- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03519685
UCSF College Health Studie o školení a vzdělávání v oblasti antikoncepce na Community Colleges
5. října 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
UCSF College Health Study: Cluster Randomized Trial on Antikoncepční školení a vzdělávání na Community Colleges
Účelem této studie je změřit, zda školicí a vzdělávací intervence pro personál kliniky a mladé ženy ve věku 18–25 let o metodách antikoncepce, včetně nitroděložních tělísek (IUD) a implantátu, povede k lepším znalostem o antikoncepci a přístupu mezi studenty v komunitě. vysokých škol.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
V USA mají mladé ženy ve věku 18–25 let omezené znalosti o antikoncepci nebo rizicích těhotenství a často se setkávají s problémy v přístupu k péči o reprodukční zdraví.
Mají malou znalost celé řady antikoncepčních prostředků, zejména dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) včetně IUD a implantátu.
Tato vícesložková intervence na úrovni kampusu poskytuje klinický personál a studenty v této věkové skupině navštěvující komunitní vysoké školy v Kalifornii a Texasu školení a vzdělávání v oblasti antikoncepce založené na důkazech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2086
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Tato studie zahrnuje dvě skupiny lidských subjektů: studenty 28 komunitních škol a zaměstnance studentského zdravotního střediska a doporučujících klinik.
Studenti musí být:
- Ženský;
- Věk 18-25;
- Mluví anglicky;
- Sexuálně aktivní (vaginální sex s mužským partnerem) v posledním roce;
- V současné době není těhotná;
- nechce otěhotnět v příštích 12 měsících;
- Riziko těhotenství (včetně nesterilizovaných);
- Zapsán v aktuálním období na zúčastněné komunitní škole;
- studenti poprvé na vysoké škole, což znamená, že se před aktuálním akademickým rokem nezapsali na vysokou školu; a
- Ochoten být kontaktován e-mailem a telefonicky během následujících 12 měsíců.
Personál kliniky musí:
- Být zaměstnán zúčastněnou klinikou; a
- Nabídka klinické péče, poradenství či vzdělávání v oblasti antikoncepce na klinice.
Aby se vysoké školy mohly stát studijními místy, musí:
- Být akreditovanou komunitní vysokou školou;
- Nesdílet zaměstnance zdravotního střediska se zúčastněnou školou;
- Nemají žádný aktivní zásah LARC; a
- Přihlašte studenty ve věku 18-25 let.
Kritéria vyloučení:
- Studenti a zaměstnanci kliniky budou vyloučeni, pokud nesplní kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Školení a vzdělávání v oblasti antikoncepce
Vysoké školy zařazené do této větve absolvují jednodenní akreditované školení UCSF Continuing Medical Education (CME # MMC18087) v oblasti antikoncepce a technické pomoci.
Školení je určeno pro zaměstnance studentského zdravotního střediska a místních zdravotních středisek, kde se odvolávají na antikoncepční služby.
Studenti navštěvující vysoké školy přiřazené k této větvi získají vzdělání o metodách antikoncepce a přístupu ke službám.
|
Zaměstnanci studentského zdravotního střediska a místních zdravotních středisek, kde se odvolávají na antikoncepční služby, obdrží akreditované školení a školení a technickou pomoc CME.
Jednodenní sezení klade důraz na poradenství a poskytování antikoncepce založené na důkazech a zaměřené na pacienta.
Studenti navštěvující vysoké školy zařazené do intervenční větve obdrží materiály a zdroje určené ke vzdělávání mladých lidí o metodách antikoncepce ao tom, kde získat přístup ke službám.
|
Komparátor placeba: Výživová výchova
Studenti navštěvující vysoké školy zařazené do této větve dostávají nutriční vzdělání o dopadech cukru na zdraví.
|
Studenti navštěvující vysoké školy zařazené do sekce nutričního vzdělávání získají materiály a zdroje určené ke vzdělávání mladých lidí o dopadech cukru na zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve znalostech studenta o celé řadě antikoncepčních metod (dotazník)
Časové okno: Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení
|
Výsledek se měří podle toho, zda student zná reverzibilní metody včetně mužského kondomu, ženského kondomu, perorální antikoncepční pilulky, transdermální náplasti, vaginálního kroužku, injekčního přípravku Depo-provera, nitroděložního tělíska, subdermálního implantátu a nouzové antikoncepce.
|
Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna v přístupu studentů k antikoncepčním službám v průběhu 12 měsíců, měřeno podle toho, zda student zná nebo navštěvoval zdravotnické služby pro antikoncepci (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Změna ochoty používat dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (LARC) (dotazník)
Časové okno: Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení
|
Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení
|
Změna v používání LARC za 12 měsíců (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Duální použití kondomu při posledním sexu, měřeno studentskou zprávou o použití kondomu spolu s jinou metodou antikoncepce při posledním vaginálním sexu (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt nechtěného těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
|
Vědci budou měřit těhotenství pomocí dotazníků a těhotenských testů moči.
|
12 měsíců
|
Certifikát nebo ukončení studia (ordinální výsledek včetně kategorií pro včasný postup při promoci, opožděný postup nebo předčasné ukončení), měřeno zprávou studenta (dotazníkem)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna v příjmu veřejné podpory (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Pravděpodobnost nalezení dobré práce po vysoké škole měřená položkou v dotazníku dotazující se studentky, zda si myslí, že po vysoké škole najde dobrou práci (měřeno pomocí Likertovy škály: velmi pravděpodobné, pravděpodobné, nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna postupů poskytovatele LARC (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Dílčí analýzy pro změnu znalostí studentů o celé řadě antikoncepčních metod (dotazník)
Časové okno: Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení, 6 měsíců
|
Výsledek se měří podle toho, zda student zná reverzibilní metody včetně mužského kondomu, ženského kondomu, perorální antikoncepční pilulky, transdermální náplasti, vaginálního kroužku, injekčního přípravku Depo-provera, nitroděložního tělíska, subdermálního implantátu a nouzové antikoncepce.
Výzkumníci posoudí výsledky studentských znalostí o antikoncepci podle sociodemografických faktorů (věk, rasa/etnická příslušnost, vzdělání rodičů, zdravotní pojištění, příjem veřejné podpory) a reprodukčních charakteristik (parita, záměry v těhotenství, mužský partner, předchozí užívání antikoncepce).
|
Základní, bezprostřední poedukační intervenční sezení, 6 měsíců
|
Dílčí analýzy změn v přístupu studentů k antikoncepčním službám během 12 měsíců, měřeno podle toho, zda student znal nebo navštěvoval zdravotnické služby pro antikoncepci (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výzkumníci posoudí výsledek přístupu k antikoncepci podle sociodemografických faktorů (věk, rasa/etnická příslušnost, vzdělání rodičů, zdravotní pojištění, příjem veřejné pomoci) a reprodukčních charakteristik (parita, záměr těhotenství, mužský partner, předchozí užívání antikoncepce).
Výzkumníci budou také testovat interakci intervence s rasou/etnickou příslušností, vzděláním rodičů a zdravotním pojištěním.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Dílčí analýzy změn v používání LARC za 12 měsíců, měřeno podle toho, zda student používá IUD nebo implantát (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výzkumníci posoudí výsledek užívání LARC po dobu 12 měsíců podle sociodemografických faktorů (věk, rasa/etnická příslušnost, zdravotní pojištění), reprodukčních charakteristik (parita, záměr těhotenství, předchozí užívání antikoncepce) a autonomie žen při rozhodování o antikoncepci, včetně vnímání zaujatosti. ve vzdělávání a poradenství.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Dílčí analýzy pro nechtěné těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
|
Výzkumníci posoudí výsledek nechtěného těhotenství podle sociodemografických faktorů (věk, rasa/etnická příslušnost, vzdělání rodičů, zdravotní pojištění, příjem veřejné pomoci) a reprodukčních charakteristik (parita, záměry otěhotnět, mužský partner, předchozí užívání antikoncepce).
|
12 měsíců
|
Dílčí analýzy pro ukončení certifikátu nebo titulu (ordinální výsledek včetně kategorií pro včasný postup při promoci, opožděný postup nebo předčasné ukončení), měřeno zprávou studenta (dotazníkem)
Časové okno: 12 měsíců
|
Výzkumníci posoudí proměnnou výsledků běžného vzdělávání podle věku, rasy/etnické příslušnosti, vzdělání rodičů a chudoby.
Výzkumníci budou také testovat interakci intervence s rasou/etnickou příslušností, vzděláním rodičů a chudobou.
|
12 měsíců
|
Výskyt nechtěného těhotenství
Časové okno: 3 roky
|
Vědci budou měřit těhotenství pomocí dotazníků a těhotenských testů moči.
|
3 roky
|
Certifikát nebo ukončení studia
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Změna v příjmu veřejné podpory (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 3 roky
|
Výchozí stav, 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia C. Harper, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Finer LB, Zolna MR. Declines in Unintended Pregnancy in the United States, 2008-2011. N Engl J Med. 2016 Mar 3;374(9):843-52. doi: 10.1056/NEJMsa1506575.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Frost JJ, Lindberg LD, Finer LB. Young adults' contraceptive knowledge, norms and attitudes: associations with risk of unintended pregnancy. Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;44(2):107-16. doi: 10.1363/4410712. Epub 2012 May 8.
- Finer LB, Zolna MR. Shifts in intended and unintended pregnancies in the United States, 2001-2008. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.2105/AJPH.2013.301416. Epub 2013 Dec 19.
- Trieu SL, Bratton S, Hopp Marshak H. Sexual and reproductive health behaviors of California community college students. J Am Coll Health. 2011;59(8):744-50. doi: 10.1080/07448481.2010.540764.
- Harper CC, Rocca CH, Thompson KM, Morfesis J, Goodman S, Darney PD, Westhoff CL, Speidel JJ. Reductions in pregnancy rates in the USA with long-acting reversible contraception: a cluster randomised trial. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):562-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62460-0. Epub 2015 Jun 16.
- Sundstrom B, Baker-Whitcomb A, DeMaria AL. A qualitative analysis of long-acting reversible contraception. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1507-14. doi: 10.1007/s10995-014-1655-0.
- Thompson KM, Rocca CH, Kohn JE, Goodman S, Stern L, Blum M, Speidel JJ, Darney PD, Harper CC. Public Funding for Contraception, Provider Training, and Use of Highly Effective Contraceptives: A Cluster Randomized Trial. Am J Public Health. 2016 Mar;106(3):541-6. doi: 10.2105/AJPH.2015.303001. Epub 2016 Jan 21.
- Landry DJ, Wei J, Frost JJ. Public and private providers' involvement in improving their patients' contraceptive use. Contraception. 2008 Jul;78(1):42-51. doi: 10.1016/j.contraception.2008.03.009. Epub 2008 May 29.
- Gibbs SE, Rocca CH, Bednarek P, Thompson KMJ, Darney PD, Harper CC. Long-Acting Reversible Contraception Counseling and Use for Older Adolescents and Nulliparous Women. J Adolesc Health. 2016 Dec;59(6):703-709. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.07.018. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1):121.
- El Ayadi AM, Rocca CH, Kohn JE, Velazquez D, Blum M, Newmann SJ, Harper CC. The impact of an IUD and implant intervention on dual method use among young women: Results from a cluster randomized trial. Prev Med. 2017 Jan;94:1-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.10.015. Epub 2016 Oct 20.
- Rocca CH, Thompson KM, Goodman S, Westhoff CL, Harper CC. Funding policies and postabortion long-acting reversible contraception: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jun;214(6):716.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.12.009. Epub 2015 Dec 12.
- Harper CC, Henderson JT, Raine TR, Goodman S, Darney PD, Thompson KM, Dehlendorf C, Speidel JJ. Evidence-based IUD practice: family physicians and obstetrician-gynecologists. Fam Med. 2012 Oct;44(9):637-45.
- Kost K, Singh S, Vaughan B, Trussell J, Bankole A. Estimates of contraceptive failure from the 2002 National Survey of Family Growth. Contraception. 2008 Jan;77(1):10-21. doi: 10.1016/j.contraception.2007.09.013. Epub 2007 Dec 3.
- Rocca CH, Harper CC. Do racial and ethnic differences in contraceptive attitudes and knowledge explain disparities in method use? Perspect Sex Reprod Health. 2012 Sep;44(3):150-8. doi: 10.1363/4415012. Epub 2012 Jun 26.
- Thompson KM, Stern L, Gelt M, Speidel JJ, Harper CC. Counseling for IUDs and implants: are health educators and clinicians on the same page? Perspect Sex Reprod Health. 2013 Dec;45(4):191-5. doi: 10.1363/4519113. Epub 2013 Oct 28.
- Harper CC, Stratton L, Raine TR, Thompson K, Henderson JT, Blum M, Postlethwaite D, Speidel JJ. Counseling and provision of long-acting reversible contraception in the US: national survey of nurse practitioners. Prev Med. 2013 Dec;57(6):883-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.10.005. Epub 2013 Oct 12.
- Rocca CH, Goodman S, Grossman D, Cadwallader K, Thompson KMJ, Talmont E, Speidel JJ, Harper CC. Contraception after medication abortion in the United States: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):107.e1-107.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.09.020. Epub 2017 Oct 3.
- Kavanaugh ML, Jerman J, Finer LB. Changes in Use of Long-Acting Reversible Contraceptive Methods Among U.S. Women, 2009-2012. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):917-927. doi: 10.1097/AOG.0000000000001094.
- Moore PJ, Adler NE, Kegeles SM. Adolescents and the contraceptive pill: the impact of beliefs on intentions and use. Obstet Gynecol. 1996 Sep;88(3 Suppl):48S-56S. doi: 10.1016/0029-7844(96)00244-x.
- Trussell J. Contraceptive efficacy. In: Hatcher R, Trussell J, Nelson A, Cates W, Kowal D, Policar M, eds. Contraceptive technology, 20th edn. New York: Ardent Media, 2011: 779-863.
- Whitaker AK, Johnson LM, Harwood B, Chiappetta L, Creinin MD, Gold MA. Adolescent and young adult women's knowledge of and attitudes toward the intrauterine device. Contraception. 2008 Sep;78(3):211-7. doi: 10.1016/j.contraception.2008.04.119. Epub 2008 Jul 3.
- Golden SD, Earp JA. Social ecological approaches to individuals and their contexts: twenty years of health education & behavior health promotion interventions. Health Educ Behav. 2012 Jun;39(3):364-72. doi: 10.1177/1090198111418634. Epub 2012 Jan 20.
- Foster DG, Biggs MA, Ralph L, Gerdts C, Roberts S, Glymour MM. Socioeconomic Outcomes of Women Who Receive and Women Who Are Denied Wanted Abortions in the United States. Am J Public Health. 2018 Mar;108(3):407-413. doi: 10.2105/AJPH.2017.304247. Epub 2018 Jan 18.
- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Steinauer J, Hessler D. Development of a patient-reported measure of the interpersonal quality of family planning care. Contraception. 2018 Jan;97(1):34-40. doi: 10.1016/j.contraception.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Yarger J, Hopkins K, Elmes S, Rossetto I, De La Melena S, McCulloch CE, White K, Harper CC. Perceived Access to Contraception via Telemedicine Among Young Adults: Inequities by Food and Housing Insecurity. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(2):302-308. doi: 10.1007/s11606-022-07669-0. Epub 2022 Jun 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A125604
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení a vzdělávání v oblasti antikoncepce
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of ArizonaNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace