Estudo de saúde da faculdade da UCSF sobre treinamento e educação contraceptivos em faculdades comunitárias
11 de junho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Estudo de saúde da faculdade da UCSF: um estudo randomizado de cluster sobre treinamento e educação contraceptivos em faculdades comunitárias
O objetivo deste estudo é medir se uma intervenção de treinamento e educação para funcionários da clínica e mulheres jovens de 18 a 25 anos sobre métodos contraceptivos, incluindo dispositivos intra-uterinos (DIUs) e implantes, resultará em maior conhecimento e acesso contraceptivos entre estudantes da comunidade faculdades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nos EUA, mulheres jovens de 18 a 25 anos têm conhecimento limitado sobre contracepção ou riscos de gravidez e muitas vezes enfrentam dificuldades no acesso a cuidados de saúde reprodutiva.
Elas têm pouca familiaridade com toda a gama de anticoncepcionais, particularmente a contracepção reversível de longa duração (LARC), incluindo o DIU e o implante.
Esta intervenção de múltiplos componentes em nível de campus fornece treinamento e educação contraceptivos baseados em evidências para funcionários e alunos da clínica nessa faixa etária que frequentam faculdades comunitárias na Califórnia e no Texas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2086
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Este estudo envolve dois grupos de seres humanos: alunos de 28 faculdades comunitárias e funcionários do centro de saúde estudantil e clínicas de referência.
Os alunos devem ser:
- Fêmea;
- Idade 18-25;
- Fala inglês;
- Sexualmente ativo (sexo vaginal com parceiro masculino) no último ano;
- Não está grávida atualmente;
- Não deseja engravidar nos próximos 12 meses;
- Em risco de gravidez (incluindo não esterilizados);
- Matriculado no período atual na faculdade comunitária participante;
- Estudantes universitários pela primeira vez, o que significa que não há matrícula na faculdade antes do ano letivo atual; e
- Disposto a ser contatado por e-mail e telefone nos próximos 12 meses.
A equipe da clínica deve:
- Ser funcionário de uma clínica participante; e
- Oferecer atendimento clínico, aconselhamento ou educação sobre contracepção na clínica.
Para que as faculdades sejam elegíveis como locais de estudo, elas devem:
- Ser uma faculdade comunitária credenciada;
- Não compartilhar a equipe do centro de saúde com o site de uma faculdade participante;
- Não tem intervenção LARC ativa; e
- Matricular alunos com idades entre 18 e 25 anos.
Critério de exclusão:
- Alunos e funcionários da clínica serão excluídos se não atenderem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento e educação em métodos contraceptivos
As faculdades atribuídas a este braço recebem um treinamento credenciado de um dia de educação médica continuada da UCSF (CME # MMC18087) em contraceptivos e assistência técnica.
O treinamento é para funcionários do centro de saúde estudantil e dos centros de saúde locais para onde eles se referem a serviços de contracepção.
Os alunos que frequentam faculdades atribuídas a este ramo recebem educação sobre métodos anticoncepcionais e como acessar os serviços.
|
Os funcionários do centro de saúde estudantil e dos centros de saúde locais aos quais se referem para serviços anticoncepcionais receberão uma sessão de educação e treinamento credenciada pelo CME e assistência técnica.
A sessão de um dia enfatiza o fornecimento e aconselhamento contraceptivo baseado em evidências e centrado no paciente.
Os alunos que frequentam as faculdades designadas para o braço de intervenção receberão materiais e recursos destinados a educar os jovens sobre métodos anticoncepcionais e onde acessar os serviços.
|
|
Comparador de Placebo: Educação alimentar
Os alunos que frequentam faculdades atribuídas a este ramo recebem educação nutricional sobre os impactos do açúcar na saúde.
|
Os alunos das faculdades designadas para o braço de educação nutricional receberão materiais e recursos destinados a educar os jovens sobre os impactos do açúcar na saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no conhecimento do aluno sobre toda a gama de métodos contraceptivos (questionário)
Prazo: Linha de base, sessão de intervenção educacional pós-imediata
|
O resultado é medido se o aluno conhece métodos reversíveis, incluindo preservativo masculino, preservativo feminino, pílula anticoncepcional oral, adesivo transdérmico, anel vaginal, Depo-provera injetável, dispositivo intrauterino, implante subdérmico e contracepção de emergência.
|
Linha de base, sessão de intervenção educacional pós-imediata
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no acesso do aluno a serviços de contraceptivos ao longo de 12 meses, medido como se o aluno conhece ou visitou serviços de saúde para contraceptivos (questionário)
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Linha de base, 12 meses
|
|
Mudança na vontade de usar contracepção reversível de longa duração (LARC) (questionário)
Prazo: Linha de base, sessão de intervenção educacional pós-imediata
|
Linha de base, sessão de intervenção educacional pós-imediata
|
|
Mudança no uso do LARC ao longo de 12 meses (questionário)
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Linha de base, 12 meses
|
|
Uso duplo de preservativo na última relação sexual, medido pelo relato do aluno sobre o uso de preservativo junto com outro método de controle de natalidade na última relação sexual (questionário)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de gravidez indesejada
Prazo: 12 meses
|
Os pesquisadores medirão a gravidez por meio de questionários e testes de gravidez na urina.
|
12 meses
|
|
Certificado ou conclusão de graduação (resultado ordinal, incluindo categorias para progressão no prazo para graduação, progressão atrasada ou abandono), medido pelo relatório do aluno (questionário)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Mudança no recebimento de auxílio público (questionário)
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Linha de base, 12 meses
|
|
|
Probabilidade de encontrar um bom emprego após a faculdade medida pelo item do questionário perguntando ao aluno se ele acha que encontrará um bom emprego depois da faculdade (medido com a escala Likert: muito provável, provável, improvável, muito improvável)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Mudança nas práticas de LARC do provedor (questionário)
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Linha de base, 12 meses
|
|
|
Subanálises para mudança no conhecimento do aluno sobre toda a gama de métodos anticoncepcionais (questionário)
Prazo: Linha de base, sessão de intervenção educacional pós-imediata, 6 meses
|
O resultado é medido se o aluno conhece métodos reversíveis, incluindo preservativo masculino, preservativo feminino, pílula anticoncepcional oral, adesivo transdérmico, anel vaginal, Depo-provera injetável, dispositivo intrauterino, implante subdérmico e contracepção de emergência.
Os pesquisadores avaliarão o resultado do conhecimento contraceptivo dos alunos por fatores sociodemográficos (idade, raça/etnia, escolaridade dos pais, plano de saúde, recebimento de assistência pública) e características reprodutivas (paridade, intenções de gravidez, parceiro masculino, uso anterior de anticoncepcionais).
|
Linha de base, sessão de intervenção educacional pós-imediata, 6 meses
|
|
Sub-análises para mudança no acesso do aluno a serviços de contraceptivos ao longo de 12 meses, medidos como se o aluno conhecesse ou visitasse serviços de saúde para obter contraceptivos (questionário)
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Os pesquisadores avaliarão o resultado do acesso a anticoncepcionais por fatores sociodemográficos (idade, raça/etnia, escolaridade dos pais, plano de saúde, recebimento de assistência pública) e características reprodutivas (paridade, intenções de gravidez, parceiro masculino, uso anterior de anticoncepcionais).
Os pesquisadores também testarão a interação da intervenção com raça/etnia, escolaridade dos pais e plano de saúde.
|
Linha de base, 12 meses
|
|
Subanálises para alterações no uso do LARC ao longo de 12 meses, medidas pelo fato de o aluno estar usando DIU ou implante (questionário)
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Os pesquisadores avaliarão o resultado do uso do LARC ao longo de 12 meses por fatores sociodemográficos (idade, raça/etnia, plano de saúde), características reprodutivas (paridade, intenções de gravidez, uso anterior de anticoncepcionais) e autonomia das mulheres na tomada de decisões contraceptivas, incluindo percepções de viés em educação e aconselhamento.
|
Linha de base, 12 meses
|
|
Subanálises para gravidez indesejada
Prazo: 12 meses
|
Os pesquisadores avaliarão o resultado da gravidez indesejada por fatores sociodemográficos (idade, raça/etnia, escolaridade dos pais, plano de saúde, recebimento de assistência pública) e características reprodutivas (paridade, intenções de gravidez, parceiro masculino, uso anterior de anticoncepcionais).
|
12 meses
|
|
Subanálises para conclusão de certificado ou graduação (resultado ordinal, incluindo categorias para progressão no prazo para graduação, progressão atrasada ou abandono), medido pelo relatório do aluno (questionário)
Prazo: 12 meses
|
Os pesquisadores avaliarão a variável de resultado educacional ordinal por idade, raça/etnia, escolaridade dos pais e pobreza.
Os pesquisadores também testarão a interação da intervenção com raça/etnia, escolaridade dos pais e pobreza.
|
12 meses
|
|
Incidência de gravidez indesejada
Prazo: 3 anos
|
Os pesquisadores medirão a gravidez por meio de questionários e testes de gravidez na urina.
|
3 anos
|
|
Certificado ou conclusão de curso
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Mudança no recebimento de auxílio público (questionário)
Prazo: Linha de base, 3 anos
|
Linha de base, 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia C. Harper, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Finer LB, Zolna MR. Declines in Unintended Pregnancy in the United States, 2008-2011. N Engl J Med. 2016 Mar 3;374(9):843-52. doi: 10.1056/NEJMsa1506575.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Frost JJ, Lindberg LD, Finer LB. Young adults' contraceptive knowledge, norms and attitudes: associations with risk of unintended pregnancy. Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;44(2):107-16. doi: 10.1363/4410712. Epub 2012 May 8.
- Finer LB, Zolna MR. Shifts in intended and unintended pregnancies in the United States, 2001-2008. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.2105/AJPH.2013.301416. Epub 2013 Dec 19.
- Trieu SL, Bratton S, Hopp Marshak H. Sexual and reproductive health behaviors of California community college students. J Am Coll Health. 2011;59(8):744-50. doi: 10.1080/07448481.2010.540764.
- Harper CC, Rocca CH, Thompson KM, Morfesis J, Goodman S, Darney PD, Westhoff CL, Speidel JJ. Reductions in pregnancy rates in the USA with long-acting reversible contraception: a cluster randomised trial. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):562-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62460-0. Epub 2015 Jun 16.
- Sundstrom B, Baker-Whitcomb A, DeMaria AL. A qualitative analysis of long-acting reversible contraception. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1507-14. doi: 10.1007/s10995-014-1655-0.
- Thompson KM, Rocca CH, Kohn JE, Goodman S, Stern L, Blum M, Speidel JJ, Darney PD, Harper CC. Public Funding for Contraception, Provider Training, and Use of Highly Effective Contraceptives: A Cluster Randomized Trial. Am J Public Health. 2016 Mar;106(3):541-6. doi: 10.2105/AJPH.2015.303001. Epub 2016 Jan 21.
- Landry DJ, Wei J, Frost JJ. Public and private providers' involvement in improving their patients' contraceptive use. Contraception. 2008 Jul;78(1):42-51. doi: 10.1016/j.contraception.2008.03.009. Epub 2008 May 29.
- El Ayadi AM, Rocca CH, Kohn JE, Velazquez D, Blum M, Newmann SJ, Harper CC. The impact of an IUD and implant intervention on dual method use among young women: Results from a cluster randomized trial. Prev Med. 2017 Jan;94:1-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.10.015. Epub 2016 Oct 20.
- Rocca CH, Thompson KM, Goodman S, Westhoff CL, Harper CC. Funding policies and postabortion long-acting reversible contraception: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jun;214(6):716.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.12.009. Epub 2015 Dec 12.
- Harper CC, Henderson JT, Raine TR, Goodman S, Darney PD, Thompson KM, Dehlendorf C, Speidel JJ. Evidence-based IUD practice: family physicians and obstetrician-gynecologists. Fam Med. 2012 Oct;44(9):637-45.
- Kost K, Singh S, Vaughan B, Trussell J, Bankole A. Estimates of contraceptive failure from the 2002 National Survey of Family Growth. Contraception. 2008 Jan;77(1):10-21. doi: 10.1016/j.contraception.2007.09.013. Epub 2007 Dec 3.
- Rocca CH, Harper CC. Do racial and ethnic differences in contraceptive attitudes and knowledge explain disparities in method use? Perspect Sex Reprod Health. 2012 Sep;44(3):150-8. doi: 10.1363/4415012. Epub 2012 Jun 26.
- Thompson KM, Stern L, Gelt M, Speidel JJ, Harper CC. Counseling for IUDs and implants: are health educators and clinicians on the same page? Perspect Sex Reprod Health. 2013 Dec;45(4):191-5. doi: 10.1363/4519113. Epub 2013 Oct 28.
- Harper CC, Stratton L, Raine TR, Thompson K, Henderson JT, Blum M, Postlethwaite D, Speidel JJ. Counseling and provision of long-acting reversible contraception in the US: national survey of nurse practitioners. Prev Med. 2013 Dec;57(6):883-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.10.005. Epub 2013 Oct 12.
- Rocca CH, Goodman S, Grossman D, Cadwallader K, Thompson KMJ, Talmont E, Speidel JJ, Harper CC. Contraception after medication abortion in the United States: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):107.e1-107.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.09.020. Epub 2017 Oct 3.
- Kavanaugh ML, Jerman J, Finer LB. Changes in Use of Long-Acting Reversible Contraceptive Methods Among U.S. Women, 2009-2012. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):917-927. doi: 10.1097/AOG.0000000000001094.
- Moore PJ, Adler NE, Kegeles SM. Adolescents and the contraceptive pill: the impact of beliefs on intentions and use. Obstet Gynecol. 1996 Sep;88(3 Suppl):48S-56S. doi: 10.1016/0029-7844(96)00244-x.
- Trussell J. Contraceptive efficacy. In: Hatcher R, Trussell J, Nelson A, Cates W, Kowal D, Policar M, eds. Contraceptive technology, 20th edn. New York: Ardent Media, 2011: 779-863.
- Whitaker AK, Johnson LM, Harwood B, Chiappetta L, Creinin MD, Gold MA. Adolescent and young adult women's knowledge of and attitudes toward the intrauterine device. Contraception. 2008 Sep;78(3):211-7. doi: 10.1016/j.contraception.2008.04.119. Epub 2008 Jul 3.
- Golden SD, Earp JA. Social ecological approaches to individuals and their contexts: twenty years of health education & behavior health promotion interventions. Health Educ Behav. 2012 Jun;39(3):364-72. doi: 10.1177/1090198111418634. Epub 2012 Jan 20.
- Foster DG, Biggs MA, Ralph L, Gerdts C, Roberts S, Glymour MM. Socioeconomic Outcomes of Women Who Receive and Women Who Are Denied Wanted Abortions in the United States. Am J Public Health. 2018 Mar;108(3):407-413. doi: 10.2105/AJPH.2017.304247. Epub 2018 Jan 18.
- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Steinauer J, Hessler D. Development of a patient-reported measure of the interpersonal quality of family planning care. Contraception. 2018 Jan;97(1):34-40. doi: 10.1016/j.contraception.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Yarger J, Hopkins K, Elmes S, Rossetto I, De La Melena S, McCulloch CE, White K, Harper CC. Perceived Access to Contraception via Telemedicine Among Young Adults: Inequities by Food and Housing Insecurity. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(2):302-308. doi: 10.1007/s11606-022-07669-0. Epub 2022 Jun 3.
- Gibbs SE, Rocca CH, Bednarek P, Thompson KMJ, Darney PD, Harper CC. Long-Acting Reversible Contraception Counseling and Use for Older Adolescents and Nulliparous Women. J Adolesc Health. 2016 Dec;59(6):703-709. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.07.018. Epub 2016 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A125604
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .