Die Wirkung von Liraglutid auf Pankreashormone und ihre Größe (LIRAP)
Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) ist ein Magen-Darm-Hormon, das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und schwerem Übergewicht (Liraglutid) eingesetzt wird . Erhöhte Spiegel dieser beiden Enzyme (Amylase und Lipase) werden mit einer akuten Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) in Verbindung gebracht. Bei Menschen, die mit GLP-1 (Rezeptoragonist) behandelt wurden, wurde kein erhöhtes Risiko für eine akute Pankreatitis festgestellt.
Tier- und Zellstudien haben gezeigt, dass die erhöhten Amylase- und Lipasespiegel im Blut nicht auf einen entzündlichen Zustand, sondern auf adaptive Veränderungen (Volumenzunahme) der Bauchspeicheldrüse zurückzuführen sind.
Die Forscher (Professor Jens Juul Holst, Professor Sten Madsbad) wollen untersuchen, ob die erhöhten Amylase- und Lipasewerte im Blut von mit dem GLP-1-Analogon Saxenda behandelten Personen auf adaptive Veränderungen der Bauchspeicheldrüse zurückzuführen sind. Dies wird erreicht, indem Amylase und Lipase vor, während und nach der Behandlung mit einem GLP-1-Rezeptoragonisten gemessen werden und gleichzeitig fortschrittliche Scanning-Geräte (PET-MR) der klinisch-physiologischen und nuklearmedizinischen Abteilung des Rigshospitalet verwendet werden, die dies können Volumenveränderungen der Bauchspeicheldrüse mit hoher Reproduzierbarkeit bestimmen.
Der Scan wird auf die Bauchspeicheldrüse zentriert, andere Organe werden nicht ausgewertet, weshalb die Studie nicht darauf ausgelegt ist, bösartige Befunde in der Bauchspeicheldrüse oder anderen Organen zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hvidovre, Dänemark, 2650
- Department of Endocrinology
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 26 und < 50 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Bauchdurchmesser > 60 cm Diabetes Typ 1 oder Typ 2 Herzinsuffizienz oder Krankheit Statine Nieren- oder Lebererkrankung Schilddrüsenerkrankung Entzündliche Darmerkrankung Gastroparese Krebs Lungenerkrankung Psychiatrische Erkrankung Magen-Bypass-Operation Frühere Pankreatitis Erhöhter Alkoholkonsum Bekanntes Auftreten multipler endokriner Neoplasien Frühere Behandlung mit GLP-1 (Inkretin)-basierte Arzneimittel Herzschrittmacher oder andere nicht MR-kompatible Geräte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GLP-1-Rezeptor-Agonist (Liraglutid)
3,0 mg Tagesdosis
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Behandlung mit Liraglutid (3,0 mg pro Tag) für ~6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumetrische Veränderungen der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messungen des Bauchspeicheldrüsenvolumens mit Magnetresonanztomographie-Positronen-Emissions-Tomographie-basierter Technologie
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen der Plasmakonzentrationen von Pankreas-Amylase und Lipase
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Änderungen des glykämischen Index
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Plasmakonzentrationen von Glucagon, Insulin und Citrullin
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Plasmakonzentrationen des Arzneimittels
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Andere MR-basierte Veränderungen in der Bauchspeicheldrüse (Ödeme, Zellularität und strukturelle Veränderungen)
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Aufnahme von Fluorothymidin-Tracer in die Bauchspeicheldrüse, gemessen durch PET
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LIRAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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