner płci męskiej, wcześniejsze stosowanie antykoncepcji).
Naukowcy przetestują również interakcję interwencji z rasą/pochodzeniem etnicznym, wykształceniem rodziców i ubezpieczeniem zdrowotnym.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Analizy podrzędne dotyczące zmian w stosowaniu LARC w ciągu 12 miesięcy, mierzone na podstawie tego, czy uczeń używa wkładki domacicznej, czy implantu (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Naukowcy ocenią skutki stosowania LARC w ciągu 12 miesięcy na podstawie czynników socjodemograficznych (wiek, rasa/pochodzenie etniczne, ubezpieczenie zdrowotne), cech reprodukcyjnych (liczba porodów, zamiary ciąży, wcześniejsze stosowanie antykoncepcji) oraz autonomii kobiet w podejmowaniu decyzji dotyczących antykoncepcji, w tym postrzegania uprzedzeń w edukacji i poradnictwie.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Analizy podrzędne dotyczące niechcianej ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Naukowcy ocenią wynik niechcianej ciąży na podstawie czynników socjodemograficznych (wiek, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie rodziców, ubezpieczenie zdrowotne, otrzymywanie pomocy publicznej) oraz cech reprodukcyjnych (liczba porodów, zamiary zajścia w ciążę, partner płci męskiej, wcześniejsze stosowanie antykoncepcji).
|
12 miesięcy
|
|
Analizy cząstkowe dotyczące ukończenia świadectwa lub stopnia (wyniki porządkowe, w tym kategorie postępów na czas w celu ukończenia studiów, opóźnionych postępów lub rezygnacji), mierzone na podstawie raportu ucznia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Naukowcy ocenią porządkową zmienną wyniku edukacyjnego według wieku, rasy/pochodzenia etnicznego, wykształcenia rodziców i ubóstwa.
Naukowcy przetestują również interakcję interwencji z rasą/pochodzeniem etnicznym, wykształceniem rodziców i ubóstwem.
|
12 miesięcy
|
|
Niezamierzona ciąża
Ramy czasowe: 3 lata
|
Naukowcy będą mierzyć ciążę za pomocą kwestionariuszy i testów ciążowych moczu.
|
3 lata
|
|
Certyfikat lub stopień ukończenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Zmiana w korzystaniu z pomocy publicznej (ankieta)
Ramy czasowe: Baza, 3 lata
|
Baza, 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia C. Harper, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Finer LB, Zolna MR. Declines in Unintended Pregnancy in the United States, 2008-2011. N Engl J Med. 2016 Mar 3;374(9):843-52. doi: 10.1056/NEJMsa1506575.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Frost JJ, Lindberg LD, Finer LB. Young adults' contraceptive knowledge, norms and attitudes: associations with risk of unintended pregnancy. Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;44(2):107-16. doi: 10.1363/4410712. Epub 2012 May 8.
- Finer LB, Zolna MR. Shifts in intended and unintended pregnancies in the United States, 2001-2008. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.2105/AJPH.2013.301416. Epub 2013 Dec 19.
- Trieu SL, Bratton S, Hopp Marshak H. Sexual and reproductive health behaviors of California community college students. J Am Coll Health. 2011;59(8):744-50. doi: 10.1080/07448481.2010.540764.
- Harper CC, Rocca CH, Thompson KM, Morfesis J, Goodman S, Darney PD, Westhoff CL, Speidel JJ. Reductions in pregnancy rates in the USA with long-acting reversible contraception: a cluster randomised trial. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):562-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62460-0. Epub 2015 Jun 16.
- Sundstrom B, Baker-Whitcomb A, DeMaria AL. A qualitative analysis of long-acting reversible contraception. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1507-14. doi: 10.1007/s10995-014-1655-0.
- Thompson KM, Rocca CH, Kohn JE, Goodman S, Stern L, Blum M, Speidel JJ, Darney PD, Harper CC. Public Funding for Contraception, Provider Training, and Use of Highly Effective Contraceptives: A Cluster Randomized Trial. Am J Public Health. 2016 Mar;106(3):541-6. doi: 10.2105/AJPH.2015.303001. Epub 2016 Jan 21.
- Landry DJ, Wei J, Frost JJ. Public and private providers' involvement in improving their patients' contraceptive use. Contraception. 2008 Jul;78(1):42-51. doi: 10.1016/j.contraception.2008.03.009. Epub 2008 May 29.
- El Ayadi AM, Rocca CH, Kohn JE, Velazquez D, Blum M, Newmann SJ, Harper CC. The impact of an IUD and implant intervention on dual method use among young women: Results from a cluster randomized trial. Prev Med. 2017 Jan;94:1-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.10.015. Epub 2016 Oct 20.
- Rocca CH, Thompson KM, Goodman S, Westhoff CL, Harper CC. Funding policies and postabortion long-acting reversible contraception: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jun;214(6):716.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.12.009. Epub 2015 Dec 12.
- Harper CC, Henderson JT, Raine TR, Goodman S, Darney PD, Thompson KM, Dehlendorf C, Speidel JJ. Evidence-based IUD practice: family physicians and obstetrician-gynecologists. Fam Med. 2012 Oct;44(9):637-45.
- Kost K, Singh S, Vaughan B, Trussell J, Bankole A. Estimates of contraceptive failure from the 2002 National Survey of Family Growth. Contraception. 2008 Jan;77(1):10-21. doi: 10.1016/j.contraception.2007.09.013. Epub 2007 Dec 3.
- Rocca CH, Harper CC. Do racial and ethnic differences in contraceptive attitudes and knowledge explain disparities in method use? Perspect Sex Reprod Health. 2012 Sep;44(3):150-8. doi: 10.1363/4415012. Epub 2012 Jun 26.
- Thompson KM, Stern L, Gelt M, Speidel JJ, Harper CC. Counseling for IUDs and implants: are health educators and clinicians on the same page? Perspect Sex Reprod Health. 2013 Dec;45(4):191-5. doi: 10.1363/4519113. Epub 2013 Oct 28.
- Harper CC, Stratton L, Raine TR, Thompson K, Henderson JT, Blum M, Postlethwaite D, Speidel JJ. Counseling and provision of long-acting reversible contraception in the US: national survey of nurse practitioners. Prev Med. 2013 Dec;57(6):883-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.10.005. Epub 2013 Oct 12.
- Rocca CH, Goodman S, Grossman D, Cadwallader K, Thompson KMJ, Talmont E, Speidel JJ, Harper CC. Contraception after medication abortion in the United States: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):107.e1-107.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.09.020. Epub 2017 Oct 3.
- Kavanaugh ML, Jerman J, Finer LB. Changes in Use of Long-Acting Reversible Contraceptive Methods Among U.S. Women, 2009-2012. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):917-927. doi: 10.1097/AOG.0000000000001094.
- Moore PJ, Adler NE, Kegeles SM. Adolescents and the contraceptive pill: the impact of beliefs on intentions and use. Obstet Gynecol. 1996 Sep;88(3 Suppl):48S-56S. doi: 10.1016/0029-7844(96)00244-x.
- Trussell J. Contraceptive efficacy. In: Hatcher R, Trussell J, Nelson A, Cates W, Kowal D, Policar M, eds. Contraceptive technology, 20th edn. New York: Ardent Media, 2011: 779-863.
- Whitaker AK, Johnson LM, Harwood B, Chiappetta L, Creinin MD, Gold MA. Adolescent and young adult women's knowledge of and attitudes toward the intrauterine device. Contraception. 2008 Sep;78(3):211-7. doi: 10.1016/j.contraception.2008.04.119. Epub 2008 Jul 3.
- Golden SD, Earp JA. Social ecological approaches to individuals and their contexts: twenty years of health education & behavior health promotion interventions. Health Educ Behav. 2012 Jun;39(3):364-72. doi: 10.1177/1090198111418634. Epub 2012 Jan 20.
- Foster DG, Biggs MA, Ralph L, Gerdts C, Roberts S, Glymour MM. Socioeconomic Outcomes of Women Who Receive and Women Who Are Denied Wanted Abortions in the United States. Am J Public Health. 2018 Mar;108(3):407-413. doi: 10.2105/AJPH.2017.304247. Epub 2018 Jan 18.
- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Steinauer J, Hessler D. Development of a patient-reported measure of the interpersonal quality of family planning care. Contraception. 2018 Jan;97(1):34-40. doi: 10.1016/j.contraception.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Yarger J, Hopkins K, Elmes S, Rossetto I, De La Melena S, McCulloch CE, White K, Harper CC. Perceived Access to Contraception via Telemedicine Among Young Adults: Inequities by Food and Housing Insecurity. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(2):302-308. doi: 10.1007/s11606-022-07669-0. Epub 2022 Jun 3.
- Gibbs SE, Rocca CH, Bednarek P, Thompson KMJ, Darney PD, Harper CC. Long-Acting Reversible Contraception Counseling and Use for Older Adolescents and Nulliparous Women. J Adolesc Health. 2016 Dec;59(6):703-709. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.07.018. Epub 2016 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A125604
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .