Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UCSF College Health Studie o školení a vzdělávání v oblasti antikoncepce na Community Colleges

5. října 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

UCSF College Health Study: Cluster Randomized Trial on Antikoncepční školení a vzdělávání na Community Colleges

Účelem této studie je změřit, zda školicí a vzdělávací intervence pro personál kliniky a mladé ženy ve věku 18–25 let o metodách antikoncepce, včetně nitroděložních tělísek (IUD) a implantátu, povede k lepším znalostem o antikoncepci a přístupu mezi studenty v komunitě. vysokých škol.

Přehled studie

Detailní popis

V USA mají mladé ženy ve věku 18–25 let omezené znalosti o antikoncepci nebo rizicích těhotenství a často se setkávají s problémy v přístupu k péči o reprodukční zdraví. Mají malou znalost celé řady antikoncepčních prostředků, zejména dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) včetně IUD a implantátu. Tato vícesložková intervence na úrovni kampusu poskytuje klinický personál a studenty v této věkové skupině navštěvující komunitní vysoké školy v Kalifornii a Texasu školení a vzdělávání v oblasti antikoncepce založené na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2086

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tato studie zahrnuje dvě skupiny lidských subjektů: studenty 28 komunitních škol a zaměstnance studentského zdravotního střediska a doporučujících klinik.

Studenti musí být:

  • Ženský;
  • Věk 18-25;
  • Mluví anglicky;
  • Sexuálně aktivní (vaginální sex s mužským partnerem) v posledním roce;
  • V současné době není těhotná;
  • nechce otěhotnět v příštích 12 měsících;
  • Riziko těhotenství (včetně nesterilizovaných);
  • Zapsán v aktuálním období na zúčastněné komunitní škole;
  • studenti poprvé na vysoké škole, což znamená, že se před aktuálním akademickým rokem nezapsali na vysokou školu; a
  • Ochoten být kontaktován e-mailem a telefonicky během následujících 12 měsíců.

Personál kliniky musí:

  • Být zaměstnán zúčastněnou klinikou; a
  • Nabídka klinické péče, poradenství či vzdělávání v oblasti antikoncepce na klinice.

Aby se vysoké školy mohly stát studijními místy, musí:

  • Být akreditovanou komunitní vysokou školou;
  • Nesdílet zaměstnance zdravotního střediska se zúčastněnou školou;
  • Nemají žádný aktivní zásah LARC; a
  • Přihlašte studenty ve věku 18-25 let.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti a zaměstnanci kliniky budou vyloučeni, pokud nesplní kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení a vzdělávání v oblasti antikoncepce
Vysoké školy zařazené do této větve absolvují jednodenní akreditované školení UCSF Continuing Medical Education (CME # MMC18087) v oblasti antikoncepce a technické pomoci. Školení je určeno pro zaměstnance studentského zdravotního střediska a místních zdravotních středisek, kde se odvolávají na antikoncepční služby. Studenti navštěvující vysoké školy přiřazené k této větvi získají vzdělání o metodách antikoncepce a přístupu ke službám.
Zaměstnanci studentského zdravotního střediska a místních zdravotních středisek, kde se odvolávají na antikoncepční služby, obdrží akreditované školení a školení a technickou pomoc CME. Jednodenní sezení klade důraz na poradenství a poskytování antikoncepce založené na důkazech a zaměřené na pacienta. Studenti navštěvující vysoké školy zařazené do intervenční větve obdrží materiály a zdroje určené ke vzdělávání mladých lidí o metodách antikoncepce ao tom, kde získat přístup ke službám.
Komparátor placeba: Výživová výchova
Studenti navštěvující vysoké školy zařazené do této větve dostávají nutriční vzdělání o dopadech cukru na zdraví.
Studenti navštěvující vysoké školy zařazené do sekce nutričního vzdělávání získají materiály a zdroje určené ke vzdělávání mladých lidí o dopadech cukru na zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech studenta o celé řadě antikoncepčních metod (dotazník)
Časové okno: Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení
Výsledek se měří podle toho, zda student zná reverzibilní metody včetně mužského kondomu, ženského kondomu, perorální antikoncepční pilulky, transdermální náplasti, vaginálního kroužku, injekčního přípravku Depo-provera, nitroděložního tělíska, subdermálního implantátu a nouzové antikoncepce.
Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v přístupu studentů k antikoncepčním službám v průběhu 12 měsíců, měřeno podle toho, zda student zná nebo navštěvoval zdravotnické služby pro antikoncepci (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna ochoty používat dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (LARC) (dotazník)
Časové okno: Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení
Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení
Změna v používání LARC za 12 měsíců (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Duální použití kondomu při posledním sexu, měřeno studentskou zprávou o použití kondomu spolu s jinou metodou antikoncepce při posledním vaginálním sexu (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nechtěného těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
Vědci budou měřit těhotenství pomocí dotazníků a těhotenských testů moči.
12 měsíců
Certifikát nebo ukončení studia (ordinální výsledek včetně kategorií pro včasný postup při promoci, opožděný postup nebo předčasné ukončení), měřeno zprávou studenta (dotazníkem)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna v příjmu veřejné podpory (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Pravděpodobnost nalezení dobré práce po vysoké škole měřená položkou v dotazníku dotazující se studentky, zda si myslí, že po vysoké škole najde dobrou práci (měřeno pomocí Likertovy škály: velmi pravděpodobné, pravděpodobné, nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna postupů poskytovatele LARC (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Dílčí analýzy pro změnu znalostí studentů o celé řadě antikoncepčních metod (dotazník)
Časové okno: Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení, 6 měsíců
Výsledek se měří podle toho, zda student zná reverzibilní metody včetně mužského kondomu, ženského kondomu, perorální antikoncepční pilulky, transdermální náplasti, vaginálního kroužku, injekčního přípravku Depo-provera, nitroděložního tělíska, subdermálního implantátu a nouzové antikoncepce. Výzkumníci posoudí výsledky studentských znalostí o antikoncepci podle sociodemografických faktorů (věk, rasa/etnická příslušnost, vzdělání rodičů, zdravotní pojištění, příjem veřejné podpory) a reprodukčních charakteristik (parita, záměry v těhotenství, mužský partner, předchozí užívání antikoncepce).
Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení, 6 měsíců
Dílčí analýzy změn v přístupu studentů k antikoncepčním službám během 12 měsíců, měřeno podle toho, zda student znal nebo navštěvoval zdravotnické služby pro antikoncepci (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výzkumníci posoudí výsledek přístupu k antikoncepci podle sociodemografických faktorů (věk, rasa/etnická příslušnost, vzdělání rodičů, zdravotní pojištění, příjem veřejné pomoci) a reprodukčních charakteristik (parita, záměr těhotenství, mužský partner, předchozí užívání antikoncepce). Výzkumníci budou také testovat interakci intervence s rasou/etnickou příslušností, vzděláním rodičů a zdravotním pojištěním.
Výchozí stav, 12 měsíců
Dílčí analýzy změn v používání LARC za 12 měsíců, měřeno podle toho, zda student používá IUD nebo implantát (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výzkumníci posoudí výsledek užívání LARC po dobu 12 měsíců podle sociodemografických faktorů (věk, rasa/etnická příslušnost, zdravotní pojištění), reprodukčních charakteristik (parita, záměr těhotenství, předchozí užívání antikoncepce) a autonomie žen při rozhodování o antikoncepci, včetně vnímání zaujatosti. ve vzdělávání a poradenství.
Výchozí stav, 12 měsíců
Dílčí analýzy pro nechtěné těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
Výzkumníci posoudí výsledek nechtěného těhotenství podle sociodemografických faktorů (věk, rasa/etnická příslušnost, vzdělání rodičů, zdravotní pojištění, příjem veřejné pomoci) a reprodukčních charakteristik (parita, záměry otěhotnět, mužský partner, předchozí užívání antikoncepce).
12 měsíců
Dílčí analýzy pro ukončení certifikátu nebo titulu (ordinální výsledek včetně kategorií pro včasný postup při promoci, opožděný postup nebo předčasné ukončení), měřeno zprávou studenta (dotazníkem)
Časové okno: 12 měsíců
Výzkumníci posoudí proměnnou výsledků běžného vzdělávání podle věku, rasy/etnické příslušnosti, vzdělání rodičů a chudoby. Výzkumníci budou také testovat interakci intervence s rasou/etnickou příslušností, vzděláním rodičů a chudobou.
12 měsíců
Výskyt nechtěného těhotenství
Časové okno: 3 roky
Vědci budou měřit těhotenství pomocí dotazníků a těhotenských testů moči.
3 roky
Certifikát nebo ukončení studia
Časové okno: 3 roky
3 roky
Změna v příjmu veřejné podpory (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 3 roky
Výchozí stav, 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia C. Harper, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení a vzdělávání v oblasti antikoncepce

3
Předplatit