膵臓ホルモンとそのサイズに対するリラグルチドの影響 (LIRAP)
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) は、2 型糖尿病および重度の過体重 (リラグルチド) の治療に使用される胃腸ホルモンです。2 つの膵臓酵素であるアミラーゼとリパーゼは、プラセボ治療を受けた個人と比較して、GLP-1 治療を受けた患者でわずかに上昇しています。 . これら 2 つの酵素 (アミラーゼとリパーゼ) のレベルの上昇は、膵臓の急性炎症 (急性膵炎) と関連しています。 GLP-1（受容体アゴニスト）で治療されたヒトでは、急性膵炎のリスクの増加は見られていません.
動物および細胞研究は、血中のアミラーゼおよびリパーゼのレベルの上昇は、炎症状態によるものではなく、膵臓の適応的変化 (容量の増加) によるものであることを示しています。
研究者 (Jens Juul Holst 教授、Sten Madsbad 教授) は、GLP-1 類似体である Saxenda で治療された個人の血液中のアミラーゼとリパーゼのレベルの増加が、膵臓の適応変化によるものかどうかを調査したいと考えています。 これは、GLP-1 受容体アゴニストによる治療前、治療中、治療後にアミラーゼとリパーゼを測定することによって達成され、同時に、Rigshospitalet の臨床生理学および核医学部門の高度なスキャン装置 (PET-MR) を使用することができます。高い再現性で膵臓の容積変化を決定します。
スキャンは膵臓を中心に行われ、他の臓器は評価されません。これは、この研究が膵臓や他の臓器の悪性所見を検出するように設計されていないためです.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Department of Endocrinology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI ≥ 26 og < 50 kg/m2
除外基準:
- 腹部直径が 60cm を超える 1 型または 2 型糖尿病 心不全または疾患 スタチン 腎臓または肝臓の疾患 甲状腺疾患 炎症性腸疾患 胃不全麻痺 がん 肺疾患 精神疾患 胃バイパス手術の既往 膵炎の既往 アルコール消費量の増加 多発性内分泌腫瘍の一般的な発生率 GLP-1 による以前の治療(インクレチン) ベースの医療 ペースメーカーまたはその他の非 MR 非対応デバイス
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GLP-1 受容体アゴニスト (リラグルチド)
1日3.0mg
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〜6週間のリラグルチド（1日3.0mg）による治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓の容積変化
時間枠：6週間
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磁気共鳴イメージング-陽電子放出断層撮影法に基づく技術を使用した膵臓容積の測定
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膵臓アミラーゼとリパーゼの血漿中濃度の変化
時間枠：6週間
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6週間
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体重の変化
時間枠：6週間
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6週間
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血糖指数の変化
時間枠：6週間
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6週間
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グルカゴン、インスリン、シトルリンの血漿中濃度
時間枠：6週間
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6週間
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薬物の血漿濃度
時間枠：6週間
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6週間
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膵臓におけるその他のMRベースの変化（浮腫、細胞性および構造変化）
時間枠：6週間
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6週間
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PETで測定された膵臓におけるフルオロチミジントレーサーの取り込み
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LIRAP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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