O efeito da liraglutida nos hormônios pancreáticos e seu tamanho (LIRAP)
O peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) é um hormônio gastrointestinal usado para tratar diabetes tipo 2 e excesso de peso grave (Liraglutida). . Níveis aumentados dessas duas enzimas (amilase e lipase) estão associados à inflamação aguda do pâncreas (pancreatite aguda). Em humanos tratados com GLP-1 (agonista do receptor) não foi encontrado risco aumentado de pancreatite aguda.
Estudos em animais e células demonstraram que os níveis aumentados de amilase e lipase no sangue não se devem a um estado inflamatório, mas a alterações adaptativas (aumento de volume) do pâncreas.
Os pesquisadores (professor Jens Juul Holst, professor Sten Madsbad) querem investigar se os níveis aumentados de amilase e lipase no sangue de indivíduos tratados com o análogo de GLP-1 Saxenda são devidos a alterações adaptativas do pâncreas. Isso será obtido medindo amilase e lipase antes, durante e após o tratamento com um agonista do receptor GLP-1 e, ao mesmo tempo, usando equipamentos avançados de varredura (PET-MR) do Departamento de Fisiologia Clínica e Medicina Nuclear do Rigshospitalet, que podem determinar quaisquer alterações volumétricas no pâncreas com alta reprodutibilidade.
A varredura será centrada no pâncreas, outros órgãos não são avaliados porque o estudo não foi projetado para detectar quaisquer achados malignos no pâncreas ou em outros órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Endocrinology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 26 og < 50 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diâmetro abdominal >60cm diabetes tipo 1 ou tipo 2 Insuficiência ou doença cardíaca Estatinas Doença renal ou hepática Doença tireoidiana Doença inflamatória intestinal Gastroparesia Câncer Doença pulmonar Doença psiquiátrica Operação de bypass gástrico Pancreatite anterior Consumo alcoólico aumentado Incidência familiar de neoplasia endócrina múltipla Tratamento anterior com GLP-1 Medicamento baseado em (incretina) Marca-passo ou outros dispositivos não compatíveis com RM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agonista do Receptor GLP-1 (Liraglutida)
Dose diária de 3,0mg
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Tratamento com liraglutida (3,0 mg por dia) por ~ 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações Volumétricas do Pâncreas
Prazo: 6 semanas
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Medições do volume do pâncreas usando tecnologia baseada em ressonância magnética e tomografia por emissão de pósitrons
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nas concentrações plasmáticas de amilase e lipase pancreáticas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Alterações no peso corporal
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Alterações no índice glicêmico
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentrações plasmáticas de glucagon, insulina e citrulina
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentrações plasmáticas da droga
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Outras alterações baseadas em RM no pâncreas (edema, celularidade e alterações estruturais)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Captação do marcador de fluorotimidina no pâncreas medido por PET
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIRAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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