Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UCSF College Health Study over anticonceptietraining en onderwijs aan Community Colleges

5 oktober 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

UCSF College Health Study: een gerandomiseerde clusterstudie over anticonceptietraining en -educatie aan Community Colleges

Het doel van deze studie is om te meten of een trainings- en opleidingsinterventie voor kliniekpersoneel en jonge vrouwen van 18-25 jaar over anticonceptiemethoden, waaronder intra-uteriene apparaten (IUD's) en het implantaat, zal resulteren in meer anticonceptiekennis en toegang onder studenten in de gemeenschap hogescholen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de VS hebben jonge vrouwen van 18-25 jaar beperkte kennis van anticonceptie of zwangerschapsrisico's en ervaren ze vaak moeilijkheden bij het verkrijgen van toegang tot reproductieve gezondheidszorg. Ze zijn weinig bekend met het volledige scala aan anticonceptiva, met name langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) inclusief het spiraaltje en het implantaat. Deze interventie op campusniveau met meerdere componenten biedt evidence-based anticonceptietraining en -onderwijs aan kliniekpersoneel en studenten in deze leeftijdsgroep die community colleges in Californië en Texas volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2086

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bij deze studie zijn twee groepen proefpersonen betrokken: studenten van 28 community colleges en medewerkers van het studentengezondheidscentrum en doorverwijsklinieken.

Studenten moeten zijn:

  • Vrouw;
  • Leeftijd 18-25;
  • Spreekt Engels;
  • Seksueel actief (vaginale seks met een mannelijke partner) in het afgelopen jaar;
  • Momenteel niet zwanger;
  • Wil niet zwanger worden in de komende 12 maanden;
  • Risico op zwangerschap (ook niet gesteriliseerd);
  • Ingeschreven in de huidige termijn bij de deelnemende community college;
  • Eerstejaarsstudenten, wat betekent dat er geen inschrijving voor een universiteit is voorafgaand aan het lopende academiejaar; en
  • Bereid om gecontacteerd te worden via e-mail en telefoon in de komende 12 maanden.

Kliniekpersoneel moet:

  • In dienst zijn bij een deelnemende kliniek; en
  • Bied klinische zorg, counseling of voorlichting voor anticonceptie aan in de kliniek.

Om in aanmerking te komen als studielocaties, moeten hogescholen:

  • Wees een geaccrediteerde community college;
  • Geen gezondheidscentrumpersoneel delen met een deelnemende universiteitssite;
  • Geen actieve LARC-interventie hebben; en
  • Schrijf studenten van 18-25 jaar in.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten en kliniekpersoneel worden uitgesloten als ze niet aan de inclusiecriteria voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anticonceptietraining en -educatie
Colleges die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen een eendaagse UCSF Continuing Medical Education (CME # MMC18087) geaccrediteerde training over anticonceptie en technische assistentie. De training is voor medewerkers van het studentengezondheidscentrum en lokale gezondheidscentra waar ze doorverwijzen voor anticonceptiediensten. Studenten die naar hogescholen gaan die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen voorlichting over anticonceptiemethoden en hoe ze toegang kunnen krijgen tot diensten.
Gedragsmatig: Anticonceptietraining en -educatie
Medewerkers van het studentengezondheidscentrum en lokale gezondheidscentra waar ze naar verwijzen voor anticonceptiediensten krijgen een CME-geaccrediteerde onderwijs- en trainingssessie en technische assistentie. De eendaagse sessie legt de nadruk op evidence-based en patiëntgerichte anticonceptie-counseling en -voorziening. Studenten die naar hogescholen gaan die zijn toegewezen aan de interventie-arm, zullen materialen en middelen ontvangen die zijn ontworpen om jonge mensen voor te lichten over anticonceptiemethoden en waar ze toegang kunnen krijgen tot diensten.
Placebo-vergelijker: Voedingseducatie
Studenten die naar hogescholen gaan die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen voedingsvoorlichting over de effecten van suiker op de gezondheid.
Gedragsmatig: Placebo Voedingsvoorlichting
Studenten die naar hogescholen gaan die zijn toegewezen aan de afdeling voedingseducatie, zullen materialen en middelen ontvangen die zijn ontworpen om jonge mensen voor te lichten over de effecten van suiker op de gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis van studenten over het volledige scala aan anticonceptiemethoden (vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de educatieve interventiesessie
Het resultaat wordt gemeten aan de hand van of de student omkeerbare methoden kent, waaronder mannencondoom, vrouwencondoom, orale anticonceptiepil, transdermale pleister, vaginale ring, Depo-provera injecteerbaar, spiraaltje, subdermaal implantaat en noodanticonceptie.
Baseline, direct na de educatieve interventiesessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de toegang van studenten tot anticonceptiediensten over een periode van 12 maanden, gemeten als of de student op de hoogte is van of gezondheidsdiensten voor anticonceptie heeft bezocht (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Verandering in bereidheid om langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) te gebruiken (vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de educatieve interventiesessie
Baseline, direct na de educatieve interventiesessie
Verandering in LARC-gebruik gedurende 12 maanden (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Dubbel condoomgebruik bij laatste geslachtsgemeenschap, gemeten door studentenrapport van condoomgebruik samen met een andere anticonceptiemethode bij laatste vaginale geslachtsgemeenschap (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbedoelde zwangerschapsincidentie
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers gaan de zwangerschap meten door middel van vragenlijsten en urinezwangerschapstesten.
12 maanden
Certificaat of diploma behaald (ordinaal resultaat inclusief categorieën voor tijdige voortgang voor afstuderen, vertraagde voortgang of uitval), gemeten door studentenrapport (vragenlijst)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Wijziging bijstandsuitkering (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Kans op het vinden van een goede baan na de universiteit, gemeten aan de hand van een vragenlijst waarin de student wordt gevraagd of ze denkt dat ze na de universiteit een goede baan zal vinden (gemeten met een Likert-schaal: zeer waarschijnlijk, waarschijnlijk, onwaarschijnlijk, zeer onwaarschijnlijk)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Verandering in LARC-praktijken van aanbieders (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Subanalyses voor verandering in kennis van studenten over het volledige scala aan anticonceptiemethoden (vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline, direct na educatieve interventiesessie, 6 maanden
Het resultaat wordt gemeten aan de hand van of de student omkeerbare methoden kent, waaronder mannencondoom, vrouwencondoom, orale anticonceptiepil, transdermale pleister, vaginale ring, Depo-provera injecteerbaar, spiraaltje, subdermaal implantaat en noodanticonceptie. De onderzoekers zullen de uitkomst van anticonceptiekennis van studenten beoordelen aan de hand van sociodemografische factoren (leeftijd, ras/etniciteit, opleiding van de ouders, ziektekostenverzekering, ontvangst van overheidssteun) en reproductieve kenmerken (pariteit, zwangerschapsintenties, mannelijke partner, eerder gebruik van anticonceptie).
Baseline, direct na educatieve interventiesessie, 6 maanden
Subanalyses voor verandering in de toegang van studenten tot anticonceptiediensten over een periode van 12 maanden, gemeten of de student op de hoogte was van of gezondheidsdiensten voor anticonceptie bezocht (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De onderzoekers zullen het resultaat van toegang tot anticonceptie beoordelen op basis van sociodemografische factoren (leeftijd, ras/etniciteit, opleiding van de ouders, ziektekostenverzekering, ontvangst van overheidssteun) en reproductieve kenmerken (pariteit, zwangerschapsintenties, mannelijke partner, eerder gebruik van anticonceptie). De onderzoekers zullen ook de interactie van de interventie met ras/etniciteit, opleiding van ouders en ziektekostenverzekering testen.
Basislijn, 12 maanden
Subanalyses voor veranderingen in LARC-gebruik gedurende 12 maanden, gemeten aan de hand van of de student een spiraaltje of implantaat gebruikt (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De onderzoekers zullen het resultaat van LARC-gebruik gedurende 12 maanden beoordelen aan de hand van sociodemografische factoren (leeftijd, ras/etniciteit, ziektekostenverzekering), reproductieve kenmerken (pariteit, zwangerschapsintenties, eerder gebruik van anticonceptiva) en de autonomie van vrouwen bij het nemen van beslissingen over anticonceptie, inclusief percepties van vooringenomenheid. in onderwijs en advisering.
Basislijn, 12 maanden
Subanalyses voor onbedoelde zwangerschap
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen de uitkomst van een onbedoelde zwangerschap beoordelen aan de hand van sociodemografische factoren (leeftijd, ras/etniciteit, opleiding van de ouders, ziektekostenverzekering, ontvangst van overheidssteun) en reproductieve kenmerken (pariteit, zwangerschapsintenties, mannelijke partner, eerder gebruik van anticonceptie).
12 maanden
Subanalyses voor het behalen van een certificaat of diploma (ordinaal resultaat inclusief categorieën voor tijdige voortgang voor afstuderen, vertraagde voortgang of uitval), gemeten door studentrapport (vragenlijst)
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen de ordinale educatieve uitkomstvariabele beoordelen op basis van leeftijd, ras/etniciteit, opleidingsniveau van de ouders en armoede. De onderzoekers zullen ook de interactie van de interventie met ras/etniciteit, opleiding van ouders en armoede testen.
12 maanden
Onbedoelde zwangerschapsincidentie
Tijdsspanne: 3 jaar
De onderzoekers gaan de zwangerschap meten door middel van vragenlijsten en urinezwangerschapstesten.
3 jaar
Certificaat of diploma voltooiing
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Wijziging bijstandsuitkering (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 jaar
Basislijn, 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia C. Harper, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A125604

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anticonceptietraining en -educatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren